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法语听觉处理障碍筛查工具的创建 (Dépistage TTA)

2026年3月10日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究的目的是验证 7 至 13 岁儿童听觉处理障碍的筛查工具。 该筛选工具是根据文献创建的,结合了问卷和由口头和非口头评估组成的小型测试电池。

研究概览

详细说明

听力在儿童的发育过程中起着至关重要的作用。 听力基于两个主要系统:外围系统和中枢系统。 外周听觉包括外耳、中耳、内耳和听觉神经,可以检测声音信号。

就其本身而言,由从听觉神经到大脑的听觉结构组成的中枢系统使得处理和分析这些声音信号成为可能。 外周听力受损会导致耳聋,而中枢听觉系统出现问题则称为听觉处理障碍。 通过新生儿耳聋筛查,可以从出生时检测到周围性耳聋。 听觉处理障碍的症状很容易与伴或不伴多动症和特定语言障碍的注意力缺陷障碍引起的症状混淆。 听觉处理障碍在医学和教育界往往不为人知,儿童被转诊到会诊时间较晚。 此外,缺乏针对听觉处理障碍的法国筛查测试以及专业咨询的漫长等待名单有助于延迟诊断并阻碍早期干预。 听觉处理障碍影响大约 2% 到 3% 的学龄儿童。

该研究的目的是验证 7 至 13 岁儿童听觉处理障碍的筛查工具。 该筛选工具是根据文献创建的,结合了问卷和由口头和非口头评估组成的小型测试电池。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童被转介到内克尔医院耳鼻喉科进行中枢听觉技能评估。

描述

纳入标准:

  • 入学当天年龄在 7 至 13 岁之间的儿童。
  • 孩子被转诊接受中央听觉技能评估,之前没有接受过听觉处理障碍类型的评估。
  • 在 250、500、1000、2000、4000 和 8000 Hz 下,双耳的听力阈值介于 0 分贝听力水平 (dB HL) 和 15 dB HL 之间。 没有听神经病。
  • 参加社会保障计划的儿童。
  • 不反对患者参与研究的亲权持有人。

排除标准:

  • 已知的神经系统疾病(癫痫、颅外伤等)。
  • 非药物注意力缺陷,因为这种缺陷的存在会影响孩子在听觉处理障碍评估期间的表现。
  • 由于认知技能受损而导致的智力障碍也可以解释考试成绩不佳(IQ <80)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
咨询中央听觉技能评估的儿童

筛选工具:由家长和孩子的老师完成的问卷调查以及由口头和非口头评估组成的小型测试电池组。

给家长的问题分为四个部分:

  • 参考图案和孩子的肖像。
  • 听觉史。
  • 言语和语言发展的历史。
  • 学校历史。

教师问卷有七个部分:

  • 孩子的画像。
  • 读写。
  • 请讲。
  • 数学。
  • 音乐。
  • 记忆。
  • 听力技巧和理解:

    • 集中和组织。
    • 环境。

迷你电池测试:

  • 双耳数字听力测试。
  • 每只耳朵对 15 种频率变化的声音进行识别测试。
  • 每只耳朵测试 10 个单音节噪音。
  • 听觉记忆测试通过测量数字的范围(而不是单词以减少语言处理的贡献)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间:2年

将听觉处理障碍筛查工具的结果与在听觉处理障碍参考诊断组中获得的结果进行比较。

灵敏度:真阳性数/真阳性数+假阴性数

对于筛查工具问卷,父母或老师认为孩子有问题的每一项都给 1 分。 问卷(或子部分)的分数超过 50% 表明孩子有患听觉处理障碍的风险。 如果孩子未通过该工具的至少一项听力测试,他也会面临风险。

2年
特异性
大体时间:2年

将听觉处理障碍筛查工具的结果与在听觉处理障碍参考诊断组中获得的结果进行比较。

特异性:真阴性数/真阴性数+假阳性数

对于筛查工具问卷,父母或老师认为孩子有问题的每一项都给 1 分。 问卷(或子部分)的分数超过 50% 表明孩子有患听觉处理障碍的风险。 如果孩子未通过该工具的至少一项听力测试,他也会面临风险。

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natalie Loundon, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任:Isabelle Rouillon, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月18日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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