Stworzenie narzędzia do badań przesiewowych zaburzeń przetwarzania słuchowego w języku francuskim (Dépistage TTA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słuch odgrywa kluczową rolę w rozwoju dziecka. Słuch opiera się na dwóch głównych systemach: systemie peryferyjnym i systemie centralnym. Słuch obwodowy, który obejmuje ucho zewnętrzne, środkowe i wewnętrzne oraz nerw słuchowy, może wykrywać sygnały dźwiękowe.
Z kolei system centralny, na który składają się struktury słuchowe od nerwu słuchowego do mózgu, umożliwia przetwarzanie tych sygnałów dźwiękowych i ich analizę. Obwodowe uszkodzenie słuchu spowoduje głuchotę, podczas gdy problem w centralnym układzie słuchowym będzie nazywany zaburzeniem przetwarzania słuchowego. Głuchotę obwodową można wykryć od urodzenia poprzez badania przesiewowe noworodków pod kątem głuchoty. Objawy zaburzeń przetwarzania słuchowego można łatwo pomylić z objawami spowodowanymi zaburzeniami uwagi z nadpobudliwością lub bez oraz specyficznym zaburzeniem językowym. Zaburzenia przetwarzania słuchowego są często nieznane w świecie medycznym i edukacyjnym, a dzieci kierowane są późno na konsultacje. Ponadto brak francuskich testów przesiewowych w kierunku zaburzeń przetwarzania słuchowego oraz długie listy oczekujących na specjalistyczne konsultacje sprzyjają opóźnianiu diagnozy i utrudnianiu wczesnej interwencji. Zaburzenia przetwarzania słuchowego dotykają około 2 do 3% dzieci w wieku szkolnym.
Celem badania jest walidacja narzędzia przesiewowego w kierunku zaburzeń przetwarzania słuchowego u dzieci w wieku od 7 do 13 lat. To narzędzie przesiewowe zostało stworzone w oparciu o literaturę i łączy kwestionariusz oraz mini-baterię testów składających się z ocen werbalnych i niewerbalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 7 do 13 lat w dniu zapisania.
- Dziecko skierowane na ocenę centralnych umiejętności słuchowych, które nie miało wcześniej oceny typu zaburzenia przetwarzania słuchowego.
- Progi słyszalności w obu uszach od 0 decybeli poziomu słyszenia (dB HL) do 15 dB HL przy 250, 500, 1000, 2000, 4000 i 8000 Hz. Brak neuropatii słuchowej.
- Dziecko objęte systemem zabezpieczenia społecznego.
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską, które nie sprzeciwiają się udziałowi pacjenta w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenie neurologiczne (padaczka, uraz czaszki itp.).
- Nieleczniczy deficyt uwagi, ponieważ obecność takiego deficytu może wpływać na wyniki dziecka podczas oceny zaburzeń przetwarzania słuchowego.
- Niepełnosprawność intelektualna, ponieważ upośledzenie zdolności poznawczych może również wyjaśniać słabe wyniki testu (IQ <80).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Konsultacje dzieci w celu oceny centralnych umiejętności słuchowych
|
Narzędzie przesiewowe: kwestionariusz wypełniony przez rodziców i nauczyciela dziecka oraz mini-bateria testów składających się z ocen werbalnych i niewerbalnych. Pytania dla rodziców są pogrupowane w cztery sekcje:
Kwestionariusz dla nauczycieli składa się z siedmiu sekcji:
Mini-bateria testów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wyników narzędzia do badania zaburzeń przetwarzania słuchowego z wynikami uzyskanymi w referencyjnej baterii diagnostycznej zaburzeń przetwarzania słuchowego. Czułość: liczba prawdziwych trafień / liczba prawdziwych trafień + liczba fałszywych trafień W przypadku kwestionariusza narzędzia przesiewowego, punktacja 1 jest przyznawana za każdą pozycję, w odniesieniu do której rodzice lub nauczyciele uważają, że dziecko ma problem. Wynik powyżej 50% w kwestionariuszu (lub podsekcji) sugeruje, że dziecko jest zagrożone zaburzeniem przetwarzania słuchowego. Dziecko byłoby również zagrożone, gdyby nie zdało co najmniej jednego testu słuchu za pomocą narzędzia. |
2 lata
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wyników narzędzia do badania zaburzeń przetwarzania słuchowego z wynikami uzyskanymi w referencyjnej baterii diagnostycznej zaburzeń przetwarzania słuchowego. Specyficzność: liczba wyników prawdziwie negatywnych / liczba wyników prawdziwie negatywnych + liczba wyników fałszywie dodatnich W przypadku kwestionariusza narzędzia przesiewowego, punktacja 1 jest przyznawana za każdą pozycję, w odniesieniu do której rodzice lub nauczyciele uważają, że dziecko ma problem. Wynik powyżej 50% w kwestionariuszu (lub podsekcji) sugeruje, że dziecko jest zagrożone zaburzeniem przetwarzania słuchowego. Dziecko byłoby również zagrożone, gdyby nie zdało co najmniej jednego testu słuchu za pomocą narzędzia. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Choroby pozaślimakowe
- Zaburzenia percepcyjne
- Choroby słuchu, centralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia percepcji słuchowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190844
- 2019-A01288-49 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przetwarzania słuchowego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia