Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie chronické únavy a zotavení u pacientů s Covid-19: Role únavy (FatCovid-19)

21. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etiologie chronické únavy a zotavení u pacientů s Covid-19: Role únavy a pobytu v intenzivní péči

Chronická únava je nejčastějším a vysilujícím příznakem u pacientů, kteří přežili jednotku intenzivní péče (JIP). Ve skutečnosti bylo široce hlášeno, že pacienti, kteří zůstali na JIP po delší dobu, hlásili pocit únavy měsíce až roky po propuštění z JIP. Tento příznak se zdá být zvláště výrazný u pacientů s Covid-19 a může ovlivnit kvalitu jejich života snížením jejich schopnosti vykonávat jednoduché úkoly každodenního života.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda zhoršená neuromuskulární funkce (tj. zvýšená únavnost) se podílí na pocitu únavy pacientů s Covid-19. Protože příčiny tohoto pocitu jsou vícerozměrné, velká baterie testů nám umožní lépe porozumět původu chronické únavy. Lepší znalost etiologie chronické únavy a její zotavení umožní optimalizovat rehabilitační léčbu ke zkrácení přetrvávání chronické únavy a v neposlední řadě zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Francie
        • Clinique de la Sauvegarde - Lyon
      • Lyon, Francie
        • Hôpital Croix Rousse - HCL
      • Pierre-benite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Francie, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Hôpital Privé de la Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů, kteří byli na jednotce intenzivní péče:

  • Diagnostikován Covid-19
  • Ventilováno na JIP po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích dnů
  • Propuštění z JIP mezi 4. a 8. týdnem
  • Schválení od lékaře
  • Znalost francouzského jazyka

Kritéria pro zařazení pro pacienty, kteří NEBYLI na jednotce intenzivní péče:

  • Diagnóza Covid-19: pozitivní sérologický test nebo pozitivní PCR test po výtěru z nosohltanu
  • Schválení od lékaře
  • Znalost francouzského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Užívání neuroaktivních látek, které mohou změnit kortikospinální excitabilitu
  • Pacienti s komorbiditami vedoucími k výrazné únavě: např. rakovinové patologie, spánková apnoe
  • Pacienti s neurodegenerativním nebo neuromuskulárním onemocněním
  • Kontraindikace aplikace magnetického pole
  • Kontraindikace k praxi magnetické rezonance
  • Účastnice je těhotná
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Paraplegičtí a hemiplegičtí pacienti
  • Návykové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „Neunavení“ pacienti, kteří byli na jednotkách intenzivní péče
Jiný: Dotazníky
Kvalita života Deprese Fyzická bolest Sociální zabezpečení Kvalita spánku
Biologický: krevní test
kompletní krevní obraz a koncentrace cytokinů, TNF-alfa, oxidovaný LDL, AOPP, SOD, GPX, kataláza, albumin, transtyretin, RBP, transferin, kyselina α-1 glykoprotein, feritin, selen, zinek, hořčík
Jiný: Zkouška maximálního úsilí
Test maximálního úsilí se záznamy VO2max bude vyhodnocen při první návštěvě laboratoře.
Přístroj: aktigrafie
hodnocení kvality spánku
Přístroj: Neuromuskulární hodnocení
  • Maximální izometrická síla produkovaná extenzory kolena bude měřena na ergometru
  • intenzita svalové elektrické aktivity zaznamenaná povrchovou elektromyografií
  • Stimulace periferních nervů
  • Transkraniální magnetická stimulace
  • Magnetická rezonance
Jiný: rozbor stolice
analyzovat složení střevního mikrobiotu. týká pouze pacientů Saint Etienne
Jiný: jídelní deník
3 dny informací pro stanovení příjmu živin. týká pouze pacientů Saint Etienne
Experimentální: „Unavení“ pacienti, kteří byli na jednotkách intenzivní péče
Jiný: Dotazníky
Kvalita života Deprese Fyzická bolest Sociální zabezpečení Kvalita spánku
Biologický: krevní test
kompletní krevní obraz a koncentrace cytokinů, TNF-alfa, oxidovaný LDL, AOPP, SOD, GPX, kataláza, albumin, transtyretin, RBP, transferin, kyselina α-1 glykoprotein, feritin, selen, zinek, hořčík
Jiný: Zkouška maximálního úsilí
Test maximálního úsilí se záznamy VO2max bude vyhodnocen při první návštěvě laboratoře.
Přístroj: aktigrafie
hodnocení kvality spánku
Přístroj: Neuromuskulární hodnocení
  • Maximální izometrická síla produkovaná extenzory kolena bude měřena na ergometru
  • intenzita svalové elektrické aktivity zaznamenaná povrchovou elektromyografií
  • Stimulace periferních nervů
  • Transkraniální magnetická stimulace
  • Magnetická rezonance
Jiný: rozbor stolice
analyzovat složení střevního mikrobiotu. týká pouze pacientů Saint Etienne
Jiný: jídelní deník
3 dny informací pro stanovení příjmu živin. týká pouze pacientů Saint Etienne
Experimentální: pacientů, kteří nebyli na jednotkách intenzivní péče
Jiný: Dotazníky
Kvalita života Deprese Fyzická bolest Sociální zabezpečení Kvalita spánku
Biologický: krevní test
kompletní krevní obraz a koncentrace cytokinů, TNF-alfa, oxidovaný LDL, AOPP, SOD, GPX, kataláza, albumin, transtyretin, RBP, transferin, kyselina α-1 glykoprotein, feritin, selen, zinek, hořčík
Jiný: Zkouška maximálního úsilí
Test maximálního úsilí se záznamy VO2max bude vyhodnocen při první návštěvě laboratoře.
Přístroj: aktigrafie
hodnocení kvality spánku
Přístroj: Neuromuskulární hodnocení
  • Maximální izometrická síla produkovaná extenzory kolena bude měřena na ergometru
  • intenzita svalové elektrické aktivity zaznamenaná povrchovou elektromyografií
  • Stimulace periferních nervů
  • Transkraniální magnetická stimulace
  • Magnetická rezonance
Jiný: rozbor stolice
analyzovat složení střevního mikrobiotu. týká pouze pacientů Saint Etienne
Jiný: jídelní deník
3 dny informací pro stanovení příjmu živin. týká pouze pacientů Saint Etienne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dobrovolné snížení maximální síly
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
6 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární funkce: kortikální aktivita
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
Úroveň kortikální aktivace a kortikospinální excitability měřená transkraniální magnetickou stimulací
6 týdnů po propuštění
Neuromuskulární funkce: Periferní funkce
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
Periferní funkce elektrickou nervovou stimulací
6 týdnů po propuštění
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
měřeno zkouškou úsilí
6 týdnů po propuštění
kvalitu spánku
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
měřeno aktigrafií
6 týdnů po propuštění
svalový objem
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
s magnetickou rezonancí
6 týdnů po propuštění
metabolická únava
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
měřeno testem nukleární magnetické rezonance Phosphorus 31
6 týdnů po propuštění
střevní mikrobiot
Časové okno: základní a 6 měsíců
analýza stolice (týká se pouze pacientů v Saint Etienne)
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

University of Saint-Etienne
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20CH085
  • 2020-A00982-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit