Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av screeningverktøy for auditiv prosesseringsforstyrrelse på fransk (Dépistage TTA)

10. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Målet med studien er å validere et screeningverktøy for auditiv prosesseringsforstyrrelse hos barn i alderen 7 til 13 år. Dette screeningsverktøyet ble laget basert på litteratur og kombinerer et spørreskjema og et minibatteri med tester sammensatt av verbale og ikke-verbale vurderinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørsel spiller en viktig rolle i utviklingen av et barn. Hørselen er basert på to hovedsystemer: det perifere systemet og det sentrale systemet. Perifer hørsel, som inkluderer det ytre, mellom- og indre øret og hørselsnerven, kan oppdage lydsignaler.

Sentralsystemet, som er sammensatt av hørselsstrukturer fra hørselsnerven til hjernen, gjør det på sin side mulig å behandle disse lydsignalene og analysere dem. Perifer hørselsskade vil resultere i døvhet mens et problem i det sentrale hørselssystemet vil kalles auditiv prosesseringsforstyrrelse. Perifer døvhet kan oppdages fra fødselen gjennom neonatal screening for døvhet. Symptomene på en auditiv prosesseringsforstyrrelse kan lett forveksles med de som er forårsaket av oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet og en spesifikk språklidelse. Auditiv prosesseringsforstyrrelse er ofte ukjent i den medisinske og pedagogiske verdenen, og barn henvises for sent til konsultasjon. I tillegg bidrar mangelen på franske screeningtester for auditiv prosesseringsforstyrrelse og de lange ventelistene for spesialiserte konsultasjoner til å forsinke diagnosen og hindre tidlig intervensjon. Auditiv prosesseringsforstyrrelse rammer omtrent 2 til 3 % av barn i skolealder.

Målet med studien er å validere et screeningverktøy for auditiv prosesseringsforstyrrelse hos barn i alderen 7 til 13 år. Dette screeningsverktøyet ble laget basert på litteratur og kombinerer et spørreskjema og et minibatteri med tester sammensatt av verbale og ikke-verbale vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn henvist til vurdering av sentrale auditive ferdigheter ved ØNH-avdelingen ved Necker sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7 til 13 år på innmeldingsdagen.
  • Barn henvist til vurdering av sentrale auditive ferdigheter, som ikke hadde en auditiv prosesseringsforstyrrelse-type vurdering tidligere.
  • Hørselsterskler ved begge ører mellom 0 desibel Hørselsnivå (dB HL) og 15 dB HL ved 250, 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz. Fravær av auditiv nevropati.
  • Barn tilknyttet trygdeordning.
  • Innehavere av foreldremyndighet som ikke motsetter seg pasientens deltakelse i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nevrologisk lidelse (epilepsi, kranietraumer, etc.).
  • Ikke-medisinert oppmerksomhetssvikt siden tilstedeværelsen av et slikt underskudd kan påvirke barnets ytelse under vurderingen av auditiv prosesseringsforstyrrelse.
  • Intellektuell funksjonshemming siden svekkelse av kognitive ferdigheter kan også forklare dårlig testytelse (IQ <80).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Barnerådgivning for vurdering av sentrale auditive ferdigheter
Annen: Screeningverktøy for auditiv prosesseringsforstyrrelse

Screeningverktøy : et spørreskjema utfylt av foreldrene og barnets lærer og et minibatteri med tester sammensatt av verbale og ikke-verbale vurderinger.

Spørsmål til foreldre er gruppert i fire seksjoner:

  • Referansemønster og portrett av barnet.
  • Auditiv historie.
  • Historie om tale- og språkutvikling.
  • Skolens historie.

Lærerspørreskjemaet har syv deler:

  • Portrett av barnet.
  • Lesing og skriving.
  • Snakker.
  • Matematikk.
  • Musikk.
  • Hukommelse.

  • Lytteferdigheter og forståelse:

    • Konsentrasjon og organisering.
    • Miljø.

Mini-batteri av tester:

  • Dikotisk numerisk lyttetest.
  • Identifikasjonstest av 15 mønstre av frekvensvarierende lyder ved hvert øre.
  • Test av 10 enstavelser i støy per øre.
  • Auditiv minnetest ved å måle rekkevidden av figurer (i stedet for ord for å redusere bidraget fra språkbehandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 2 år

Sammenligning av resultatene fra screeningverktøyet for auditiv prosesseringsforstyrrelse med resultatene som ble oppnådd ved det diagnostiske batteriet for auditiv prosesseringsforstyrrelse.

Sensitivitet: Antall sanne positive / Antall sanne positive + Antall falske negative

For spørreskjemaet for screeningverktøyet gis en poengsum på 1 for hvert punkt som foreldre eller lærere mener at barnet har et problem for. En score på mer enn 50 % på spørreskjemaet (eller underseksjonen) antyder at barnet er i faresonen for å ha en auditiv prosesseringsforstyrrelse. Barnet vil også være i faresonen når det mislykkes i minst én hørselstest av verktøyet.
2 år
Spesifisitet
Tidsramme: 2 år

Sammenligning av resultatene fra screeningverktøyet for auditiv prosesseringsforstyrrelse med resultatene som ble oppnådd ved det diagnostiske batteriet for auditiv prosesseringsforstyrrelse.

Spesifisitet: Antall sanne negative / Antall sanne negative + Antall falske positive

For spørreskjemaet for screeningverktøyet gis en poengsum på 1 for hvert punkt som foreldre eller lærere mener at barnet har et problem for. En score på mer enn 50 % på spørreskjemaet (eller underseksjonen) antyder at barnet er i faresonen for å ha en auditiv prosesseringsforstyrrelse. Barnet vil også være i faresonen når det mislykkes i minst én hørselstest av verktøyet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere