Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie van auditieve verwerkingsstoornis screeningtool in het Frans (Dépistage TTA)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van de studie is het valideren van een screeningsinstrument voor auditieve verwerkingsstoornis bij kinderen van 7 tot 13 jaar oud. Deze screeningstool is gemaakt op basis van literatuur en combineert een vragenlijst en een minibatterij van tests die zijn samengesteld uit verbale en non-verbale beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gehoor speelt een cruciale rol in de ontwikkeling van een kind. Horen is gebaseerd op twee hoofdsystemen: het perifere systeem en het centrale systeem. Perifeer gehoor, waaronder het buiten-, midden- en binnenoor en de gehoorzenuw vallen, kan geluidssignalen detecteren.

Het centrale systeem, dat bestaat uit auditieve structuren van de gehoorzenuw tot de hersenen, maakt het op zijn beurt mogelijk om deze geluidssignalen te verwerken en te analyseren. Perifere gehoorbeschadiging leidt tot doofheid, terwijl een probleem in het centrale gehoorsysteem auditieve verwerkingsstoornis wordt genoemd. Perifere doofheid kan vanaf de geboorte worden opgespoord door middel van neonatale screening op doofheid. De symptomen van een auditieve verwerkingsstoornis kunnen gemakkelijk worden verward met die van een aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit en een specifieke taalstoornis. Auditieve verwerkingsstoornis is vaak onbekend in de medische en educatieve wereld, en kinderen worden te laat doorverwezen voor consultatie. Bovendien helpen het gebrek aan Franse screeningtests voor auditieve verwerkingsstoornis en de lange wachtlijsten voor gespecialiseerde consultaties om de diagnose uit te stellen en vroege interventie te belemmeren. Auditieve verwerkingsstoornis treft ongeveer 2 tot 3% van de schoolgaande kinderen.

Het doel van de studie is het valideren van een screeningsinstrument voor auditieve verwerkingsstoornis bij kinderen van 7 tot 13 jaar oud. Deze screeningstool is gemaakt op basis van literatuur en combineert een vragenlijst en een minibatterij van tests die zijn samengesteld uit verbale en non-verbale beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen verwezen voor een beoordeling van centrale auditieve vaardigheden op de KNO-afdeling van het Necker-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 7 t/m 13 jaar op de dag van inschrijving.
  • Kind doorverwezen voor beoordeling van centrale auditieve vaardigheden, dat niet eerder een auditieve verwerkingsstoornis-type beoordeling had.
  • Gehoordrempels aan beide oren tussen 0 decibel Hearing Level (dB HL) en 15 dB HL bij 250, 500, 1000, 2000, 4000 en 8000 Hz. Afwezigheid van auditieve neuropathie.
  • Kind aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Ouderlijk gezagsdragers die zich niet verzetten tegen deelname van de patiënt aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende neurologische aandoening (epilepsie, schedeltrauma, enz.).
  • Niet-medicamenteuze aandachtsstoornis, aangezien de aanwezigheid van een dergelijke stoornis de prestaties van het kind tijdens de beoordeling van de auditieve verwerkingsstoornis kan beïnvloeden.
  • Verstandelijke beperking omdat aantasting van cognitieve vaardigheden ook een verklaring kan zijn voor slechte testprestaties (IQ <80).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Kinderen raadplegen voor een beoordeling van centrale auditieve vaardigheden
Ander: Screeningstool voor auditieve verwerkingsstoornissen

Screeningstool: een vragenlijst die wordt ingevuld door de ouders en de leerkracht van het kind en een minibatterij met tests die bestaat uit verbale en non-verbale beoordelingen.

Vragen voor ouders zijn gegroepeerd in vier secties:

  • Referentiepatroon en portret van het kind.
  • Auditieve geschiedenis.
  • Geschiedenis van de spraak- en taalontwikkeling.
  • Schoolgeschiedenis.

De lerarenenquête bestaat uit zeven onderdelen:

  • Portret van het kind.
  • Lezen en schrijven.
  • Spreken.
  • Wiskunde.
  • Muziek.
  • Geheugen.

  • Luistervaardigheid en begrip:

    • Concentratie en organisatie.
    • Omgeving.

Mini-batterij van tests:

  • Dichotische Numerieke Luistertest.
  • Identificatietest van 15 patronen van frequentievariërende geluiden bij elk oor.
  • Test van 10 eenlettergrepige klanken per oor.
  • Auditieve geheugentest door het bereik van cijfers te meten (in plaats van woorden om de bijdrage van taalverwerking te verminderen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar

Vergelijking van de resultaten van de screeningstool auditieve verwerkingsstoornis met de resultaten van de diagnostische referentiebatterij auditieve verwerkingsstoornis.

Gevoeligheid: aantal terecht-positieven / aantal terecht-positieven + aantal fout-negatieven

Voor de vragenlijst van de screeningstool wordt een score van 1 gegeven voor elk item waarvan ouders of leerkrachten denken dat het kind een probleem heeft. Een score van meer dan 50% op de vragenlijst (of subsectie) suggereert dat het kind risico loopt op een auditieve verwerkingsstoornis. Het kind loopt ook risico als het niet slaagt voor ten minste één gehoortest van het hulpmiddel.
2 jaar
Specificiteit
Tijdsspanne: 2 jaar

Vergelijking van de resultaten van de screeningstool auditieve verwerkingsstoornis met de resultaten van de diagnostische referentiebatterij auditieve verwerkingsstoornis.

Specificiteit: aantal terecht-negatieven / aantal terecht-negatieven + aantal fout-positieven

Voor de vragenlijst van de screeningstool wordt een score van 1 gegeven voor elk item waarvan ouders of leerkrachten denken dat het kind een probleem heeft. Een score van meer dan 50% op de vragenlijst (of subsectie) suggereert dat het kind risico loopt op een auditieve verwerkingsstoornis. Het kind loopt ook risico als het niet slaagt voor ten minste één gehoortest van het hulpmiddel.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren