프랑스어로 된 청각 처리 장애 선별 도구의 생성 (Dépistage TTA)
연구 개요
상세 설명
청력은 아동 발달에 중요한 역할을 합니다. 청각은 주변 시스템과 중앙 시스템의 두 가지 주요 시스템을 기반으로 합니다. 외이, 중이, 내이 및 청각 신경을 포함하는 말초 청각은 소리 신호를 감지할 수 있습니다.
청각 신경에서 뇌까지의 청각 구조로 구성된 중앙 시스템은 이러한 소리 신호를 처리하고 분석할 수 있도록 합니다. 주변 청력 손상은 난청으로 이어지고 중앙 청각 시스템의 문제는 청각 처리 장애라고 합니다. 말초 난청은 신생아 난청 선별검사를 통해 출생 시부터 감지할 수 있습니다. 청각 처리 장애의 증상은 과잉 행동 및 특정 언어 장애가 있거나 없는 주의력 결핍 장애로 인한 증상과 쉽게 혼동될 수 있습니다. 청각 처리 장애는 종종 의료 및 교육계에서 알려지지 않았으며 아동은 상담을 위해 늦게 의뢰됩니다. 또한 청각처리장애에 대한 프랑스어 선별 검사의 부족과 전문 상담을 위한 긴 대기자 명단은 진단을 지연시키고 조기 개입을 방해하는 데 도움이 됩니다. 청각 처리 장애는 학령기 아동의 약 2~3%에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 7~13세 아동의 청각 처리 장애에 대한 선별 도구를 검증하는 것입니다. 이 선별 도구는 문헌을 기반으로 만들어졌으며 설문지와 언어 및 비언어적 평가로 구성된 테스트의 미니 배터리를 결합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입학 당일 7세에서 13세 사이의 어린이.
- 이전에 청각 처리 장애 유형 평가를 받은 적이 없는 아동이 중추 청각 기술 평가를 위해 의뢰되었습니다.
- 250, 500, 1000, 2000, 4000 및 8000Hz에서 0데시벨 청력 수준(dB HL)과 15dB HL 사이의 양쪽 귀의 청력 역치. 청각 신경병증의 부재.
- 사회보장제도에 가입된 아동.
- 환자의 연구 참여에 반대하지 않는 친권자.
제외 기준:
- 알려진 신경 장애(간질, 두개골 외상 등).
- 이러한 결핍의 존재가 청각 처리 장애 평가 동안 아동의 수행에 영향을 미칠 수 있기 때문에 비약물 주의력 결핍입니다.
- 인지 능력 손상으로 인한 지적 장애도 낮은 시험 성적(IQ <80)을 설명할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
중추 청각 능력 평가를 위한 아동 상담
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스크리닝 도구: 부모와 자녀의 교사가 작성한 설문지와 언어 및 비언어적 평가로 구성된 테스트의 미니 배터리. 학부모를 위한 질문은 네 가지 섹션으로 분류됩니다.
교사 설문지는 7개 섹션으로 구성됩니다.
테스트용 미니 배터리:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 2 년
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청각 처리 장애 선별 도구의 결과와 청각 처리 장애 참조 진단 배터리에서 얻은 결과의 비교. 민감도: 진양성 수 / 진양성 수 + 위음성 수 선별 도구 설문지의 경우, 부모나 교사가 아동에게 문제가 있다고 생각하는 각 항목에 대해 1점을 부여합니다. 설문지(또는 하위 섹션)에서 50% 이상의 점수는 아동이 청각 처리 장애를 가질 위험이 있음을 나타냅니다. 아이는 도구의 청력 테스트를 적어도 한 번 이상 통과하지 못하면 위험에 처하게 됩니다. |
2 년
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특성
기간: 2 년
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청각 처리 장애 선별 도구의 결과와 청각 처리 장애 참조 진단 배터리에서 얻은 결과의 비교. 특이성: 참음성 수 / 참음성 수 + 거짓양성 수 선별 도구 설문지의 경우, 부모나 교사가 아동에게 문제가 있다고 생각하는 각 항목에 대해 1점을 부여합니다. 설문지(또는 하위 섹션)에서 50% 이상의 점수는 아동이 청각 처리 장애를 가질 위험이 있음을 나타냅니다. 아이는 도구의 청력 테스트를 적어도 한 번 이상 통과하지 못하면 위험에 처하게 됩니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190844
- 2019-A01288-49 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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