CEDiD 研究（医生和医护人员的 COVID-19 早期诊断） (CEDiD)
2021年3月18日 更新者：King's College London
这是一项针对在高风险 COVID-19 临床区域工作的医护人员进行的前瞻性观察性队列研究，监测心率、睡眠和体温，并与每日自我报告的症状、氧饱和度和 PCR 拭子相关联。
它将提供有关有多少医护人员感染 COVID-19、他们的临床观察结果和症状的信息。
研究概览
详细说明
在 COVID-19 大流行期间，在 COVID+ 病房、重症监护病房和急症室工作的医生和其他医护人员感染 COVID-19 的风险很高。
2020 年 4 月，14.6% 的医生因疑似或确诊感染 COVID-19 而请假。 同时，17.9% 的 COVID+ 患者被认为没有症状。 因此，医护人员也是将感染传播给患者、同事及其家人的高风险人群。
这是一项前瞻性观察性队列研究，它利用可穿戴医疗设备技术和数据分析来开发一种算法，用于早期检测医护人员感染 COVID-19 的情况。
总共 60 名在 COVID-19 高风险临床区域工作的健康医护人员将被要求佩戴可穿戴医疗设备，以测量他们在非工作时间的心率、体表温度和睡眠情况。 他们将每天从自己身上采集 COVID-19 拭子，每天测量他们的氧气水平，并在 30 天的研究期间每天回答一份自我报告的症状调查。
然后将对这些进行分析，以开发一种算法，用于在医护人员中及早发现 COVID-19，并有助于为未来的劳动力决策提供信息，以促进福利并防止 COVID-19 的传播。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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接触：
- Kariem El-Boghdadly
- 邮箱：kariem.elboghdadly@gstt.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 COVID-19 高风险地区工作且自身未对 COVID-19 进行 PCR/抗体阳性诊断的健康医护人员
描述
纳入标准
- 任何年龄的健康保健专业人员
排除标准
- 以前的 COVID-19 PCR/抗体阳性测试
- 不在 COVID-19 高风险区域（ICU、A&E、COVID 阳性病房）工作
- 参与 COVID-19 疫苗试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2019冠状病毒病感染
大体时间：30天
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对 COVID-19 进行新的 PCR 阳性诊断的医护人员人数
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：30天
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医护人员感染 COVID-19 时会出现哪些新症状
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30天
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临床观察
大体时间：30天
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医护人员在发生 COVID-19 感染时的观察结果包括：氧饱和度、心率、体表温度
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander Zargaran, MBBS、King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- 学习椅：Anne Greenough、King's College London
- 研究主任：Dina Radenkovic, MBBS、King's College London / Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- 研究主任：Rocio Martinez-Nunez, PhD、King's College London
- 首席研究员：Kariem El-Boghdadly、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.