- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04363489
O Estudo CEDiD (COVID-19 Diagnóstico Precoce em Médicos e Profissionais de Saúde) (CEDiD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a pandemia de COVID-19, médicos e outros profissionais de saúde que trabalham em enfermarias COVID+, unidade de terapia intensiva e departamento de acidentes e emergência correm alto risco de desenvolver infecção por COVID-19.
Em abril de 2020, 14,6% dos médicos estavam doentes com suspeita ou confirmação de infecção por COVID-19. Enquanto isso, 17,9% dos pacientes com COVID + são considerados assintomáticos. Portanto, os profissionais de saúde também correm alto risco de espalhar a infecção para pacientes, colegas e suas famílias.
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que aproveita a tecnologia de dispositivos médicos vestíveis e a análise de dados para desenvolver um algoritmo para detecção precoce da infecção por COVID-19 em profissionais de saúde.
Um total de 60 profissionais de saúde saudáveis que trabalham em áreas clínicas de alto risco para COVID-19 serão solicitados a usar um dispositivo médico vestível que mede a frequência cardíaca, a temperatura da pele e o sono fora do horário de trabalho. Eles farão zaragatoas diárias para COVID-19 de si mesmos, medirão seus níveis de oxigênio diariamente e responderão a uma pesquisa de sintomas auto-relatados diariamente durante o período de estudo de 30 dias.
Estes serão então analisados para desenvolver um algoritmo para detecção precoce de COVID-19 em profissionais de saúde e ajudar a informar futuras decisões da força de trabalho, para promover o bem-estar e prevenir a propagação do COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy'S and St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Contato:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Profissionais de saúde saudáveis de qualquer idade
Critério de exclusão
- Teste anterior de PCR/anticorpo positivo para COVID-19
- Não trabalhar em área de alto risco para COVID-19 (UTI, pronto-socorro, enfermarias de COVID-19)
- Envolvido no teste da vacina COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contágio do covid-19
Prazo: 30 dias
|
Número de profissionais de saúde que têm um novo diagnóstico positivo de PCR para COVID-19
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas
Prazo: 30 dias
|
Que novos sintomas os profissionais de saúde desenvolvem quando desenvolvem infecção por COVID-19
|
30 dias
|
Observações clínicas
Prazo: 30 dias
|
Quais são as observações dos profissionais de saúde quando desenvolvem infecção por COVID-19, incluindo: saturações de oxigênio, frequência cardíaca, temperatura da pele
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Cadeira de estudo: Anne Greenough, King's College London
- Diretor de estudo: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Diretor de estudo: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Investigador principal: Kariem El-Boghdadly, Guy'S and St Thomas' Nhs Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEDiD Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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