Covid-19患者における慢性疲労の病因と回復：疲労性の役割 (FatCovid-19)
2025年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Covid-19 患者における慢性疲労の病因と回復 : 疲労の役割と集中治療室での滞在
慢性疲労は、集中治療室 (ICU) の生存者にとって最も一般的で衰弱させる症状です。 実際、ICU に長期間滞在した患者は、ICU 退院後数か月から数年にわたって疲労感を訴えていることが広く報告されています。 この症状は、Covid-19患者で特に顕著であり、日常生活の単純なタスクを実行する能力が低下するため、生活の質に影響を与える可能性があります.
本プロジェクトの目的は、神経筋機能の低下（すなわち、 Covid-19 患者の疲労感に関与している。 この感覚の原因は多面的であるため、大量のテストを行うことで、慢性疲労の原因をよりよく理解することができます. 慢性疲労の原因とその回復に関する知識を深めることで、慢性疲労の持続を短縮し、生活の質を改善するためのリハビリテーション治療を最適化することができます。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス
- CHU de Grenoble
-
Lyon、フランス
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon、フランス
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-étienne
-
Saint Etienne、フランス、42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne、フランス、42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
集中治療を受けている患者の包含基準:
- Covid-19と診断されました
- -ICUで少なくとも3日間連続して換気
- 4～8週間のICU退院
- 医師の承認を得たもの
- フランス語のコマンド
集中治療を受けていない患者の包含基準:
- Covid-19と診断された：鼻咽頭スワブ後の血清学的検査陽性またはPCR検査陽性
- 医師の承認を得たもの
- フランス語のコマンド
除外基準:
- 皮質脊髄の興奮性を変化させることができる神経活性物質の摂取
- 重大な疲労につながる併存疾患のある患者： がん病変、睡眠時無呼吸
- 神経変性疾患または神経筋疾患の患者
- 磁場印加の禁忌
- 磁気共鳴画像法の実施に対する禁忌
- 参加者は妊娠中です
- 精神疾患患者
- 対麻痺および片麻痺患者
- 中毒性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：集中治療室に入った「疲れていない」患者
|
生活の質 うつ病 身体的苦痛 社会規定 睡眠の質
全血球計算およびサイトカイン濃度、TNF-α、LDL 酸化、AOPP、SOD、GPX、カタラーゼ、アルブミン、トランスサイレチン、RBP、トランスフェリン、α-1 糖タンパク質酸、フェリチン、セレン、亜鉛、マグネシウム
VO2max 記録を使用した最大努力テストは、ラボへの最初の訪問時に評価されます。
睡眠の質の評価
腸内細菌の組成を分析します。
Saint Etienneの患者のみに関係します
栄養摂取量を決定するための 3 日間の情報。
Saint Etienneの患者のみに関係します
|
|
実験的：集中治療室に入った「疲れた」患者
|
生活の質 うつ病 身体的苦痛 社会規定 睡眠の質
全血球計算およびサイトカイン濃度、TNF-α、LDL 酸化、AOPP、SOD、GPX、カタラーゼ、アルブミン、トランスサイレチン、RBP、トランスフェリン、α-1 糖タンパク質酸、フェリチン、セレン、亜鉛、マグネシウム
VO2max 記録を使用した最大努力テストは、ラボへの最初の訪問時に評価されます。
睡眠の質の評価
腸内細菌の組成を分析します。
Saint Etienneの患者のみに関係します
栄養摂取量を決定するための 3 日間の情報。
Saint Etienneの患者のみに関係します
|
|
実験的：集中治療室に入っていない患者
|
生活の質 うつ病 身体的苦痛 社会規定 睡眠の質
全血球計算およびサイトカイン濃度、TNF-α、LDL 酸化、AOPP、SOD、GPX、カタラーゼ、アルブミン、トランスサイレチン、RBP、トランスフェリン、α-1 糖タンパク質酸、フェリチン、セレン、亜鉛、マグネシウム
VO2max 記録を使用した最大努力テストは、ラボへの最初の訪問時に評価されます。
睡眠の質の評価
腸内細菌の組成を分析します。
Saint Etienneの患者のみに関係します
栄養摂取量を決定するための 3 日間の情報。
Saint Etienneの患者のみに関係します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
任意の最大戦力減少
時間枠：退院後6週間
|
退院後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経筋機能 : 皮質活動
時間枠：退院後6週間
|
経頭蓋磁気刺激によって測定された皮質活性化および皮質脊髄興奮性のレベル
|
退院後6週間
|
|
神経筋機能：末梢機能
時間枠：退院後6週間
|
電気神経刺激による末梢機能
|
退院後6週間
|
|
最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：退院後6週間
|
努力テストで測定
|
退院後6週間
|
|
睡眠の質
時間枠：退院後6週間
|
アクチグラフィーによる測定
|
退院後6週間
|
|
筋肉量
時間枠：退院後6週間
|
磁気共鳴画像法による
|
退院後6週間
|
|
代謝疲労
時間枠：退院後6週間
|
Phosphorus 31 核磁気共鳴試験により測定
|
退院後6週間
|
|
腸内細菌
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
便分析（サンテティエンヌの患者のみに関係する）
|
ベースラインと 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jérome MOREL, MD PhD、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月27日
一次修了 (実際)
2021年8月26日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。