- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363489
El Estudio CEDiD (COVID-19 Diagnóstico Temprano en Médicos y Trabajadores de la Salud) (CEDiD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la pandemia de COVID-19, los médicos y otros trabajadores de la salud que trabajan en las salas de COVID+, la unidad de cuidados intensivos y el departamento de accidentes y emergencias corren un alto riesgo de contraer la infección por COVID-19.
En abril de 2020, el 14,6 % de los médicos estaban de baja por enfermedad por sospecha o confirmación de infección por COVID-19. Mientras tanto, se cree que el 17,9% de los pacientes con COVID+ son asintomáticos. Por lo tanto, los trabajadores de la salud también corren un alto riesgo de propagar la infección a los pacientes, colegas y sus familias.
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que aprovecha la tecnología de dispositivos médicos portátiles y el análisis de datos para desarrollar un algoritmo para la detección temprana de la infección por COVID-19 en trabajadores de la salud.
Se pedirá a un total de 60 trabajadores sanitarios sanos que trabajen en áreas clínicas de alto riesgo de COVID-19 que utilicen un dispositivo médico portátil que mida la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel y el sueño durante las horas no laborales. Se tomarán muestras diarias de COVID-19, medirán sus niveles de oxígeno diariamente y responderán una encuesta de síntomas autoinformados diariamente durante el período de estudio de 30 días.
Luego, estos se analizarán para desarrollar un algoritmo para la detección temprana de COVID-19 en trabajadores de la salud y ayudar a informar las futuras decisiones de la fuerza laboral, para promover el bienestar y prevenir la propagación de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Kariem El-Boghdadly
- Correo electrónico: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Profesionales de la salud saludables de cualquier edad.
Criterio de exclusión
- PCR anterior/Prueba positiva de anticuerpos para COVID-19
- No trabajar en área de alto riesgo de COVID-19 (UCI, A&E, salas de COVID positivo)
- Involucrado en el ensayo de la vacuna COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contagio de COVID-19
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de trabajadores de la salud que tienen un nuevo diagnóstico PCR positivo de COVID-19
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Qué nuevos síntomas desarrollan los trabajadores de la salud cuando contraen la infección por COVID-19
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30 dias
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Observaciones clínicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Qué son las observaciones de los trabajadores de la salud cuando desarrollan una infección por COVID-19, incluidas: saturaciones de oxígeno, frecuencia cardíaca, temperatura de la piel
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Silla de estudio: Anne Greenough, King's College London
- Director de estudio: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Director de estudio: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Investigador principal: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEDiD Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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