Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapande av auditiv bearbetningsstörningsscreeningverktyg på franska (Dépistage TTA)

10 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med studien är att validera ett screeningverktyg för auditiv bearbetningsstörning hos barn mellan 7 och 13 år. Detta screeningverktyg skapades baserat på litteratur och kombinerar ett frågeformulär och ett minibatteri av tester sammansatta av verbala och ickeverbala bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörseln spelar en viktig roll för ett barns utveckling. Hörseln bygger på två huvudsystem: det perifera systemet och det centrala systemet. Perifer hörsel, som inkluderar det yttre, mellan- och inre örat samt hörselnerven, kan upptäcka ljudsignaler.

Det centrala systemet, som är sammansatt av hörselstrukturer från hörselnerven till hjärnan, gör det å sin sida möjligt att bearbeta dessa ljudsignaler och analysera dem. Perifer hörselskada kommer att resultera i dövhet medan ett problem i det centrala hörselsystemet kommer att kallas auditiv bearbetningsstörning. Perifer dövhet kan upptäckas från födseln genom neonatal screening för dövhet. Symtomen på en auditiv bearbetningsstörning kan lätt förväxlas med de som orsakas av uppmärksamhetsstörning med eller utan hyperaktivitet och en specifik språkstörning. Auditiv bearbetningsstörning är ofta okänd inom den medicinska och pedagogiska världen, och barn remitteras sent för konsultation. Dessutom bidrar bristen på franska screeningtester för auditiv bearbetningsstörning och de långa väntelistorna för specialiserade konsultationer till att fördröja diagnosen och hindra tidig intervention. Auditiv bearbetningsstörning drabbar cirka 2 till 3 % av barnen i skolåldern.

Syftet med studien är att validera ett screeningverktyg för auditiv bearbetningsstörning hos barn mellan 7 och 13 år. Detta screeningverktyg skapades baserat på litteratur och kombinerar ett frågeformulär och ett minibatteri av tester sammansatta av verbala och ickeverbala bedömningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn remitterade för bedömning av centrala hörselfärdigheter vid ÖNH-enheten på Necker sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 7 till 13 på anmälningsdagen.
  • Barn remitterat för bedömning av centrala auditiva färdigheter, som inte hade en auditiv processtörning-typ bedömning tidigare.
  • Hörseltrösklar vid båda öronen mellan 0 decibel Hörselnivå (dB HL) och 15 dB HL vid 250, 500, 1000, 2000, 4000 och 8000 Hz. Frånvaro av auditiv neuropati.
  • Barn som är anslutet till ett socialförsäkringssystem.
  • Innehavare av föräldramyndighet som inte motsätter sig patientens deltagande i forskning.

Exklusions kriterier:

  • Känd neurologisk störning (epilepsi, kranial trauma, etc.).
  • Icke-medicinsk uppmärksamhetsbrist eftersom förekomsten av ett sådant underskott kan påverka barnets prestation under bedömningen av auditiv processtörning.
  • Intellektuell funktionsnedsättning på grund av försämring av kognitiva färdigheter kan också förklara dålig testprestation (IQ <80).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Barnkonsultation för en bedömning av centrala auditiva färdigheter
Övrig: Screeningverktyg för hörselprocessstörningar

Screeningverktyg : ett frågeformulär som fyllts i av föräldrarna och barnets lärare och ett minibatteri med tester som består av verbala och ickeverbala bedömningar.

Frågor till föräldrar är indelade i fyra avsnitt:

  • Referensmönster och porträtt av barnet.
  • Auditiv historia.
  • Tal- och språkutvecklingens historia.
  • Skolans historia.

Lärarenkäten har sju avsnitt:

  • Porträtt av barnet.
  • Läser och skriver.
  • Tala.
  • Matematik.
  • Musik.
  • Minne.

  • Lyssningsförmåga och förståelse:

    • Koncentration och organisation.
    • Miljö.

Minibatteri av tester:

  • Dikotiskt numeriskt lyssningstest.
  • Identifieringstest av 15 mönster av frekvensvarierande ljud vid varje öra.
  • Test av 10 enstavelser i brus per öra.
  • Auditivt minnestest genom att mäta antalet siffror (istället för ord för att minska bidraget från språkbehandling).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 2 år

Jämförelse av resultaten från screeningverktyget för auditiv bearbetningsstörning med de som erhölls vid referensdiagnostikbatteriet för hörselprocessstörningar.

Känslighet: Antal sanna positiva / Antal sanna positiva + Antal falskt negativa

För frågeformuläret screeningverktyg ges poängen 1 för varje punkt som föräldrar eller lärare anser att barnet har problem för. En poäng på mer än 50 % på frågeformuläret (eller undersektionen) tyder på att barnet riskerar att ha en hörselbearbetningsstörning. Barnet skulle också vara i riskzonen när han misslyckas med minst ett hörseltest av verktyget.
2 år
Specificitet
Tidsram: 2 år

Jämförelse av resultaten från screeningverktyget för auditiv bearbetningsstörning med de som erhölls vid referensdiagnostikbatteriet för hörselprocessstörningar.

Specificitet: Antal sanna negativa / Antal sanna negativa + Antal falska positiva

För frågeformuläret screeningverktyg ges poängen 1 för varje punkt som föräldrar eller lärare anser att barnet har problem för. En poäng på mer än 50 % på frågeformuläret (eller undersektionen) tyder på att barnet riskerar att ha en hörselbearbetningsstörning. Barnet skulle också vara i riskzonen när han misslyckas med minst ett hörseltest av verktyget.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera