Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание инструмента для скрининга нарушений слуховой обработки на французском языке (Dépistage TTA)

10 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью исследования является валидация инструмента скрининга нарушений слуховой обработки у детей в возрасте от 7 до 13 лет. Этот инструмент скрининга был создан на основе литературы и сочетает в себе анкету и мини-батарею тестов, состоящую из вербальных и невербальных оценок.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слух играет жизненно важную роль в развитии ребенка. Слух основан на двух основных системах: периферической системе и центральной системе. Периферический слух, который включает наружное, среднее и внутреннее ухо и слуховой нерв, может обнаруживать звуковые сигналы.

Со своей стороны, центральная система, состоящая из слуховых структур от слухового нерва до головного мозга, позволяет обрабатывать эти звуковые сигналы и анализировать их. Повреждение периферического слуха приведет к глухоте, в то время как проблема в центральной слуховой системе будет называться расстройством слуховой обработки. Периферическую глухоту можно обнаружить с рождения с помощью неонатального скрининга на глухоту. Симптомы нарушения слуховой обработки можно легко спутать с симптомами, вызванными синдромом дефицита внимания с гиперактивностью или без нее, а также с определенным расстройством речи. Нарушение слуховой обработки часто неизвестно в медицинском и образовательном мире, и детей поздно направляют на консультацию. Кроме того, отсутствие французских скрининговых тестов на нарушение слуховой обработки и длинные очереди на специализированные консультации помогают отсрочить диагностику и препятствуют раннему вмешательству. Нарушением обработки слуха страдают от 2 до 3% детей школьного возраста.

Целью исследования является валидация инструмента скрининга нарушений слуховой обработки у детей в возрасте от 7 до 13 лет. Этот инструмент скрининга был создан на основе литературы и сочетает в себе анкету и мини-батарею тестов, состоящую из вербальных и невербальных оценок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети направлены для оценки центральных слуховых навыков в ЛОР-отделение больницы Неккер.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 7 до 13 лет на день зачисления.
  • Ребенок, направленный для оценки центральных слуховых навыков, у которого ранее не было оценки расстройства слуховой обработки.
  • Пороги слышимости для обоих ушей от 0 децибел уровня слышимости (дБ ПС) до 15 дБ ПС при 250, 500, 1000, 2000, 4000 и 8000 Гц. Отсутствие слуховой нейропатии.
  • Ребенок связан с системой социального обеспечения.
  • Обладатели родительских прав, которые не возражают против участия пациента в исследованиях.

Критерий исключения:

  • Известное неврологическое расстройство (эпилепсия, черепно-мозговая травма и др.).
  • Немедикаментозный дефицит внимания, так как наличие такого дефицита может повлиять на успеваемость ребенка во время оценки нарушения слуховой обработки.
  • Умственная отсталость из-за нарушения когнитивных навыков также может объяснить плохую успеваемость (IQ <80).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Детская консультация для оценки центральных слуховых навыков
Другой: Инструмент для скрининга нарушений слуховой обработки

Инструмент скрининга: анкета, заполняемая родителями и учителем ребенка, и мини-батарея тестов, состоящая из вербальных и невербальных оценок.

Вопросы для родителей сгруппированы в четыре блока:

  • Эталонная выкройка и портрет ребенка.
  • Слуховая история.
  • История развития речи и языка.
  • История школы.

Анкета учителя состоит из семи разделов:

  • Портрет ребенка.
  • Чтение и запись.
  • Говорящий.
  • Математика.
  • Музыка.
  • Объем памяти.

  • Умение слушать и понимать:

    • Концентрация и организованность.
    • Среда.

Мини-батарея тестов:

  • Дихотический числовой тест на слух.
  • Идентификационный тест 15 звуков различной частоты для каждого уха.
  • Тест 10 односложных слов в шуме на ухо.
  • Тест слуховой памяти путем измерения диапазона цифр (вместо слов, чтобы уменьшить вклад языковой обработки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 2 года

Сравнение результатов инструмента скрининга расстройств слуховой обработки с результатами, полученными в справочной диагностической батарее расстройств слуховой обработки.

Чувствительность: количество истинных положительных результатов / количество истинных положительных результатов + количество ложноотрицательных результатов.

В вопроснике инструмента скрининга 1 балл дается за каждый пункт, по которому родители или учителя считают, что у ребенка есть проблема. Оценка более 50% по опроснику (или подразделу) предполагает, что у ребенка есть риск нарушения обработки слуховых сигналов. Ребенок также будет подвергаться риску, если он не пройдёт хотя бы один тест на слух с помощью инструмента.
2 года
Специфика
Временное ограничение: 2 года

Сравнение результатов инструмента скрининга расстройств слуховой обработки с результатами, полученными в справочной диагностической батарее расстройств слуховой обработки.

Специфичность: количество истинно отрицательных результатов / количество истинно отрицательных результатов + количество ложноположительных результатов.

В вопроснике инструмента скрининга 1 балл дается за каждый пункт, по которому родители или учителя считают, что у ребенка есть проблема. Оценка более 50% по опроснику (или подразделу) предполагает, что у ребенка есть риск нарушения обработки слуховых сигналов. Ребенок также будет подвергаться риску, если он не пройдёт хотя бы один тест на слух с помощью инструмента.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться