Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af værktøj til screening af auditiv behandlingsforstyrrelse på fransk (Dépistage TTA)

10. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med undersøgelsen er at validere et screeningsværktøj for auditiv behandlingsforstyrrelse hos børn i alderen 7 til 13 år. Dette screeningsværktøj blev skabt baseret på litteratur og kombinerer et spørgeskema og et minibatteri af tests sammensat af verbale og nonverbale vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hørelsen spiller en afgørende rolle for et barns udvikling. Høringen er baseret på to hovedsystemer: det perifere system og det centrale system. Perifer hørelse, som omfatter det ydre, mellem- og indre øre og den auditive nerve, kan detektere lydsignaler.

På sin side gør det centrale system, som er sammensat af auditive strukturer fra hørenerven til hjernen, det muligt at behandle disse lydsignaler og analysere dem. Perifere høreskader vil resultere i døvhed, mens et problem i det centrale auditive system vil blive kaldt auditive processing disorder. Perifer døvhed kan påvises fra fødslen gennem neonatal screening for døvhed. Symptomerne på en auditiv behandlingsforstyrrelse kan let forveksles med dem, der er forårsaget af opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet og en specifik sprogforstyrrelse. Auditiv bearbejdningsforstyrrelse er ofte ukendt i den medicinske og pædagogiske verden, og børn henvises for sent til konsultation. Derudover er manglen på franske screeningstest for auditiv processeringsforstyrrelse og de lange ventelister til specialiserede konsultationer med til at forsinke diagnosen og hindre tidlig indsats. Auditiv bearbejdningsforstyrrelse rammer omkring 2 til 3 % af børn i skolealderen.

Formålet med undersøgelsen er at validere et screeningsværktøj for auditiv behandlingsforstyrrelse hos børn i alderen 7 til 13 år. Dette screeningsværktøj blev skabt baseret på litteratur og kombinerer et spørgeskema og et minibatteri af tests sammensat af verbale og nonverbale vurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn henvist til vurdering af centrale auditive færdigheder på ØNH-afdeling på Necker hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 7 til 13 på indmeldelsesdagen.
  • Barn henvist til vurdering af centrale auditive færdigheder, som ikke tidligere har haft en auditiv processeringsforstyrrelse-type vurdering.
  • Høretærskler ved begge ører mellem 0 decibel Høreniveau (dB HL) og 15 dB HL ved 250, 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz. Fravær af auditiv neuropati.
  • Barn tilsluttet en social sikringsordning.
  • Indehavere af forældremyndighed, der ikke modsætter sig patientens deltagelse i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt neurologisk lidelse (epilepsi, kranietraume osv.).
  • Ikke-medicinsk opmærksomhedsunderskud, da tilstedeværelsen af ​​et sådant underskud kan påvirke barnets præstation under vurderingen af ​​auditiv behandlingsforstyrrelse.
  • Intellektuel funktionsnedsættelse på grund af svækkelse af kognitive færdigheder kan også forklare dårlig testpræstation (IQ <80).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Børnerådgivning til vurdering af centrale auditive færdigheder
Andet: Screeningværktøj for auditiv behandlingsforstyrrelse

Screeningsværktøj : et spørgeskema udfyldt af forældrene og barnets lærer og et minibatteri af tests sammensat af verbale og nonverbale vurderinger.

Spørgsmål til forældre er grupperet i fire sektioner:

  • Referencemønster og portræt af barnet.
  • Auditiv historie.
  • Historie om tale- og sprogudvikling.
  • Skolens historie.

Lærerspørgeskemaet har syv sektioner:

  • Portræt af barnet.
  • Læse og skrive.
  • Taler.
  • Matematik.
  • Musik.
  • Hukommelse.

  • Lytteevner og forståelse:

    • Koncentration og organisering.
    • Miljø.

Mini-batteri af test:

  • Dikotisk numerisk lyttetest.
  • Identifikationstest af 15 mønstre af frekvensvarierende lyde ved hvert øre.
  • Test af 10 enstavelser i støj pr. øre.
  • Auditiv hukommelsestest ved at måle rækken af ​​figurer (i stedet for ord for at reducere bidraget fra sprogbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 2 år

Sammenligning af resultaterne af screeningsværktøjet til auditiv bearbejdningsforstyrrelse med resultaterne opnået ved referencediagnostikbatteriet for auditiv bearbejdningslidelse.

Følsomhed: Antal sande positive / Antal sande positive + Antal falske negative

Til screeningsværktøjets spørgeskema gives en score på 1 for hvert punkt, som forældre eller lærere mener, at barnet har et problem for. En score på mere end 50 % på spørgeskemaet (eller underafsnittet) tyder på, at barnet er i risiko for at have en auditiv bearbejdningsforstyrrelse. Barnet vil også være i fare, når det fejler mindst én høretest af værktøjet.
2 år
Specificitet
Tidsramme: 2 år

Sammenligning af resultaterne af screeningsværktøjet til auditiv bearbejdningsforstyrrelse med resultaterne opnået ved referencediagnostikbatteriet for auditiv bearbejdningslidelse.

Specificitet: Antal sande negativer / Antal sande negative + Antal falske positive

Til screeningsværktøjets spørgeskema gives en score på 1 for hvert punkt, som forældre eller lærere mener, at barnet har et problem for. En score på mere end 50 % på spørgeskemaet (eller underafsnittet) tyder på, at barnet er i risiko for at have en auditiv bearbejdningsforstyrrelse. Barnet vil også være i fare, når det fejler mindst én høretest af værktøjet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screeningværktøj for auditiv behandlingsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner