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Lo Studio CEDiD (COVID-19 Diagnosi Precoce in Medici e Operatori Sanitari) (CEDiD)

18 marzo 2021 aggiornato da: King's College London
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico di operatori sanitari che lavorano in aree cliniche COVID-19 ad alto rischio, monitorando la frequenza cardiaca, il sonno e la temperatura, correlando con i sintomi auto-riportati giornalieri, le saturazioni di ossigeno e i tamponi PCR. Fornirà informazioni su quanti operatori sanitari sviluppano COVID-19, quali sono le loro osservazioni cliniche e sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la pandemia di COVID-19, i medici e gli altri operatori sanitari che lavorano nei reparti COVID+, nell'unità di terapia intensiva e nel pronto soccorso sono ad alto rischio di sviluppare l'infezione da COVID-19.

Nell'aprile 2020, il 14,6% dei medici era assente per malattia sospetta o confermata di infezione da COVID-19. Nel frattempo, si ritiene che il 17,9% dei pazienti COVID+ sia asintomatico. Pertanto, anche gli operatori sanitari sono ad alto rischio di diffondere l'infezione ai pazienti, ai colleghi e alle loro famiglie.

Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico che sfrutta la tecnologia dei dispositivi medici indossabili e l'analisi dei dati per sviluppare un algoritmo per la diagnosi precoce dell'infezione da COVID-19 negli operatori sanitari.

A un totale di 60 operatori sanitari sani che lavorano all'interno di aree cliniche COVID-19 ad alto rischio verrà chiesto di indossare un dispositivo medico indossabile che misura la frequenza cardiaca, la temperatura cutanea e il sonno durante le ore non lavorative. Prenderanno tamponi giornalieri per COVID-19 da se stessi, misureranno quotidianamente i loro livelli di ossigeno e risponderanno a un sondaggio sui sintomi auto-segnalati ogni giorno per il periodo di studio di 30 giorni.

Questi verranno quindi analizzati per sviluppare un algoritmo per la diagnosi precoce di COVID-19 negli operatori sanitari e aiutare a informare le decisioni future della forza lavoro, promuovere il benessere e prevenire la diffusione di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari sani che lavorano in aree ad alto rischio di COVID-19 e che non hanno avuto una diagnosi PCR/anticorpo positiva di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Professionisti sanitari sani di qualsiasi età

Criteri di esclusione

  • Precedente test PCR/anticorpo positivo per COVID-19
  • Non lavorare in area ad alto rischio COVID-19 (UTI, Pronto Soccorso, reparti positivi al COVID)
  • Coinvolto nella sperimentazione sul vaccino COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da covid-19
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di operatori sanitari che hanno una nuova diagnosi positiva alla PCR di COVID-19
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi
Lasso di tempo: 30 giorni
Quali nuovi sintomi sviluppano gli operatori sanitari quando sviluppano l'infezione da COVID-19
30 giorni
Osservazioni cliniche
Lasso di tempo: 30 giorni
Quali sono le osservazioni degli operatori sanitari quando sviluppano l'infezione da COVID-19, tra cui: saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, temperatura cutanea
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Cattedra di studio: Anne Greenough, King's College London
  • Direttore dello studio: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Investigatore principale: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEDiD Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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