A krónikus fáradtság etiológiája és felépülése Covid-19-betegeknél: a fáradékonyság szerepe (FatCovid-19)
2025. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A krónikus fáradtság etiológiája és felépülése Covid-19-betegeknél: a fáradékonyság és az intenzív terápiában való tartózkodás szerepe
A krónikus fáradtság a leggyakoribb és leggyengítőbb tünet az intenzív osztályon (ICU) túlélőknél. Valójában széles körben beszámoltak arról, hogy a huzamosabb ideig intenzív osztályon tartózkodó betegek az intenzív osztályról való elbocsátást követően hónapokig-évekig fáradtságról számolnak be. Ez a tünet különösen kifejezettnek tűnik a Covid-19-betegeknél, és hatással lehet életminőségükre azáltal, hogy csökkenti képességüket a mindennapi élet egyszerű feladatainak elvégzésére.
Jelen projekt célja annak megállapítása, hogy a leromlott neuromuszkuláris funkció (pl. fokozott fáradékonyság) szerepet játszik a Covid-19-betegek fáradtságérzetében. Mivel ennek az érzésnek az okai többdimenziósak, a tesztek nagy sora lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a krónikus fáradtság eredetét. A krónikus fáradtság etiológiájának és gyógyulásának jobb ismerete lehetővé teszi a rehabilitációs kezelések optimalizálását a krónikus fáradtság tartósságának lerövidítésére és az életminőség javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Franciaország
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Franciaország, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Franciaország, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok az intenzív terápiában részesült betegek számára:
- Covid-19-cel diagnosztizálták
- Az intenzív osztályon legalább 3 egymást követő napon át kell szellőztetni
- Az intenzív osztályon történő elbocsátás 4 és 8 hét között
- Orvostól kapott jóváhagyás
- A francia nyelv vezetése
Bevételi kritériumok olyan betegek számára, akik NEM voltak intenzív osztályon:
- Covid-19-cel diagnosztizáltak: pozitív szerológiai teszt vagy pozitív PCR teszt orrgarat-tampon levételt követően
- Orvostól kapott jóváhagyás
- A francia nyelv vezetése
Kizárási kritériumok:
- Olyan neuroaktív anyagok szedése, amelyek megváltoztathatják a corticospinalis ingerlékenységet
- Jelentős fáradtsághoz vezető társbetegségben szenvedő betegek: pl. rákos patológiák, alvási apnoe
- Neurodegeneratív vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Ellenjavallat mágneses tér alkalmazásának
- Ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotás gyakorlatának
- A résztvevő terhes
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- Paraplegiás és hemiplegiás betegek
- Szenvedélybetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: „Nem fáradt” betegek, akik intenzív osztályon voltak
|
Életminőség Depresszió Fizikai fájdalom Szociális rendelkezések Az alvás minősége
teljes vérkép és citokin koncentráció, TNF-alfa, LDL oxidált, AOPP, SOD, GPX, kataláz, albumin, transztiretin, RBP, transzferin, α-1 glikoprotein-sav, ferritin, szelén, cink, magnézium
A maximális erőkifejtés tesztjét VO2max felvételekkel az első laboratóriumi látogatás során értékelik.
az alvás minőségének felmérése
elemzi a bélmikrobióta összetételét.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
3 napos információ a tápanyagbevitel meghatározásához.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
|
|
Kísérleti: „Fáradt” betegek, akik intenzív osztályon voltak
|
Életminőség Depresszió Fizikai fájdalom Szociális rendelkezések Az alvás minősége
teljes vérkép és citokin koncentráció, TNF-alfa, LDL oxidált, AOPP, SOD, GPX, kataláz, albumin, transztiretin, RBP, transzferin, α-1 glikoprotein-sav, ferritin, szelén, cink, magnézium
A maximális erőkifejtés tesztjét VO2max felvételekkel az első laboratóriumi látogatás során értékelik.
az alvás minőségének felmérése
elemzi a bélmikrobióta összetételét.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
3 napos információ a tápanyagbevitel meghatározásához.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
|
|
Kísérleti: olyan betegek, akik nem voltak intenzív osztályon
|
Életminőség Depresszió Fizikai fájdalom Szociális rendelkezések Az alvás minősége
teljes vérkép és citokin koncentráció, TNF-alfa, LDL oxidált, AOPP, SOD, GPX, kataláz, albumin, transztiretin, RBP, transzferin, α-1 glikoprotein-sav, ferritin, szelén, cink, magnézium
A maximális erőkifejtés tesztjét VO2max felvételekkel az első laboratóriumi látogatás során értékelik.
az alvás minőségének felmérése
elemzi a bélmikrobióta összetételét.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
3 napos információ a tápanyagbevitel meghatározásához.
csak Saint Etienne pácienseit érinti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
önkéntes maximális erőcsökkentés
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
6 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris funkció: kortikális aktivitás
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
A corticalis aktiváció szintje és a cortico-spinalis ingerlékenység mértéke koponyán keresztüli mágneses stimulációval
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
Neuromuszkuláris funkció: Perifériás funkció
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
Perifériás működés elektromos idegstimulációval
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
erőkifejtési teszttel mérjük
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
az alvás minősége
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
aktigráfiával mérve
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
izomtérfogat
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
mágneses rezonancia képalkotással
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
metabolikus fáradtság
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
|
Phosphorus 31 Nukleáris mágneses rezonancia teszttel mérve
|
6 héttel az elbocsátás után
|
|
bélmikrobióta
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
székletelemzés (csak a Saint Etienne-i betegeket érinti)
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .