- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04363489
CEDiD-studien (COVID-19 tidig diagnos hos läkare och vårdpersonal) (CEDiD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under covid-19-pandemin löper läkare och annan vårdpersonal som arbetar på covid+-avdelningar, intensivvårdsavdelningar och akutmottagningen hög risk att utveckla covid-19-infektion.
I april 2020 blev 14,6 % av läkarna sjukskrivna med misstänkt eller bekräftad covid-19-infektion. Samtidigt tros 17,9 % av COVID+-patienterna vara asymtomatiska. Därför löper vårdpersonal också hög risk att sprida smitta till patienter, kollegor och deras familjer.
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som utnyttjar bärbar medicinteknisk utrustning och dataanalys för att utveckla en algoritm för tidig upptäckt av covid-19-infektion hos vårdpersonal.
Totalt 60 friska vårdpersonal som arbetar inom högriskområden för covid-19 kommer att bli ombedda att bära en bärbar medicinsk utrustning som mäter deras hjärtfrekvens, hudtemperatur och sömn under icke-arbetstid. De kommer att ta dagliga provtagningar för COVID-19 från sig själva, mäta sina syrenivåer dagligen och svara på en undersökning av självrapporterade symtom dagligen under den 30 dagar långa studieperioden.
Dessa kommer sedan att analyseras för att utveckla en algoritm för tidig upptäckt av covid-19 hos vårdpersonal, och hjälpa till att informera framtida arbetskraftsbeslut, för att främja välfärd och förhindra spridning av covid-19.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kariem El-Boghdadly
- E-post: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Friska vårdpersonal i alla åldrar
Exklusions kriterier
- Tidigare PCR/antikroppspositivt test för COVID-19
- Arbetar inte i högrisk-covid-19-området (ICU, akutmottagning, covid-positiva avdelningar)
- Inblandad i COVID-19-vaccinförsök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 infektion
Tidsram: 30 dagar
|
Antal sjukvårdspersonal som har en ny PCR-positiv diagnos av covid-19
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom
Tidsram: 30 dagar
|
Vilka nya symtom sjukvårdspersonal utvecklar när de utvecklar covid-19-infektion
|
30 dagar
|
|
Kliniska observationer
Tidsram: 30 dagar
|
Vad vårdpersonal observerar när de utvecklar covid-19-infektion inklusive: syremättnad, hjärtfrekvens, hudtemperatur
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studiestol: Anne Greenough, King's College London
- Studierektor: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studierektor: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Huvudutredare: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEDiD Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .