Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEDiD-tutkimus (COVID-19:n varhainen diagnoosi lääkäreillä ja terveydenhuollon työntekijöillä) (CEDiD)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus terveydenhuollon työntekijöistä, jotka työskentelevät korkean riskin COVID-19-kliinisillä alueilla, jotka seuraavat sykettä, unta ja lämpötilaa, korreloivat päivittäisten itse ilmoittamien oireiden, happisaturaatioiden ja PCR-pyyhkäisyiden kanssa. Se antaa tietoa siitä, kuinka monelle terveydenhuollon työntekijälle kehittyy COVID-19, mitkä ovat heidän kliinisensä havainnot ja oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian aikana lääkäreillä ja muilla terveydenhuollon työntekijöillä, jotka työskentelevät COVID+-osastoilla, teho-osastolla sekä tapaturma- ja ensiapuosastolla, on suuri riski saada COVID-19-infektio.

Huhtikuussa 2020 14,6 % lääkäreistä oli sairaana epäillyn tai vahvistetun COVID-19-infektion vuoksi. Samaan aikaan 17,9 prosentin COVID+-potilaista uskotaan olevan oireettomia. Siksi terveydenhuollon työntekijöillä on myös suuri riski levittää tartuntaa potilaille, työtovereille ja heidän perheilleen.

Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka hyödyntää puettavien lääkinnällisten laitteiden teknologiaa ja data-analytiikkaa kehittääkseen algoritmin COVID-19-infektion varhaiseen havaitsemiseen terveydenhuollon työntekijöillä.

Kaikkiaan 60 tervettä terveydenhuollon työntekijää, jotka työskentelevät korkean riskin COVID-19-kliinisillä alueilla, pyydetään käyttämään puettavaa lääkinnällistä laitetta, joka mittaa sykettä, ihon lämpötilaa ja unta työajan ulkopuolella. He ottavat päivittäin vanupuikkoja itsestään COVID-19:n varalta, mittaavat päivittäin happipitoisuutensa ja vastaavat kyselyyn itse ilmoittamista oireista päivittäin 30 päivän tutkimusjakson ajan.

Niitä analysoidaan sitten algoritmin kehittämiseksi COVID-19:n varhaiseen havaitsemiseen terveydenhuollon työntekijöillä ja auttaa tiedottamaan tulevista työvoimapäätöksistä, edistämään hyvinvointia ja ehkäisemään COVID-19:n leviämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät korkean riskin COVID-19-alueilla ja joilla ei ole itsellään ollut PCR-/vasta-ainepositiivista COVID-19-diagnoosia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Terveet terveydenhuollon ammattilaiset kaiken ikäisille

Poissulkemiskriteerit

  • Edellinen PCR/vasta-ainepositiivinen testi COVID-19:lle
  • Ei työskentele korkean riskin COVID-19-alueella (ICU, A&E, COVID-positiiviset osastot)
  • Mukana COVID-19-rokotekokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-tartunta
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden määrä, joilla on uusi PCR-positiivinen COVID-19-diagnoosi
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitä uusia oireita terveydenhuollon työntekijöille kehittyy, kun he saavat COVID-19-infektion?
30 päivää
Kliiniset havainnot
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitä terveydenhuollon työntekijöiden havainnot ovat, kun heille kehittyy COVID-19-infektio, mukaan lukien: happisaturaatio, syke, ihon lämpötila
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Greenough, King's College London
  • Opintojohtaja: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Opintojohtaja: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
  • Päätutkija: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa