Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Création d'un outil de dépistage des troubles du traitement auditif en français (Dépistage TTA)

10 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif de l'étude est de valider un outil de dépistage des troubles du traitement auditif chez les enfants de 7 à 13 ans. Cet outil de dépistage a été créé à partir de la littérature et combine un questionnaire et une mini-batterie de tests composés d'évaluations verbales et non verbales.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ouïe joue un rôle essentiel dans le développement d'un enfant. L'audition repose sur deux systèmes principaux : le système périphérique et le système central. L'ouïe périphérique, qui comprend l'oreille externe, moyenne et interne et le nerf auditif, peut détecter les signaux sonores.

De son côté, le système central, composé de structures auditives allant du nerf auditif au cerveau, permet de traiter ces signaux sonores et de les analyser. Les dommages auditifs périphériques entraîneront la surdité tandis qu'un problème dans le système auditif central sera appelé trouble du traitement auditif. La surdité périphérique peut être détectée dès la naissance grâce au dépistage néonatal de la surdité. Les symptômes d'un trouble du traitement auditif peuvent facilement être confondus avec ceux causés par un trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité et un trouble spécifique du langage. Le trouble du traitement auditif est souvent méconnu dans le monde médical et éducatif et les enfants sont adressés tardivement en consultation. De plus, le manque de tests de dépistage en français des troubles du traitement auditif et les longues listes d'attente pour les consultations spécialisées contribuent à retarder le diagnostic et entravent l'intervention précoce. Le trouble du traitement auditif touche environ 2 à 3 % des enfants d'âge scolaire.

L'objectif de l'étude est de valider un outil de dépistage des troubles du traitement auditif chez les enfants de 7 à 13 ans. Cet outil de dépistage a été créé à partir de la littérature et combine un questionnaire et une mini-batterie de tests composés d'évaluations verbales et non verbales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants adressés pour une évaluation des capacités auditives centrales au service ORL de l'hôpital Necker.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de 7 à 13 ans au jour de l'inscription.
  • Enfant référé pour une évaluation des compétences auditives centrales, qui n'a pas eu d'évaluation de type trouble du traitement auditif auparavant.
  • Seuils d'audition aux deux oreilles entre 0 décibel de niveau d'audition (dB HL) et 15 dB HL à 250, 500, 1000, 2000, 4000 et 8000 Hz. Absence de neuropathie auditive.
  • Enfant affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Les titulaires de l'autorité parentale qui ne s'opposent pas à la participation du patient à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique connu (épilepsie, traumatisme crânien, etc.).
  • Déficit de l'attention non médicamenteux puisque la présence d'un tel déficit peut affecter la performance de l'enfant lors de l'évaluation du trouble du traitement auditif.
  • La déficience intellectuelle puisque l'altération des capacités cognitives peut également expliquer une mauvaise performance aux tests (QI <80).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Consultation d'enfants pour une évaluation des compétences auditives centrales
Autre: Outil de dépistage des troubles du traitement auditif

Outil de dépistage : un questionnaire rempli par les parents et l'enseignant de l'enfant et une mini-batterie de tests composée d'évaluations verbales et non verbales.

Les questions destinées aux parents sont regroupées en quatre sections :

  • Motif de référence et portrait de l'enfant.
  • Histoire auditive.
  • Histoire du développement de la parole et du langage.
  • Histoire de l'école.

Le questionnaire de l'enseignant comporte sept sections :

  • Portrait de l'enfant.
  • Lire et écrire.
  • Parlant.
  • Mathématiques.
  • Musique.
  • Mémoire.

  • Qualités d'écoute et de compréhension :

    • Concentration et organisation.
    • Environnement.

Mini-batterie de tests :

  • Test d'écoute numérique dichotique.
  • Test d'identification de 15 modèles de sons à fréquence variable à chaque oreille.
  • Test de 10 monosyllabes dans le bruit par oreille.
  • Test de mémoire auditive en mesurant l'étendue des chiffres (au lieu des mots afin de réduire l'apport du traitement du langage).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 2 années

Comparaison des résultats de l'outil de dépistage des troubles du traitement auditif avec ceux obtenus à la batterie diagnostique de référence des troubles du traitement auditif.

Sensibilité : Nombre de vrais positifs / Nombre de vrais positifs + Nombre de faux négatifs

Pour le questionnaire de l'outil de dépistage, un score de 1 est attribué à chaque item pour lequel les parents ou les enseignants estiment que l'enfant a un problème. Un score supérieur à 50 % au questionnaire (ou sous-section) suggère que l'enfant est à risque d'avoir un trouble du traitement auditif. L'enfant serait également à risque s'il échoue à au moins un test auditif de l'outil.
2 années
Spécificité
Délai: 2 années

Comparaison des résultats de l'outil de dépistage des troubles du traitement auditif avec ceux obtenus à la batterie diagnostique de référence des troubles du traitement auditif.

Spécificité : Nombre de vrais négatifs / Nombre de vrais négatifs + Nombre de faux positifs

Pour le questionnaire de l'outil de dépistage, un score de 1 est attribué à chaque item pour lequel les parents ou les enseignants estiment que l'enfant a un problème. Un score supérieur à 50 % au questionnaire (ou sous-section) suggère que l'enfant est à risque d'avoir un trouble du traitement auditif. L'enfant serait également à risque s'il échoue à au moins un test auditif de l'outil.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner