Badanie CEDiD (Wczesna diagnoza COVID-19 u lekarzy i pracowników służby zdrowia) (CEDiD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W czasie pandemii COVID-19 lekarze i inni pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziałach COVID+, na oddziale intensywnej terapii oraz na oddziale ratunkowym są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na COVID-19.
W kwietniu 2020 r. 14,6% lekarzy przebywało na zwolnieniu lekarskim z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem COVID-19. Tymczasem uważa się, że 17,9% pacjentów z COVID+ jest bezobjawowych. Dlatego pracownicy służby zdrowia są również narażeni na wysokie ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji na pacjentów, współpracowników i ich rodziny.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które wykorzystuje technologię urządzeń medycznych do noszenia i analizę danych w celu opracowania algorytmu wczesnego wykrywania zakażenia COVID-19 u pracowników służby zdrowia.
W sumie 60 zdrowych pracowników służby zdrowia pracujących w obszarach klinicznych wysokiego ryzyka COVID-19 zostanie poproszonych o noszenie urządzenia medycznego do noszenia, które mierzy tętno, temperaturę skóry i sen w godzinach poza pracą. Będą codziennie pobierać od siebie wymazy na obecność COVID-19, codziennie mierzyć poziom tlenu i odpowiadać na ankietę dotyczącą zgłaszanych przez siebie objawów codziennie przez 30-dniowy okres badania.
Zostaną one następnie przeanalizowane w celu opracowania algorytmu wczesnego wykrywania COVID-19 u pracowników służby zdrowia i pomogą w podejmowaniu przyszłych decyzji dotyczących pracowników, promowaniu dobrobytu i zapobieganiu rozprzestrzenianiu się COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kariem El-Boghdadly
- E-mail: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowi pracownicy służby zdrowia w każdym wieku
Kryteria wyłączenia
- Poprzedni pozytywny wynik testu PCR/przeciwciał na obecność COVID-19
- Brak pracy w obszarze wysokiego ryzyka COVID-19 (OIOM, A&E, oddziały z dodatnim wynikiem COVID-19)
- Zaangażowany w próbę szczepionki COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Covid-19 infekcja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pracowników służby zdrowia, u których potwierdzono nową pozytywną PCR diagnozę COVID-19
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jakie nowe objawy pojawiają się u pracowników służby zdrowia, gdy rozwinie się u nich zakażenie COVID-19
|
30 dni
|
|
Obserwacje kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jakie są obserwacje pracowników służby zdrowia, gdy rozwinie się u nich infekcja COVID-19, w tym: wysycenie tlenem, tętno, temperatura skóry
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Krzesło do nauki: Anne Greenough, King's College London
- Dyrektor Studium: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Dyrektor Studium: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Główny śledczy: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEDiD Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Urządzenie medyczne do noszenia (Empatica E4)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyĆwiczenie | Monitory kondycji | Choroba sercowo-naczyniowa | Aktywność fizyczna | Coaching zdrowotnyHongkong
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... i inni współpracownicyNieznanyUderzenie | Niezastawkowe migotanie przedsionków
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
inSoma Bio, Inc.ZakończonyWstrzyknięcie podskórne | Delikatna chusteczka | Wady tkanek miękkichStany Zjednoczone