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Erstellung eines Screening-Tools für auditive Verarbeitungsstörungen in französischer Sprache (Dépistage TTA)

10. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ziel der Studie ist es, ein Screening-Tool für auditive Verarbeitungsstörungen bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren zu validieren. Dieses Screening-Tool wurde basierend auf Literatur erstellt und kombiniert einen Fragebogen und eine Mini-Testbatterie, die aus verbalen und nonverbalen Bewertungen besteht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hören spielt eine entscheidende Rolle in der Entwicklung eines Kindes. Das Hören basiert auf zwei Hauptsystemen: dem peripheren System und dem zentralen System. Das periphere Gehör, das das Außen-, Mittel- und Innenohr sowie den Hörnerv umfasst, kann Schallsignale erkennen.

Das zentrale System, das sich aus Hörstrukturen vom Hörnerv bis zum Gehirn zusammensetzt, ermöglicht es seinerseits, diese Schallsignale zu verarbeiten und zu analysieren. Periphere Hörschäden führen zu Taubheit, während ein Problem im zentralen Hörsystem als auditive Verarbeitungsstörung bezeichnet wird. Periphere Taubheit kann von Geburt an durch Neugeborenenscreening auf Taubheit erkannt werden. Die Symptome einer auditiven Verarbeitungsstörung können leicht mit denen einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität und einer spezifischen Sprachstörung verwechselt werden. Auditive Verarbeitungsstörungen sind in der medizinischen und pädagogischen Welt oft unbekannt, und Kinder werden zu spät zur Beratung überwiesen. Darüber hinaus tragen das Fehlen französischer Screening-Tests für auditive Verarbeitungsstörungen und die langen Wartelisten für spezialisierte Konsultationen dazu bei, die Diagnose zu verzögern und ein frühzeitiges Eingreifen zu verhindern. Etwa 2 bis 3 % der Kinder im Schulalter sind von einer auditiven Verarbeitungsstörung betroffen.

Ziel der Studie ist es, ein Screening-Tool für auditive Verarbeitungsstörungen bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren zu validieren. Dieses Screening-Tool wurde basierend auf Literatur erstellt und kombiniert einen Fragebogen und eine Mini-Testbatterie, die aus verbalen und nonverbalen Bewertungen besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die zur Beurteilung der zentralen Hörfähigkeiten in die HNO-Abteilung des Necker-Krankenhauses überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 7 bis 13 Jahren am Tag der Einschreibung.
  • Kind, das zur Bewertung der zentralen Hörfähigkeiten überwiesen wurde und zuvor keine Bewertung vom Typ einer auditiven Verarbeitungsstörung hatte.
  • Hörschwellen auf beiden Ohren zwischen 0 Dezibel Hörpegel (dB HL) und 15 dB HL bei 250, 500, 1000, 2000, 4000 und 8000 Hz. Fehlen einer auditiven Neuropathie.
  • Kind, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Inhaber der elterlichen Sorge, die der Teilnahme des Patienten an der Forschung nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte neurologische Störung (Epilepsie, Schädeltrauma usw.).
  • Nicht medikamentöses Aufmerksamkeitsdefizit, da das Vorhandensein eines solchen Defizits die Leistung des Kindes während der Bewertung der auditiven Verarbeitungsstörung beeinträchtigen kann.
  • Eine geistige Behinderung, da die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt sind, kann auch eine schlechte Testleistung erklären (IQ < 80).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Kinderberatung für eine Bewertung der zentralen auditiven Fähigkeiten
Sonstiges: Screening-Tool für auditive Verarbeitungsstörungen

Screening-Tool: ein Fragebogen, der von den Eltern und dem Lehrer des Kindes ausgefüllt wird, und eine Mini-Testbatterie, die aus verbalen und nonverbalen Bewertungen besteht.

Die Fragen für Eltern sind in vier Abschnitte unterteilt:

  • Referenzmuster und Porträt des Kindes.
  • Hörgeschichte.
  • Sprachgeschichte und Sprachentwicklung.
  • Schulgeschichte.

Der Lehrerfragebogen besteht aus sieben Abschnitten:

  • Porträt des Kindes.
  • Lesen und Schreiben.
  • Apropos.
  • Mathematik.
  • Musik.
  • Speicher.

  • Hörverständnis und Verständnis:

    • Konzentration und Organisation.
    • Umfeld.

Mini-Testbatterie:

  • Dichotischer numerischer Hörtest.
  • Identifizierungstest von 15 Mustern frequenzveränderlicher Geräusche an jedem Ohr.
  • Test von 10 einsilbigen Geräuschen pro Ohr.
  • Test des auditiven Gedächtnisses durch Messung des Zahlenbereichs (anstelle von Wörtern, um den Beitrag der Sprachverarbeitung zu reduzieren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre

Vergleich der Ergebnisse des Screening-Tools für auditive Verarbeitungsstörungen mit denen der Referenzdiagnosebatterie für auditive Verarbeitungsstörungen.

Sensitivität: Anzahl der richtig Positiven / Anzahl der richtig Positiven + Anzahl der falsch Negativen

Für den Screening-Tool-Fragebogen wird eine Punktzahl von 1 für jeden Punkt vergeben, bei dem Eltern oder Lehrer glauben, dass das Kind ein Problem hat. Eine Punktzahl von mehr als 50 % auf dem Fragebogen (oder Unterabschnitt) deutet darauf hin, dass das Kind gefährdet ist, eine auditive Verarbeitungsstörung zu haben. Das Kind wäre auch gefährdet, wenn es mindestens einen Hörtest des Tools nicht besteht.
2 Jahre
Spezifität
Zeitfenster: 2 Jahre

Vergleich der Ergebnisse des Screening-Tools für auditive Verarbeitungsstörungen mit denen der Referenzdiagnosebatterie für auditive Verarbeitungsstörungen.

Spezifität: Anzahl richtig negativer / Anzahl richtig negativer + Anzahl falsch positiver Ergebnisse

Für den Screening-Tool-Fragebogen wird eine Punktzahl von 1 für jeden Punkt vergeben, bei dem Eltern oder Lehrer glauben, dass das Kind ein Problem hat. Eine Punktzahl von mehr als 50 % auf dem Fragebogen (oder Unterabschnitt) deutet darauf hin, dass das Kind gefährdet ist, eine auditive Verarbeitungsstörung zu haben. Das Kind wäre auch gefährdet, wenn es mindestens einen Hörtest des Tools nicht besteht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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