- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363489
CEDiD-tutkimus (COVID-19:n varhainen diagnoosi lääkäreillä ja terveydenhuollon työntekijöillä) (CEDiD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana lääkäreillä ja muilla terveydenhuollon työntekijöillä, jotka työskentelevät COVID+-osastoilla, teho-osastolla sekä tapaturma- ja ensiapuosastolla, on suuri riski saada COVID-19-infektio.
Huhtikuussa 2020 14,6 % lääkäreistä oli sairaana epäillyn tai vahvistetun COVID-19-infektion vuoksi. Samaan aikaan 17,9 prosentin COVID+-potilaista uskotaan olevan oireettomia. Siksi terveydenhuollon työntekijöillä on myös suuri riski levittää tartuntaa potilaille, työtovereille ja heidän perheilleen.
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka hyödyntää puettavien lääkinnällisten laitteiden teknologiaa ja data-analytiikkaa kehittääkseen algoritmin COVID-19-infektion varhaiseen havaitsemiseen terveydenhuollon työntekijöillä.
Kaikkiaan 60 tervettä terveydenhuollon työntekijää, jotka työskentelevät korkean riskin COVID-19-kliinisillä alueilla, pyydetään käyttämään puettavaa lääkinnällistä laitetta, joka mittaa sykettä, ihon lämpötilaa ja unta työajan ulkopuolella. He ottavat päivittäin vanupuikkoja itsestään COVID-19:n varalta, mittaavat päivittäin happipitoisuutensa ja vastaavat kyselyyn itse ilmoittamista oireista päivittäin 30 päivän tutkimusjakson ajan.
Niitä analysoidaan sitten algoritmin kehittämiseksi COVID-19:n varhaiseen havaitsemiseen terveydenhuollon työntekijöillä ja auttaa tiedottamaan tulevista työvoimapäätöksistä, edistämään hyvinvointia ja ehkäisemään COVID-19:n leviämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kariem El-Boghdadly
- Sähköposti: kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet terveydenhuollon ammattilaiset kaiken ikäisille
Poissulkemiskriteerit
- Edellinen PCR/vasta-ainepositiivinen testi COVID-19:lle
- Ei työskentele korkean riskin COVID-19-alueella (ICU, A&E, COVID-positiiviset osastot)
- Mukana COVID-19-rokotekokeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-tartunta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden määrä, joilla on uusi PCR-positiivinen COVID-19-diagnoosi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitä uusia oireita terveydenhuollon työntekijöille kehittyy, kun he saavat COVID-19-infektion?
|
30 päivää
|
|
Kliiniset havainnot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitä terveydenhuollon työntekijöiden havainnot ovat, kun heille kehittyy COVID-19-infektio, mukaan lukien: happisaturaatio, syke, ihon lämpötila
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander Zargaran, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Greenough, King's College London
- Opintojohtaja: Dina Radenkovic, MBBS, King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Opintojohtaja: Rocio Martinez-Nunez, PhD, King's College London
- Päätutkija: Kariem El-Boghdadly, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEDiD Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .