Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEDiD-studien (COVID-19 tidig diagnos hos läkare och vårdpersonal) (CEDiD)

18 mars 2021 uppdaterad av: King's College London
Detta är en prospektiv observationskohortstudie av sjukvårdspersonal som arbetar i högriskområden för covid-19, övervakar hjärtfrekvens, sömn och temperatur, korrelerar med dagliga självrapporterade symtom, syremättnad och PCR-provtagningsprov. Den kommer att ge information om hur många vårdpersonal som utvecklar covid-19, vilka deras kliniska observationer och symtom är.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under covid-19-pandemin löper läkare och annan vårdpersonal som arbetar på covid+-avdelningar, intensivvårdsavdelningar och akutmottagningen hög risk att utveckla covid-19-infektion.

I april 2020 blev 14,6 % av läkarna sjukskrivna med misstänkt eller bekräftad covid-19-infektion. Samtidigt tros 17,9 % av COVID+-patienterna vara asymtomatiska. Därför löper vårdpersonal också hög risk att sprida smitta till patienter, kollegor och deras familjer.

Detta är en prospektiv observationskohortstudie som utnyttjar bärbar medicinteknisk utrustning och dataanalys för att utveckla en algoritm för tidig upptäckt av covid-19-infektion hos vårdpersonal.

Totalt 60 friska vårdpersonal som arbetar inom högriskområden för covid-19 kommer att bli ombedda att bära en bärbar medicinsk utrustning som mäter deras hjärtfrekvens, hudtemperatur och sömn under icke-arbetstid. De kommer att ta dagliga provtagningar för COVID-19 från sig själva, mäta sina syrenivåer dagligen och svara på en undersökning av självrapporterade symtom dagligen under den 30 dagar långa studieperioden.

Dessa kommer sedan att analyseras för att utveckla en algoritm för tidig upptäckt av covid-19 hos vårdpersonal, och hjälpa till att informera framtida arbetskraftsbeslut, för att främja välfärd och förhindra spridning av covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vårdpersonal som arbetar i högriskområden för covid-19 och inte själva har haft en PCR/antikroppspositiv diagnos av covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Friska vårdpersonal i alla åldrar

Exklusions kriterier

  • Tidigare PCR/antikroppspositivt test för COVID-19
  • Arbetar inte i högrisk-covid-19-området (ICU, akutmottagning, covid-positiva avdelningar)
  • Inblandad i COVID-19-vaccinförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 infektion
Tidsram: 30 dagar
Antal sjukvårdspersonal som har en ny PCR-positiv diagnos av covid-19
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom
Tidsram: 30 dagar
Vilka nya symtom sjukvårdspersonal utvecklar när de utvecklar covid-19-infektion
30 dagar
Kliniska observationer
Tidsram: 30 dagar
Vad vårdpersonal observerar när de utvecklar covid-19-infektion inklusive: syremättnad, hjärtfrekvens, hudtemperatur
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Anne Greenough, King's College London
  • Studierektor: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Studierektor: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Huvudutredare: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera