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O Estudo CEDiD (COVID-19 Diagnóstico Precoce em Médicos e Profissionais de Saúde) (CEDiD)

18 de março de 2021 atualizado por: King's College London
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo de profissionais de saúde que trabalham em áreas clínicas de alto risco para COVID-19, monitorando frequência cardíaca, sono e temperatura, correlacionando com sintomas autorrelatados diários, saturações de oxigênio e swabs de PCR. Ele fornecerá informações sobre quantos profissionais de saúde desenvolveram COVID-19, quais são suas observações clínicas e sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a pandemia de COVID-19, médicos e outros profissionais de saúde que trabalham em enfermarias COVID+, unidade de terapia intensiva e departamento de acidentes e emergência correm alto risco de desenvolver infecção por COVID-19.

Em abril de 2020, 14,6% dos médicos estavam doentes com suspeita ou confirmação de infecção por COVID-19. Enquanto isso, 17,9% dos pacientes com COVID + são considerados assintomáticos. Portanto, os profissionais de saúde também correm alto risco de espalhar a infecção para pacientes, colegas e suas famílias.

Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que aproveita a tecnologia de dispositivos médicos vestíveis e a análise de dados para desenvolver um algoritmo para detecção precoce da infecção por COVID-19 em profissionais de saúde.

Um total de 60 profissionais de saúde saudáveis ​​que trabalham em áreas clínicas de alto risco para COVID-19 serão solicitados a usar um dispositivo médico vestível que mede a frequência cardíaca, a temperatura da pele e o sono fora do horário de trabalho. Eles farão zaragatoas diárias para COVID-19 de si mesmos, medirão seus níveis de oxigênio diariamente e responderão a uma pesquisa de sintomas auto-relatados diariamente durante o período de estudo de 30 dias.

Estes serão então analisados ​​para desenvolver um algoritmo para detecção precoce de COVID-19 em profissionais de saúde e ajudar a informar futuras decisões da força de trabalho, para promover o bem-estar e prevenir a propagação do COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde saudáveis ​​que trabalham em áreas de alto risco para COVID-19 e que não tiveram um diagnóstico positivo de PCR/Anticorpo de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão

  • Profissionais de saúde saudáveis ​​de qualquer idade

Critério de exclusão

  • Teste anterior de PCR/anticorpo positivo para COVID-19
  • Não trabalhar em área de alto risco para COVID-19 (UTI, pronto-socorro, enfermarias de COVID-19)
  • Envolvido no teste da vacina COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contágio do covid-19
Prazo: 30 dias
Número de profissionais de saúde que têm um novo diagnóstico positivo de PCR para COVID-19
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas
Prazo: 30 dias
Que novos sintomas os profissionais de saúde desenvolvem quando desenvolvem infecção por COVID-19
30 dias
Observações clínicas
Prazo: 30 dias
Quais são as observações dos profissionais de saúde quando desenvolvem infecção por COVID-19, incluindo: saturações de oxigênio, frequência cardíaca, temperatura da pele
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Cadeira de estudo: Anne Greenough, King's College London
  • Diretor de estudo: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Diretor de estudo: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Investigador principal: Kariem El-Boghdadly, Guy'S and St Thomas' Nhs Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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