Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření nástroje pro screening poruch zpracování sluchu ve francouzštině (Dépistage TTA)

10. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cílem studie je ověřit screeningový nástroj pro poruchu sluchového zpracování u dětí ve věku 7 až 13 let. Tento screeningový nástroj byl vytvořen na základě literatury a kombinuje dotazník a minibaterii testů složených z verbálních a neverbálních hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluch hraje ve vývoji dítěte zásadní roli. Sluch je založen na dvou hlavních systémech: periferním systému a centrálním systému. Periferní sluch, který zahrnuje vnější, střední a vnitřní ucho a sluchový nerv, dokáže detekovat zvukové signály.

Centrální systém, který se skládá ze sluchových struktur od sluchového nervu až po mozek, umožňuje zpracovávat tyto zvukové signály a analyzovat je. Periferní poškození sluchu bude mít za následek hluchotu, zatímco problém v centrálním sluchovém systému bude nazýván poruchou sluchového zpracování. Periferní hluchotu lze detekovat od narození pomocí novorozeneckého screeningu hluchoty. Příznaky poruchy sluchového zpracování lze snadno zaměnit s příznaky způsobenými poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní a specifickou poruchou jazyka. Porucha sluchového zpracování je v lékařském a vzdělávacím světě často neznámá a děti jsou na konzultaci odesílány pozdě. Kromě toho nedostatek francouzských screeningových testů na poruchu sluchového zpracování a dlouhé čekací listiny na specializované konzultace pomáhají oddálit diagnózu a brání včasné intervenci. Porucha sluchového zpracování postihuje asi 2 až 3 % dětí školního věku.

Cílem studie je ověřit screeningový nástroj pro poruchu sluchového zpracování u dětí ve věku 7 až 13 let. Tento screeningový nástroj byl vytvořen na základě literatury a kombinuje dotazník a minibaterii testů složených z verbálních a neverbálních hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti byly odeslány k posouzení centrálních sluchových dovedností na ORL oddělení nemocnice Necker.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 7 až 13 let v den zápisu.
  • K posouzení centrálních sluchových dovedností bylo doporučeno dítě, které dříve nemělo hodnocení typu poruchy sluchového zpracování.
  • Sluchové prahy na obou uších mezi 0 decibely Úroveň sluchu (dB HL) a 15 dB HL při 250, 500, 1000, 2000, 4000 a 8000 Hz. Absence sluchové neuropatie.
  • Dítě zapojené do systému sociálního zabezpečení.
  • Držitelé rodičovské pravomoci, kteří se nestaví proti účasti pacienta ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Známá neurologická porucha (epilepsie, lebeční trauma atd.).
  • Neléčený deficit pozornosti, protože přítomnost takového deficitu může ovlivnit výkon dítěte při hodnocení poruchy sluchového zpracování.
  • Intelektové postižení, protože zhoršení kognitivních dovedností může také vysvětlit špatný výkon testu (IQ < 80).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Děti konzultují hodnocení centrálních sluchových dovedností
Jiný: Nástroj pro screening poruch sluchového zpracování

Screeningový nástroj: dotazník vyplněný rodiči a učitelem dítěte a mini-baterie testů složených z verbálních a neverbálních hodnocení.

Otázky pro rodiče jsou seskupeny do čtyř sekcí:

  • Referenční vzor a portrét dítěte.
  • Sluchová historie.
  • Historie vývoje řeči a jazyka.
  • Školní dějepis.

Dotazník pro učitele má sedm částí:

  • Portrét dítěte.
  • Čtení a psaní.
  • Mluvení.
  • Matematika.
  • Hudba.
  • Paměť.

  • Schopnost naslouchat a rozumět:

    • Soustředění a organizace.
    • Životní prostředí.

Testovací minibaterie:

  • Dichotický numerický poslechový test.
  • Identifikační test 15 vzorů zvuků s proměnnou frekvencí v každém uchu.
  • Test 10 jednoslabičných v hluku na ucho.
  • Test sluchové paměti měřením rozsahu číslic (místo slov, aby se snížil příspěvek zpracování jazyka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 2 roky

Porovnání výsledků nástroje pro screening poruch sluchového zpracování s výsledky získanými v referenční diagnostické baterii poruch sluchového zpracování.

Citlivost: Počet pravdivě pozitivních / Počet skutečně pozitivních + Počet falešně negativních

U dotazníku screeningového nástroje se boduje 1 pro každou položku, u které se rodiče nebo učitelé domnívají, že má dítě problém. Skóre více než 50 % v dotazníku (nebo podčásti) naznačuje, že dítě je ohroženo poruchou sluchového zpracování. Dítě by bylo ohroženo také tehdy, když neuspěje alespoň v jednom testu sluchu nástroje.
2 roky
Specifičnost
Časové okno: 2 roky

Porovnání výsledků nástroje pro screening poruch sluchového zpracování s výsledky získanými v referenční diagnostické baterii poruch sluchového zpracování.

Specifičnost: Počet skutečně negativních / Počet skutečně negativních + Počet falešně pozitivních

U dotazníku screeningového nástroje se boduje 1 pro každou položku, u které se rodiče nebo učitelé domnívají, že má dítě problém. Skóre více než 50 % v dotazníku (nebo podčásti) naznačuje, že dítě je ohroženo poruchou sluchového zpracování. Dítě by bylo ohroženo také tehdy, když neuspěje alespoň v jednom testu sluchu nástroje.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ředitel studie: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro screening poruch sluchového zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit