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Creazione di uno strumento di screening dei disturbi dell'elaborazione uditiva in francese (Dépistage TTA)

10 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo dello studio è convalidare uno strumento di screening per il disturbo dell'elaborazione uditiva nei bambini dai 7 ai 13 anni. Questo strumento di screening è stato creato sulla base della letteratura e combina un questionario e una mini-batteria di test composta da valutazioni verbali e non verbali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'udito svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo di un bambino. L'udito si basa su due sistemi principali: il sistema periferico e il sistema centrale. L'udito periferico, che comprende l'orecchio esterno, medio e interno e il nervo uditivo, è in grado di rilevare i segnali sonori.

Da parte sua, il sistema centrale, che è composto da strutture uditive dal nervo uditivo al cervello, permette di elaborare questi segnali sonori e di analizzarli. Il danno all'udito periferico si tradurrà in sordità mentre un problema nel sistema uditivo centrale sarà chiamato disturbo dell'elaborazione uditiva. La sordità periferica può essere rilevata dalla nascita attraverso lo screening neonatale per la sordità. I sintomi di un disturbo dell'elaborazione uditiva possono essere facilmente confusi con quelli causati da un disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività e da uno specifico disturbo del linguaggio. Il disturbo dell'elaborazione uditiva è spesso sconosciuto nel mondo medico ed educativo e i bambini vengono indirizzati in ritardo per la consultazione. Inoltre, la mancanza di test di screening francesi per il disturbo dell'elaborazione uditiva e le lunghe liste di attesa per le consultazioni specialistiche contribuiscono a ritardare la diagnosi e ostacolare l'intervento precoce. Il disturbo dell'elaborazione uditiva colpisce circa il 2-3% dei bambini in età scolare.

L'obiettivo dello studio è convalidare uno strumento di screening per il disturbo dell'elaborazione uditiva nei bambini dai 7 ai 13 anni. Questo strumento di screening è stato creato sulla base della letteratura e combina un questionario e una mini-batteria di test composta da valutazioni verbali e non verbali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini inviati per una valutazione delle capacità uditive centrali presso l'unità ORL dell'ospedale Necker.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino di età compresa tra 7 e 13 anni il giorno dell'iscrizione.
  • Bambino inviato per la valutazione delle capacità uditive centrali, che non aveva mai avuto una valutazione del tipo di disturbo dell'elaborazione uditiva in precedenza.
  • Soglie uditive su entrambe le orecchie comprese tra 0 decibel di livello uditivo (dB HL) e 15 dB HL a 250, 500, 1000, 2000, 4000 e 8000 Hz. Assenza di neuropatia uditiva.
  • Bambino iscritto a un regime di previdenza sociale.
  • I titolari della patria potestà che non si oppongono alla partecipazione del paziente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico noto (epilessia, trauma cranico, ecc.).
  • Deficit di attenzione non medicato poiché la presenza di tale deficit può influenzare le prestazioni del bambino durante la valutazione del disturbo dell'elaborazione uditiva.
  • La disabilità intellettiva poiché la compromissione delle capacità cognitive può anche spiegare le scarse prestazioni del test (QI <80).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Bambini che consultano per una valutazione delle capacità uditive centrali
Altro: Strumento di screening del disturbo dell'elaborazione uditiva

Strumento di screening: un questionario compilato dai genitori e dall'insegnante del bambino e una mini-batteria di test composta da valutazioni verbali e non verbali.

Le domande per i genitori sono raggruppate in quattro sezioni:

  • Modello di riferimento e ritratto del bambino.
  • Storia uditiva.
  • Storia della parola e sviluppo del linguaggio.
  • Storia della scuola.

Il questionario per gli insegnanti ha sette sezioni:

  • Ritratto del bambino.
  • Leggendo e scrivendo.
  • A proposito di.
  • Matematica.
  • Musica.
  • Memoria.

  • Capacità di ascolto e comprensione:

    • Concentrazione e organizzazione.
    • Ambiente.

Mini-batteria di test:

  • Test di ascolto numerico dicotico.
  • Test di identificazione di 15 modelli di suoni a frequenza variabile su ciascun orecchio.
  • Test di 10 monosillabi nel rumore per orecchio.
  • Test della memoria uditiva misurando la gamma di cifre (invece delle parole per ridurre il contributo dell'elaborazione del linguaggio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni

Confronto dei risultati dello strumento di screening del disturbo dell'elaborazione uditiva con quelli ottenuti nella batteria diagnostica di riferimento per il disturbo dell'elaborazione uditiva.

Sensibilità: Numero di veri positivi / Numero di veri positivi + Numero di falsi negativi

Per il questionario dello strumento di screening, viene assegnato un punteggio di 1 per ogni elemento per il quale i genitori o gli insegnanti ritengono che il bambino abbia un problema. Un punteggio superiore al 50% nel questionario (o sottosezione) suggerisce che il bambino è a rischio di avere un disturbo dell'elaborazione uditiva. Il bambino sarebbe anche a rischio quando fallisce almeno un test dell'udito dello strumento.
2 anni
Specificità
Lasso di tempo: 2 anni

Confronto dei risultati dello strumento di screening del disturbo dell'elaborazione uditiva con quelli ottenuti nella batteria diagnostica di riferimento per il disturbo dell'elaborazione uditiva.

Specificità: Numero di veri negativi / Numero di veri negativi + Numero di falsi positivi

Per il questionario dello strumento di screening, viene assegnato un punteggio di 1 per ogni elemento per il quale i genitori o gli insegnanti ritengono che il bambino abbia un problema. Un punteggio superiore al 50% nel questionario (o sottosezione) suggerisce che il bambino è a rischio di avere un disturbo dell'elaborazione uditiva. Il bambino sarebbe anche a rischio quando fallisce almeno un test dell'udito dello strumento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di screening del disturbo dell'elaborazione uditiva

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