Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív feldolgozási zavarok szűrési eszközének létrehozása francia nyelven (Dépistage TTA)

2026. március 10. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A vizsgálat célja egy szűrőeszköz validálása a hallásfeldolgozás zavaraira 7-13 éves gyermekeknél. Ezt a szűrőeszközt szakirodalom alapján hozták létre, és egy kérdőívet és egy verbális és nonverbális értékelésekből álló mini tesztelemet tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hallás létfontosságú szerepet játszik a gyermek fejlődésében. A hallás két fő rendszeren alapul: a perifériás rendszeren és a központi rendszeren. A perifériás hallás, amely magában foglalja a külső, középső és belső fület, valamint a hallóideget, képes érzékelni a hangjeleket.

A központi rendszer, amely a hallóidegtől az agyig terjedő hallóstruktúrákból áll, lehetővé teszi ezeknek a hangjeleknek a feldolgozását és elemzését. A perifériás halláskárosodás süketséget eredményez, míg a központi hallórendszer problémáját hallásfeldolgozási zavarnak nevezik. A perifériás süketség születéstől fogva kimutatható az újszülöttkori süketség szűréssel. A hallásfeldolgozási zavar tünetei könnyen összetéveszthetők a hiperaktivitással vagy anélkül, valamint egy adott nyelvi zavarral járó figyelemzavar okozta tünetekkel. A hallásfeldolgozási zavar gyakran ismeretlen az orvosi és oktatási világban, és a gyerekeket későn utalják be konzultációra. Emellett a hallásfeldolgozási zavarok francia szűrővizsgálatainak hiánya és a szakosodott konzultációk hosszú várólistái elősegítik a diagnózis késleltetését és a korai beavatkozást. A hallásfeldolgozási zavar az iskoláskorú gyermekek körülbelül 2-3%-át érinti.

A vizsgálat célja egy szűrőeszköz validálása a hallásfeldolgozás zavaraira 7-13 éves gyermekeknél. Ezt a szűrőeszközt szakirodalom alapján hozták létre, és egy kérdőívet és egy verbális és nonverbális értékelésekből álló mini tesztelemet tartalmaz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekeket a Necker kórház fül-orr-gégészeti osztályára irányították a központi halláskészség felmérésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 13 év közötti gyermek a beiratkozás napján.
  • Központi hallási képességek felmérésére utalt gyermek, aki korábban nem rendelkezett hallásfeldolgozási zavar típusú felméréssel.
  • Hallásküszöb mindkét fülnél 0 decibel hallásszint (dB HL) és 15 dB HL között 250, 500, 1000, 2000, 4000 és 8000 Hz-en. Hallási neuropátia hiánya.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó gyermek.
  • Szülői jogkör birtokosai, akik nem ellenzik a páciens kutatásban való részvételét.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert neurológiai rendellenesség (epilepszia, koponyasérülés stb.).
  • Nem gyógyszeres figyelemhiány, mivel az ilyen hiány jelenléte befolyásolhatja a gyermek teljesítményét a hallásfeldolgozási zavar felmérése során.
  • A kognitív képességek károsodása miatti értelmi fogyatékosság is magyarázhatja a gyenge tesztteljesítményt (IQ <80).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Gyermekek tanácsadása a központi hallási képességek felméréséhez
Egyéb: Auditív feldolgozási zavar szűrőeszköz

Szűrőeszköz : a szülők és a gyermek tanára által kitöltött kérdőív, valamint verbális és nonverbális értékelésekből álló mini-teszt.

A szülőknek szóló kérdések négy részre vannak csoportosítva:

  • Referencia minta és a gyermek portréja.
  • Hallástörténet.
  • A beszéd- és nyelvfejlődés története.
  • Iskolatörténet.

A tanári kérdőív hét részből áll:

  • A gyermek portréja.
  • Olvasás és írás.
  • Beszélő.
  • Matematika.
  • Zene.
  • Memória.

  • Hallási készségek és megértés:

    • Koncentráció és szervezettség.
    • Környezet.

A tesztek mini akkumulátora:

  • Dichotic Numeric Listening Test.
  • Azonosítási teszt 15 frekvenciaváltozó hangmintával mindkét fülnél.
  • Fülenként 10 egyszótagos zaj tesztje.
  • Auditív memória teszt az ábrák tartományának mérésével (szavak helyett a nyelvi feldolgozás hozzájárulásának csökkentése érdekében).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 2 év

A hallásfeldolgozási zavar szűrőeszköz eredményeinek összehasonlítása a hallásfeldolgozási zavar referencia diagnosztikai akkumulátorral kapott eredményekkel.

Érzékenység: Valódi pozitívak száma / Igaz pozitívak száma + hamis negatívok száma

A szűrőeszköz kérdőívhez 1-es pontszámot adunk minden olyan tételre, amelynél a szülők vagy a tanárok úgy vélik, hogy a gyermeknek problémája van. A kérdőív (vagy alszakasz) több mint 50%-os pontszáma arra utal, hogy a gyermeknél fennáll a hallásfeldolgozási zavar kockázata. A gyermek akkor is veszélynek van kitéve, ha legalább egy hallásvizsgálatot megbukik az eszközön.
2 év
Specificitás
Időkeret: 2 év

A hallásfeldolgozási zavar szűrőeszköz eredményeinek összehasonlítása a hallásfeldolgozási zavar referencia diagnosztikai akkumulátorral kapott eredményekkel.

Specifikusság: Valódi negatívok száma / Valódi negatívok száma + Hamis pozitívumok száma

A szűrőeszköz kérdőívhez 1-es pontszámot adunk minden olyan tételre, amelynél a szülők vagy a tanárok úgy vélik, hogy a gyermeknek problémája van. A kérdőív (vagy alszakasz) több mint 50%-os pontszáma arra utal, hogy a gyermeknél fennáll a hallásfeldolgozási zavar kockázata. A gyermek akkor is veszélynek van kitéve, ha legalább egy hallásvizsgálatot megbukik az eszközön.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel