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El Estudio CEDiD (COVID-19 Diagnóstico Temprano en Médicos y Trabajadores de la Salud) (CEDiD)

18 de marzo de 2021 actualizado por: King's College London
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo de trabajadores de la salud que trabajan en áreas clínicas de alto riesgo de COVID-19, monitoreando la frecuencia cardíaca, el sueño y la temperatura, en correlación con los síntomas diarios autoinformados, las saturaciones de oxígeno y los hisopos de PCR. Proporcionará información sobre cuántos trabajadores de la salud desarrollan COVID-19, cuáles son sus observaciones clínicas y síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la pandemia de COVID-19, los médicos y otros trabajadores de la salud que trabajan en las salas de COVID+, la unidad de cuidados intensivos y el departamento de accidentes y emergencias corren un alto riesgo de contraer la infección por COVID-19.

En abril de 2020, el 14,6 % de los médicos estaban de baja por enfermedad por sospecha o confirmación de infección por COVID-19. Mientras tanto, se cree que el 17,9% de los pacientes con COVID+ son asintomáticos. Por lo tanto, los trabajadores de la salud también corren un alto riesgo de propagar la infección a los pacientes, colegas y sus familias.

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que aprovecha la tecnología de dispositivos médicos portátiles y el análisis de datos para desarrollar un algoritmo para la detección temprana de la infección por COVID-19 en trabajadores de la salud.

Se pedirá a un total de 60 trabajadores sanitarios sanos que trabajen en áreas clínicas de alto riesgo de COVID-19 que utilicen un dispositivo médico portátil que mida la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel y el sueño durante las horas no laborales. Se tomarán muestras diarias de COVID-19, medirán sus niveles de oxígeno diariamente y responderán una encuesta de síntomas autoinformados diariamente durante el período de estudio de 30 días.

Luego, estos se analizarán para desarrollar un algoritmo para la detección temprana de COVID-19 en trabajadores de la salud y ayudar a informar las futuras decisiones de la fuerza laboral, para promover el bienestar y prevenir la propagación de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud sanos que trabajan en áreas de alto riesgo de COVID-19 y que no han tenido un diagnóstico positivo de PCR/anticuerpos de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión

  • Profesionales de la salud saludables de cualquier edad.

Criterio de exclusión

  • PCR anterior/Prueba positiva de anticuerpos para COVID-19
  • No trabajar en área de alto riesgo de COVID-19 (UCI, A&E, salas de COVID positivo)
  • Involucrado en el ensayo de la vacuna COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contagio de COVID-19
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de trabajadores de la salud que tienen un nuevo diagnóstico PCR positivo de COVID-19
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas
Periodo de tiempo: 30 dias
Qué nuevos síntomas desarrollan los trabajadores de la salud cuando contraen la infección por COVID-19
30 dias
Observaciones clínicas
Periodo de tiempo: 30 dias
Qué son las observaciones de los trabajadores de la salud cuando desarrollan una infección por COVID-19, incluidas: saturaciones de oxígeno, frecuencia cardíaca, temperatura de la piel
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Silla de estudio: Anne Greenough, King's College London
  • Director de estudio: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Director de estudio: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Investigador principal: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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