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Ätiologie und Genesung chronischer Müdigkeit bei Covid-19-Patienten: die Rolle der Ermüdbarkeit (FatCovid-19)

21. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ätiologie und Genesung chronischer Müdigkeit bei Covid-19-Patienten: Die Rolle der Ermüdbarkeit und des Aufenthalts auf der Intensivstation

Chronische Müdigkeit ist das häufigste und schwächende Symptom bei Überlebenden von Intensivstationen (ICU). In der Tat wurde vielfach berichtet, dass Patienten, die längere Zeit auf der Intensivstation verbrachten, über Monate bis Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation ein Gefühl der Müdigkeit berichteten. Dieses Symptom scheint bei Covid-19-Patienten besonders ausgeprägt zu sein und kann ihre Lebensqualität beeinträchtigen, indem sie ihre Fähigkeit verringert, einfache Aufgaben des täglichen Lebens zu erledigen.

Das Ziel des vorliegenden Projekts ist es festzustellen, ob eine verschlechterte neuromuskuläre Funktion (d. h. erhöhte Ermüdbarkeit) ist am Erschöpfungsgefühl von Covid-19-Patienten beteiligt. Da die Ursachen dieses Gefühls mehrdimensional sind, wird uns eine große Reihe von Tests ermöglichen, den Ursprung chronischer Müdigkeit besser zu verstehen. Eine bessere Kenntnis der Ätiologie der chronischen Erschöpfung und ihrer Genesung wird es ermöglichen, Rehabilitationsbehandlungen zu optimieren, um die Dauer der chronischen Erschöpfung zu verkürzen und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Frankreich
        • Clinique de la Sauvegarde - Lyon
      • Lyon, Frankreich
        • Hôpital Croix Rousse - HCL
      • Pierre-benite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Frankreich, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42000
        • Hôpital Privé de la Loire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten, die auf der Intensivstation waren:

  • Mit Covid-19 diagnostiziert
  • Beatmung auf der Intensivstation für mindestens 3 aufeinanderfolgende Tage
  • Entlassung aus der Intensivstation zwischen 4 und 8 Wochen
  • Genehmigung von einem Arzt erhalten
  • Beherrschung der französischen Sprache

Einschlusskriterien für Patienten, die NICHT auf der Intensivstation waren:

  • Diagnostiziert mit Covid-19: positiver serologischer Test oder positiver PCR-Test nach Nasen-Rachen-Abstrich
  • Genehmigung von einem Arzt erhalten
  • Beherrschung der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von neuroaktiven Substanzen, die die kortikospinale Erregbarkeit verändern können
  • Patienten mit Begleiterkrankungen, die zu erheblicher Müdigkeit führen: z. Krebserkrankungen, Schlafapnoe
  • Patienten mit neurodegenerativen oder neuromuskulären Erkrankungen
  • Kontraindikation für die Anwendung eines Magnetfelds
  • Kontraindikation für die Praxis der Magnetresonanztomographie
  • Die Teilnehmerin ist schwanger
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Paraplegische und hemiplegische Patienten
  • Suchterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „Nicht ermüdete“ Patienten, die auf Intensivstationen waren
Sonstiges: Fragebögen
Lebensqualität Depression Körperliche Schmerzen Soziale Versorgung Schlafqualität
Biologisch: Bluttest
komplettes Blutbild und Zytokinkonzentration, TNF-alpha, oxidiertes LDL, AOPP, SOD, GPX, Katalase, Albumin, Transthyretin, RBP, Transferin, α-1-Glykoproteinsäure, Ferritin, Selen, Zink, Magnesium
Sonstiges: Maximaler Anstrengungstest
Der Maximalanstrengungstest mit VO2max-Aufzeichnungen wird beim ersten Besuch im Labor bewertet.
Gerät: Aktigrafie
Beurteilung der Schlafqualität
Gerät: Neuromuskuläre Bewertung
  • Die maximale isometrische Kraft, die von den Kniestreckern erzeugt wird, wird auf dem Ergometer gemessen
  • die Intensität der elektrischen Muskelaktivität, die durch Oberflächen-Elektromyographie aufgezeichnet wird
  • Periphere Nervenstimulation
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • Magnetresonanztomographie
Sonstiges: Stuhlanalyse
die Zusammensetzung der Darmflora analysieren. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne
Sonstiges: Essenstagebuch
3 Tage Informationen zur Bestimmung der Nährstoffzufuhr. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne
Experimental: "Müdige" Patienten, die auf Intensivstationen waren
Sonstiges: Fragebögen
Lebensqualität Depression Körperliche Schmerzen Soziale Versorgung Schlafqualität
Biologisch: Bluttest
komplettes Blutbild und Zytokinkonzentration, TNF-alpha, oxidiertes LDL, AOPP, SOD, GPX, Katalase, Albumin, Transthyretin, RBP, Transferin, α-1-Glykoproteinsäure, Ferritin, Selen, Zink, Magnesium
Sonstiges: Maximaler Anstrengungstest
Der Maximalanstrengungstest mit VO2max-Aufzeichnungen wird beim ersten Besuch im Labor bewertet.
Gerät: Aktigrafie
Beurteilung der Schlafqualität
Gerät: Neuromuskuläre Bewertung
  • Die maximale isometrische Kraft, die von den Kniestreckern erzeugt wird, wird auf dem Ergometer gemessen
  • die Intensität der elektrischen Muskelaktivität, die durch Oberflächen-Elektromyographie aufgezeichnet wird
  • Periphere Nervenstimulation
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • Magnetresonanztomographie
Sonstiges: Stuhlanalyse
die Zusammensetzung der Darmflora analysieren. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne
Sonstiges: Essenstagebuch
3 Tage Informationen zur Bestimmung der Nährstoffzufuhr. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne
Experimental: Patienten, die nicht auf Intensivstationen waren
Sonstiges: Fragebögen
Lebensqualität Depression Körperliche Schmerzen Soziale Versorgung Schlafqualität
Biologisch: Bluttest
komplettes Blutbild und Zytokinkonzentration, TNF-alpha, oxidiertes LDL, AOPP, SOD, GPX, Katalase, Albumin, Transthyretin, RBP, Transferin, α-1-Glykoproteinsäure, Ferritin, Selen, Zink, Magnesium
Sonstiges: Maximaler Anstrengungstest
Der Maximalanstrengungstest mit VO2max-Aufzeichnungen wird beim ersten Besuch im Labor bewertet.
Gerät: Aktigrafie
Beurteilung der Schlafqualität
Gerät: Neuromuskuläre Bewertung
  • Die maximale isometrische Kraft, die von den Kniestreckern erzeugt wird, wird auf dem Ergometer gemessen
  • die Intensität der elektrischen Muskelaktivität, die durch Oberflächen-Elektromyographie aufgezeichnet wird
  • Periphere Nervenstimulation
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • Magnetresonanztomographie
Sonstiges: Stuhlanalyse
die Zusammensetzung der Darmflora analysieren. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne
Sonstiges: Essenstagebuch
3 Tage Informationen zur Bestimmung der Nährstoffzufuhr. betrifft nur die Patienten von Saint Etienne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
freiwillige Reduzierung der Maximalkraft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
6 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Funktion: kortikale Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Grad der kortikalen Aktivierung und kortikospinalen Erregbarkeit, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation
6 Wochen nach der Entlassung
Neuromuskuläre Funktion: Periphere Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Periphere Funktion durch elektrische Nervenstimulation
6 Wochen nach der Entlassung
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
gemessen durch Anstrengungstest
6 Wochen nach der Entlassung
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
gemessen durch Aktigraphie
6 Wochen nach der Entlassung
Muskelvolumen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
mit Magnetresonanztomographie
6 Wochen nach der Entlassung
Stoffwechselermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
gemessen durch einen Phosphorus 31 Kernmagnetresonanztest
6 Wochen nach der Entlassung
Mikrobiom Darm
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Stuhlanalyse (betrifft nur die Patienten von Saint Etienne)
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

University of Saint-Etienne
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérome MOREL, MD PhD, Chu de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20CH085
  • 2020-A00982-37 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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