フランス語による聴覚処理障害スクリーニングツールの作成 (Dépistage TTA)
調査の概要
詳細な説明
聴覚は、子供の発達において重要な役割を果たします。 聴覚は、周辺システムと中枢システムという 2 つの主要なシステムに基づいています。 外耳、中耳、内耳、および聴神経を含む末梢聴覚は、音信号を検出できます。
聴覚神経から脳までの聴覚構造で構成される中枢システムは、これらの音信号を処理して分析することを可能にします。 中枢聴覚系の問題は聴覚処理障害と呼ばれますが、周辺の聴覚障害は難聴になります。 末梢性難聴は、出生時から新生児難聴スクリーニングを通じて検出できます。 聴覚処理障害の症状は、多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害および特定の言語障害によって引き起こされる症状と容易に混同される可能性があります。 聴覚処理障害は医学や教育の世界では知られていないことが多く、小児の診察は遅れてしまいます。 さらに、聴覚処理障害のフランスのスクリーニング検査の欠如と専門的な相談のための長い待機リストは、診断を遅らせ、早期介入を妨げるのに役立ちます. 聴覚処理障害は、学齢期の子供の約 2 ～ 3% に影響を及ぼします。
この研究の目的は、7 ～ 13 歳の子供の聴覚処理障害のスクリーニング ツールを検証することです。 このスクリーニング ツールは、文献に基づいて作成されたもので、アンケートと、口頭および非口頭の評価で構成されるテストのミニ バッテリーを組み合わせたものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入学日時点で7歳から13歳のお子様。
- 以前に聴覚処理障害タイプの評価を受けていなかった、中枢聴覚スキルの評価のために紹介された子供。
- 250、500、1000、2000、4000、および 8000 Hz での両耳の聴力閾値は、聴力レベル (dB HL) 0 デシベルと 15 dB HL の間です。 聴覚神経障害の欠如。
- 社会保障制度に加入している子供。
- 患者の研究への参加に反対しない親権者。
除外基準:
- -既知の神経障害（てんかん、頭蓋外傷など）。
- このような赤字の存在は、聴覚処理障害の評価中の子供のパフォーマンスに影響を与える可能性があるため、非投薬の注意欠陥。
- 認知スキルの障害による知的障害も、テストの成績の悪さを説明する可能性があります (IQ <80)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
中枢聴覚スキルの評価について相談する子供たち
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スクリーニング ツール : 親と子供の教師が記入するアンケートと、言語的および非言語的評価で構成されるテストのミニ バッテリー。 保護者向けの質問は、次の 4 つのセクションに分類されます。
教師用アンケートには 7 つのセクションがあります。
テストのミニバッテリー:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：2年
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聴覚処理障害スクリーニング ツールの結果と、聴覚処理障害参照診断バッテリーで得られた結果の比較。 感度: 真陽性の数 / 真陽性の数 + 偽陰性の数 スクリーニング ツールのアンケートでは、保護者または教師が子供に問題があると考える項目ごとに 1 点が与えられます。 アンケート (またはサブセクション) で 50% を超えるスコアは、子供が聴覚処理障害のリスクがあることを示唆しています。 また、ツールの聴力テストに少なくとも 1 回失敗すると、子供は危険にさらされます。 |
2年
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特異性
時間枠：2年
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聴覚処理障害スクリーニング ツールの結果と、聴覚処理障害参照診断バッテリーで得られた結果の比較。 特異度: 真陰性の数 / 真陰性の数 + 偽陽性の数 スクリーニング ツールのアンケートでは、保護者または教師が子供に問題があると考える項目ごとに 1 点が与えられます。 アンケート (またはサブセクション) で 50% を超えるスコアは、子供が聴覚処理障害のリスクがあることを示唆しています。 また、ツールの聴力テストに少なくとも 1 回失敗すると、子供は危険にさらされます。 |
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Natalie Loundon, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Isabelle Rouillon, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP190844
- 2019-A01288-49 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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