Kronisk trötthetsetiologi och återhämtning hos Covid-19-patienter: utmattningsrollen (FatCovid-19)
21 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kronisk trötthetsetiologi och återhämtning hos Covid-19-patienter: rollen av utmattning och vistelse på intensivvård
Kronisk trötthet är det vanligaste och försvagande symtomet hos överlevande på intensivvårdsavdelningar (ICU). Det har faktiskt rapporterats allmänt att patienter som vistats på intensivvårdsavdelningen under långa perioder rapporterar en känsla av trötthet i månader till år efter utskrivningen på intensivvårdsavdelningen. Detta symptom verkar särskilt uttalat hos Covid-19-patienter och kan påverka deras livskvalitet genom att minska deras förmåga att utföra enkla uppgifter i det dagliga livet.
Syftet med detta projekt är att fastställa om försämrad neuromuskulär funktion (dvs. ökad trötthet) är involverad i känslan av trötthet hos Covid-19-patienter. Eftersom orsakerna till denna känsla är flerdimensionella, kommer ett stort antal tester att göra det möjligt för oss att bättre förstå ursprunget till kronisk trötthet. En bättre kunskap om kronisk trötthet etiologi och dess återhämtning kommer att göra det möjligt att optimera rehabiliteringsbehandlingar för att förkorta persistensen av kronisk trötthet och i fina förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrike
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Frankrike, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Frankrike, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter som har varit på intensivvård:
- Diagnostiserats med Covid-19
- Ventileras på intensivvårdsavdelning i minst 3 dagar i följd
- ICU-utskrivning mellan 4 och 8 veckor
- Godkännande från läkare
- Behärskning av det franska språket
Inklusionskriterier för patienter som INTE har varit på intensivvård:
- Diagnostiserats med Covid-19: positivt serologiskt test eller positivt PCR-test efter nasofaryngeal svabbning
- Godkännande från läkare
- Behärskning av det franska språket
Exklusions kriterier:
- Tar neuroaktiva substanser som kan förändra kortikospinal excitabilitet
- Patienter med komorbiditeter som leder till betydande trötthet: t.ex. cancersjukdomar, sömnapné
- Patienter med neurodegenerativ eller neuromuskulär sjukdom
- Kontraindikation för applicering av ett magnetfält
- Kontraindikation för utövandet av magnetisk resonanstomografi
- Deltagaren är gravid
- Patienter med psykiatriska störningar
- Förlamade och hemiplegiska patienter
- Beroendeframkallande störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Icke trötta" patienter som legat på intensivvårdsavdelningar
|
Livskvalitet Depression Fysisk smärta Sociala bestämmelser Sömnkvalitet
fullständigt blodvärde och cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL-oxiderat, AOPP, SOD, GPX, katalas, albumin, transtyretin, RBP, transferin, α-1-glykoproteinsyra, ferritin, selen, zink, magnesium
Det maximala ansträngningstestet med VO2max-registreringar kommer att bedömas under det första besöket på laboratoriet.
bedömning av sömnkvalitet
analysera sammansättningen av tarmmikrobioten.
berör endast patienterna i Saint Etienne
3 dagars information för att bestämma näringsintag.
berör endast patienterna i Saint Etienne
|
|
Experimentell: "Tröttade" patienter som legat på intensivvårdsavdelningar
|
Livskvalitet Depression Fysisk smärta Sociala bestämmelser Sömnkvalitet
fullständigt blodvärde och cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL-oxiderat, AOPP, SOD, GPX, katalas, albumin, transtyretin, RBP, transferin, α-1-glykoproteinsyra, ferritin, selen, zink, magnesium
Det maximala ansträngningstestet med VO2max-registreringar kommer att bedömas under det första besöket på laboratoriet.
bedömning av sömnkvalitet
analysera sammansättningen av tarmmikrobioten.
berör endast patienterna i Saint Etienne
3 dagars information för att bestämma näringsintag.
berör endast patienterna i Saint Etienne
|
|
Experimentell: patienter som inte legat på intensivvårdsavdelningar
|
Livskvalitet Depression Fysisk smärta Sociala bestämmelser Sömnkvalitet
fullständigt blodvärde och cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL-oxiderat, AOPP, SOD, GPX, katalas, albumin, transtyretin, RBP, transferin, α-1-glykoproteinsyra, ferritin, selen, zink, magnesium
Det maximala ansträngningstestet med VO2max-registreringar kommer att bedömas under det första besöket på laboratoriet.
bedömning av sömnkvalitet
analysera sammansättningen av tarmmikrobioten.
berör endast patienterna i Saint Etienne
3 dagars information för att bestämma näringsintag.
berör endast patienterna i Saint Etienne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frivillig maximal kraftminskning
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
6 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuromuskulär funktion: kortikal aktivitet
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
Nivå av kortikal aktivering och kortiko-spinal excitabilitet mätt med transkraniell magnetisk stimulering
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
Neuromuskulär funktion : Perifer funktion
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
Perifer funktion genom elektrisk nervstimulering
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
mätt med ansträngningstest
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
mätt med aktigrafi
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
muskelvolym
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
med magnetisk resonanstomografi
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
metabolisk trötthet
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
|
mätt med ett Phosphorus 31 Kärnmagnetisk resonanstest
|
6 veckor efter utskrivning
|
|
mikrobiot tarm
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
avföringsanalys (berör endast patienter i Saint Etienne)
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .