Creación de una herramienta de detección de trastornos del procesamiento auditivo en francés (Dépistage TTA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La audición juega un papel vital en el desarrollo de un niño. La audición se basa en dos sistemas principales: el sistema periférico y el sistema central. La audición periférica, que incluye el oído externo, medio e interno y el nervio auditivo, puede detectar señales de sonido.
Por su parte, el sistema central, que está compuesto por estructuras auditivas desde el nervio auditivo hasta el cerebro, permite procesar estas señales sonoras y analizarlas. El daño auditivo periférico dará como resultado sordera, mientras que un problema en el sistema auditivo central se denominará trastorno del procesamiento auditivo. La sordera periférica se puede detectar desde el nacimiento mediante el cribado neonatal de la sordera. Los síntomas de un trastorno del procesamiento auditivo pueden confundirse fácilmente con los causados por un trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad y un trastorno específico del lenguaje. El trastorno del procesamiento auditivo a menudo es desconocido en el mundo médico y educativo, y los niños son remitidos tarde a la consulta. Además, la falta de pruebas de cribado francesas para el trastorno del procesamiento auditivo y las largas listas de espera para consultas especializadas ayudan a retrasar el diagnóstico y dificultan la intervención temprana. El trastorno del procesamiento auditivo afecta entre el 2 y el 3 % de los niños en edad escolar.
El objetivo del estudio es validar una herramienta de cribado del trastorno del procesamiento auditivo en niños de 7 a 13 años. Esta herramienta de detección fue creada con base en la literatura y combina un cuestionario y una mini-batería de pruebas compuesta por evaluaciones verbales y no verbales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 7 a 13 años el día de la inscripción.
- Niño remitido para evaluación de habilidades auditivas centrales, que no tenía una evaluación de tipo trastorno del procesamiento auditivo antes.
- Umbrales de audición en ambos oídos entre 0 decibelios de nivel de audición (dB HL) y 15 dB HL a 250, 500, 1000, 2000, 4000 y 8000 Hz. Ausencia de neuropatía auditiva.
- Hijo afiliado a un régimen de seguridad social.
- Titulares de la patria potestad que no se opongan a la participación del paciente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Alteración neurológica conocida (epilepsia, trauma craneal, etc.).
- Déficit de atención no medicado ya que la presencia de dicho déficit puede afectar el desempeño del niño durante la evaluación del trastorno del procesamiento auditivo.
- La discapacidad intelectual, ya que el deterioro de las habilidades cognitivas también puede explicar el desempeño deficiente en las pruebas (coeficiente intelectual <80).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Niños consultando para una evaluación de las habilidades auditivas centrales
|
Herramienta de cribado: un cuestionario cumplimentado por los padres y el profesor del niño y una minibatería de tests compuesta por valoraciones verbales y no verbales. Las preguntas para los padres se agrupan en cuatro secciones:
El cuestionario del profesor tiene siete secciones:
Mini-batería de pruebas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparación de los resultados de la herramienta de cribado de trastornos del procesamiento auditivo con los obtenidos en la batería diagnóstica de referencia de trastornos del procesamiento auditivo. Sensibilidad: Número de verdaderos positivos / Número de verdaderos positivos + Número de falsos negativos Para el cuestionario de la herramienta de detección, se otorga una puntuación de 1 por cada elemento en el que los padres o maestros creen que el niño tiene un problema. Una puntuación de más del 50% en el cuestionario (o subsección) sugiere que el niño corre el riesgo de tener un trastorno del procesamiento auditivo. El niño también estaría en riesgo cuando falla al menos una prueba de audición de la herramienta. |
2 años
|
|
Especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparación de los resultados de la herramienta de cribado de trastornos del procesamiento auditivo con los obtenidos en la batería diagnóstica de referencia de trastornos del procesamiento auditivo. Especificidad: Número de verdaderos negativos / Número de verdaderos negativos + Número de falsos positivos Para el cuestionario de la herramienta de detección, se otorga una puntuación de 1 por cada elemento en el que los padres o maestros creen que el niño tiene un problema. Una puntuación de más del 50% en el cuestionario (o subsección) sugiere que el niño corre el riesgo de tener un trastorno del procesamiento auditivo. El niño también estaría en riesgo cuando falla al menos una prueba de audición de la herramienta. |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Enfermedades retrococleares
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- APHP190844
- 2019-A01288-49 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .