Studie CEDiD (včasná diagnostika COVID-19 u lékařů a zdravotnických pracovníků) (CEDiD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během pandemie COVID-19 jsou lékaři a další zdravotničtí pracovníci, kteří pracují na odděleních COVID+, na jednotce intenzivní péče a na oddělení úrazů a pohotovosti, vystaveni vysokému riziku rozvoje infekce COVID-19.
V dubnu 2020 bylo 14,6 % lékařů nemocných s podezřením nebo potvrzenou infekcí COVID-19. Mezitím se předpokládá, že 17,9 % pacientů s COVID+ je asymptomatických. Zdravotníci jsou proto také vysoce ohroženi šířením infekce na pacienty, kolegy a jejich rodiny.
Toto je prospektivní pozorovací kohortová studie, která využívá technologii nositelných zdravotnických zařízení a analýzu dat k vývoji algoritmu pro včasnou detekci infekce COVID-19 u zdravotnických pracovníků.
Celkem 60 zdravých zdravotnických pracovníků pracujících ve vysoce rizikových klinických oblastech COVID-19 bude požádáno, aby nosili nositelné zdravotnické zařízení, které měří jejich srdeční frekvenci, teplotu pokožky a spánek v mimopracovní době. Budou si denně odebírat výtěry na COVID-19, denně si měřit hladinu kyslíku a denně odpovídat na průzkum symptomů, které sami nahlásili, po dobu 30 dnů studie.
Ty pak budou analyzovány, aby se vyvinul algoritmus pro včasnou detekci COVID-19 u zdravotnických pracovníků a pomohly při budoucích rozhodnutích pracovní síly, aby se podpořilo blaho a zabránilo šíření COVID-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zdraví zdravotníci jakéhokoli věku
Kritéria vyloučení
- Předchozí test PCR/pozitivní protilátky na COVID-19
- Nepracuje ve vysoce rizikové oblasti COVID-19 (JIP, A&E, COVID pozitivní oddělení)
- Zapojeno do studie vakcíny COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce covid-19
Časové okno: 30 dní
|
Počet zdravotnických pracovníků, kteří mají novou PCR pozitivní diagnózu COVID-19
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky
Časové okno: 30 dní
|
Jaké nové příznaky se u zdravotnických pracovníků objeví, když se u nich rozvine infekce COVID-19
|
30 dní
|
|
Klinická pozorování
Časové okno: 30 dní
|
Jaké jsou pozorování zdravotnických pracovníků, když se u nich rozvine infekce COVID-19, včetně: saturace kyslíkem, srdeční frekvence, teploty kůže
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studijní židle: Anne Greenough, King's College London
- Ředitel studie: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Vrchní vyšetřovatel: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEDiD Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Nositelné zdravotnické zařízení (Empatica E4)
-
University of Roma La SapienzaDokončenoOsteoartróza Trapeziálně-metakarpální kloubItálie
-
Czech Technical University in PragueMotol University Hospital, PragueDokončenoNovorozenecká respirační tíseň | Dítě s velmi nízkou porodní hmotnostíČesko
-
Amsterdam UMC, location VUmcDokončeno
-
Seoul National University HospitalNeznámý
-
Balgrist University HospitalDokončenoBolest, pooperační | Užívání opioidů | Nevolnost, pooperačníŠvýcarsko
-
Balgrist University HospitalNáborBolest | Pooperační nevolnost | Množství pooperačního použití opioidů v miligramechŠvýcarsko
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy