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Criação da ferramenta de triagem de distúrbios do processamento auditivo em francês (Dépistage TTA)

10 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo do estudo é validar um instrumento de triagem para transtorno do processamento auditivo em crianças de 7 a 13 anos. Essa ferramenta de triagem foi criada com base na literatura e combina um questionário e uma minibateria de testes composta por avaliações verbais e não verbais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A audição desempenha um papel vital no desenvolvimento de uma criança. A audição é baseada em dois sistemas principais: o sistema periférico e o sistema central. A audição periférica, que inclui o ouvido externo, médio e interno e o nervo auditivo, pode detectar sinais sonoros.

Por sua vez, o sistema central, composto por estruturas auditivas desde o nervo auditivo até o cérebro, permite processar esses sinais sonoros e analisá-los. Danos auditivos periféricos resultarão em surdez, enquanto um problema no sistema auditivo central será chamado de distúrbio do processamento auditivo. A surdez periférica pode ser detectada desde o nascimento através da triagem neonatal para surdez. Os sintomas de um distúrbio do processamento auditivo podem ser facilmente confundidos com os causados ​​por déficit de atenção com ou sem hiperatividade e um distúrbio específico de linguagem. O distúrbio do processamento auditivo é frequentemente desconhecido nos mundos médico e educacional, e as crianças são encaminhadas tardiamente para consulta. Além disso, a falta de exames franceses de triagem para transtorno do processamento auditivo e as longas filas de espera para consultas especializadas contribuem para retardar o diagnóstico e dificultar a intervenção precoce. O distúrbio do processamento auditivo afeta cerca de 2 a 3% das crianças em idade escolar.

O objetivo do estudo é validar um instrumento de triagem para transtorno do processamento auditivo em crianças de 7 a 13 anos. Essa ferramenta de triagem foi criada com base na literatura e combina um questionário e uma minibateria de testes composta por avaliações verbais e não verbais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças encaminhadas para avaliação das habilidades auditivas centrais na unidade de otorrinolaringologia do hospital Necker.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 7 a 13 anos no dia da inscrição.
  • Criança encaminhada para avaliação das habilidades auditivas centrais, que não apresentava avaliação do tipo distúrbio do processamento auditivo anteriormente.
  • Limiares auditivos em ambos os ouvidos entre 0 decibéis de nível de audição (dB HL) e 15 dB HL em 250, 500, 1000, 2000, 4000 e 8000 Hz. Ausência de neuropatia auditiva.
  • Filho inscrito em regime de segurança social.
  • Detentores do poder paternal que não se opõem à participação do paciente na pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico conhecido (epilepsia, traumatismo craniano, etc.).
  • Déficit de atenção não medicamentoso, pois a presença desse déficit pode afetar o desempenho da criança durante a avaliação do transtorno do processamento auditivo.
  • A deficiência intelectual, uma vez que o comprometimento das habilidades cognitivas, também pode explicar o baixo desempenho no teste (QI <80).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Crianças consultando para uma avaliação das habilidades auditivas centrais
Outro: Ferramenta de triagem de distúrbios do processamento auditivo

Ferramenta de triagem: um questionário preenchido pelos pais e pelo professor da criança e uma minibateria de testes composta por avaliações verbais e não verbais.

As perguntas para os pais estão agrupadas em quatro seções:

  • Padrão de referência e retrato da criança.
  • História auditiva.
  • História do desenvolvimento da fala e da linguagem.
  • História escolar.

O questionário do professor tem sete seções:

  • Retrato da criança.
  • Leitura e escrita.
  • Falando.
  • Matemática.
  • Música.
  • Memória.

  • Habilidades de escuta e compreensão:

    • Concentração e organização.
    • Ambiente.

Minibateria de testes:

  • Teste Dicótico de Audição Numérica.
  • Teste de identificação de 15 padrões de sons com variação de frequência em cada orelha.
  • Teste de 10 monossílabos no ruído por orelha.
  • Teste de memória auditiva medindo o intervalo de figuras (em vez de palavras, a fim de reduzir a contribuição do processamento da linguagem).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 2 anos

Comparação dos resultados do instrumento de triagem de distúrbios do processamento auditivo com os obtidos na bateria de diagnóstico de referência para distúrbios do processamento auditivo.

Sensibilidade: Número de verdadeiros positivos / Número de verdadeiros positivos + Número de falsos negativos

Para o questionário da ferramenta de triagem, uma pontuação de 1 é dada para cada item para o qual os pais ou professores acreditam que a criança tem um problema. Uma pontuação de mais de 50% no questionário (ou subseção) sugere que a criança corre o risco de ter um distúrbio do processamento auditivo. A criança também estaria em risco se fosse reprovada em pelo menos um teste de audição da ferramenta.
2 anos
Especificidade
Prazo: 2 anos

Comparação dos resultados do instrumento de triagem de distúrbios do processamento auditivo com os obtidos na bateria de diagnóstico de referência para distúrbios do processamento auditivo.

Especificidade: Número de verdadeiros negativos / Número de verdadeiros negativos + Número de falsos positivos

Para o questionário da ferramenta de triagem, uma pontuação de 1 é dada para cada item para o qual os pais ou professores acreditam que a criança tem um problema. Uma pontuação de mais de 50% no questionário (ou subseção) sugere que a criança corre o risco de ter um distúrbio do processamento auditivo. A criança também estaria em risco se fosse reprovada em pelo menos um teste de audição da ferramenta.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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