Étiologie de la fatigue chronique et récupération chez les patients atteints de Covid-19 : le rôle de la fatigabilité (FatCovid-19)
21 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Étiologie de la fatigue chronique et récupération chez les patients Covid-19 : le rôle de la fatigabilité et du séjour en réanimation
La fatigue chronique est le symptôme le plus courant et le plus débilitant chez les survivants des unités de soins intensifs (USI). En effet, il a été largement rapporté que les patients qui sont restés en soins intensifs pendant de longues périodes signalent une sensation de fatigue pendant des mois ou des années après leur sortie des soins intensifs. Ce symptôme semble particulièrement prononcé chez les patients Covid-19 et peut affecter leur qualité de vie en diminuant leur capacité à effectuer des tâches simples de la vie quotidienne.
Le but du présent projet est de déterminer si la fonction neuromusculaire détériorée (c.-à-d. fatigabilité accrue) est impliquée dans la sensation de fatigue des patients Covid-19. Parce que les causes de cette sensation sont multidimensionnelles, une large batterie de tests permettra de mieux comprendre l'origine de la fatigue chronique. Une meilleure connaissance de l'étiologie de la fatigue chronique et de sa récupération permettra d'optimiser les traitements de rééducation pour raccourcir la persistance de la fatigue chronique et in fine améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- CHU de Grenoble
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Lyon, France
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
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Lyon, France
- Hôpital Croix Rousse - HCL
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Pierre-benite, France, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Saint Etienne, France, 42055
- CHU Saint-étienne
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Saint Etienne, France, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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Saint-Étienne, France, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les patients ayant été en réanimation :
- Diagnostiqué avec le Covid-19
- Ventilé en USI pendant au moins 3 jours consécutifs
- Sortie de réanimation entre 4 et 8 semaines
- Approbation reçue d'un médecin
- Maîtrise de la langue française
Critères d'inclusion pour les patients qui n'ont PAS été en réanimation :
- Diagnostiqué Covid-19 : test sérologique positif ou test PCR positif après prélèvement nasopharyngé
- Approbation reçue d'un médecin
- Maîtrise de la langue française
Critère d'exclusion:
- Prise de substances neuroactives pouvant altérer l'excitabilité corticospinale
- Patients présentant des comorbidités entraînant une fatigue importante : par ex. pathologies cancéreuses, apnée du sommeil
- Patients atteints de maladies neurodégénératives ou neuromusculaires
- Contre-indication à l'application d'un champ magnétique
- Contre-indication à la pratique de l'Imagerie par Résonance Magnétique
- La participante est enceinte
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients paraplégiques et hémiplégiques
- Troubles addictifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients « non fatigués » ayant séjourné dans des unités de soins intensifs
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Qualité de vie Dépression Douleur physique Dispositions sociales Qualité du sommeil
formule sanguine complète et concentration de cytokines, TNF-alpha, LDL oxydé, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyrétine, RBP, transferine, acide α-1 glycoprotéine, ferritine, sélénium, zinc, magnésium
Le test d'effort maximal avec enregistrements VO2max sera évalué lors de la première visite au laboratoire.
évaluation de la qualité du sommeil
analyser la composition du microbiote intestinal.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
3 jours d'information pour déterminer les apports nutritionnels.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
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Expérimental: Des patients « fatigués » qui ont été dans des unités de soins intensifs
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Qualité de vie Dépression Douleur physique Dispositions sociales Qualité du sommeil
formule sanguine complète et concentration de cytokines, TNF-alpha, LDL oxydé, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyrétine, RBP, transferine, acide α-1 glycoprotéine, ferritine, sélénium, zinc, magnésium
Le test d'effort maximal avec enregistrements VO2max sera évalué lors de la première visite au laboratoire.
évaluation de la qualité du sommeil
analyser la composition du microbiote intestinal.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
3 jours d'information pour déterminer les apports nutritionnels.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
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Expérimental: les patients qui n'ont pas été dans les unités de soins intensifs
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Qualité de vie Dépression Douleur physique Dispositions sociales Qualité du sommeil
formule sanguine complète et concentration de cytokines, TNF-alpha, LDL oxydé, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyrétine, RBP, transferine, acide α-1 glycoprotéine, ferritine, sélénium, zinc, magnésium
Le test d'effort maximal avec enregistrements VO2max sera évalué lors de la première visite au laboratoire.
évaluation de la qualité du sommeil
analyser la composition du microbiote intestinal.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
3 jours d'information pour déterminer les apports nutritionnels.
ne concerne que les patients de Saint Etienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction volontaire de la force maximale
Délai: 6 semaines après la sortie
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6 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction neuromusculaire : activité corticale
Délai: 6 semaines après la sortie
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Niveau d'activation corticale et d'excitabilité cortico-spinale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne
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6 semaines après la sortie
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Fonction neuromusculaire : Fonction périphérique
Délai: 6 semaines après la sortie
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Fonction périphérique par stimulation nerveuse électrique
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6 semaines après la sortie
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Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 6 semaines après la sortie
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mesuré par un test d'effort
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6 semaines après la sortie
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qualité du sommeil
Délai: 6 semaines après la sortie
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mesuré par actigraphie
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6 semaines après la sortie
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volume musculaire
Délai: 6 semaines après la sortie
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avec imagerie par résonance magnétique
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6 semaines après la sortie
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fatigue métabolique
Délai: 6 semaines après la sortie
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mesuré par un test de résonance magnétique nucléaire au phosphore 31
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6 semaines après la sortie
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microbiote intestinal
Délai: de base et 6 mois
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analyse des selles (ne concerne que les patients de Saint Etienne)
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .