Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk trætheds ætiologi og bedring hos Covid-19-patienter: Trætbarhedens rolle (FatCovid-19)

21. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kronisk træthedsætiologi og bedring hos Covid-19-patienter: Rollen af ​​træthed og ophold i intensivbehandling

Kronisk træthed er det mest almindelige og invaliderende symptom hos overlevende på intensivafdelinger (ICU). Faktisk er det blevet rapporteret i vid udstrækning, at patienter, der opholdt sig på intensivafdelingen i længere perioder, rapporterer en følelse af træthed i måneder til år efter intensivafdelingens udskrivning. Dette symptom virker særligt udtalt hos Covid-19-patienter og kan påvirke deres livskvalitet ved at nedsætte deres evne til at udføre simple opgaver i dagligdagen.

Formålet med dette projekt er at afgøre, om forringet neuromuskulær funktion (dvs. øget træthed) er involveret i følelsen af ​​træthed hos Covid-19 patienter. Fordi årsagerne til denne følelse er multidimensionelle, vil et stort batteri af test give os mulighed for bedre at forstå oprindelsen af ​​kronisk træthed. Et bedre kendskab til kronisk træthedsætiologi og dens genopretning vil gøre det muligt at optimere rehabiliteringsbehandlinger for at forkorte vedvarende kronisk træthed og i det mindste forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Frankrig
        • Clinique de la Sauvegarde - Lyon
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital Croix Rousse - HCL
      • Pierre-benite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Frankrig, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • Hôpital Privé de la Loire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter, der har været på intensiv:

  • Diagnosticeret med Covid-19
  • Ventileret på intensivafdeling i mindst 3 på hinanden følgende dage
  • ICU-udskrivning mellem 4 og 8 uger
  • Godkendelse modtaget fra en læge
  • Beherskelse af det franske sprog

Inklusionskriterier for patienter, der IKKE har været på intensiv:

  • Diagnosticeret med Covid-19: positiv serologisk test eller positiv PCR-test efter nasopharyngeal podning
  • Godkendelse modtaget fra en læge
  • Beherskelse af det franske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af neuroaktive stoffer, der kan ændre corticospinal excitabilitet
  • Patienter med følgesygdomme, der fører til betydelig træthed: f.eks. kræftsygdomme, søvnapnø
  • Patienter med neurodegenerativ eller neuromuskulær sygdom
  • Kontraindikation til påføring af et magnetfelt
  • Kontraindikation til praksis med magnetisk resonansbilleddannelse
  • Deltageren er gravid
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Paraplegiske og hemiplegiske patienter
  • Vanedannende lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Ikke-trætte" patienter, der har været på intensivafdelinger
Andet: Spørgeskemaer
Livskvalitet Depression Fysiske smerter Sociale forsyninger Kvalitet af søvn
Biologisk: blodprøve
komplet blodtal og cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL oxideret, AOPP, SOD, GPX, katalase, albumin, transthyretin, RBP, transferin, α-1 glycoproteinsyre, ferritin, selen, zink, magnesium
Andet: Test af maksimal indsats
Den maksimale indsatstest med VO2max-registreringer vil blive vurderet under det første besøg på laboratoriet.
Enhed: aktigrafi
vurdering af søvnkvalitet
Enhed: Neuromuskulær evaluering
  • Den maksimale isometriske kraft produceret af knæekstensorerne vil blive målt på ergometeret
  • intensiteten af ​​muskulær elektrisk aktivitet registreret ved overfladeelektromyografi
  • Perifer nervestimulation
  • Transkraniel magnetisk stimulering
  • MR scanning
Andet: afføringsanalyse
analysere sammensætningen af ​​tarmmikrobioten. vedrører kun patienterne i Saint Etienne
Andet: maddagbog
3 dages information til bestemmelse af næringsstofindtag. vedrører kun patienterne i Saint Etienne
Eksperimentel: "Trættede" patienter, der har været på intensivafdelinger
Andet: Spørgeskemaer
Livskvalitet Depression Fysiske smerter Sociale forsyninger Kvalitet af søvn
Biologisk: blodprøve
komplet blodtal og cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL oxideret, AOPP, SOD, GPX, katalase, albumin, transthyretin, RBP, transferin, α-1 glycoproteinsyre, ferritin, selen, zink, magnesium
Andet: Test af maksimal indsats
Den maksimale indsatstest med VO2max-registreringer vil blive vurderet under det første besøg på laboratoriet.
Enhed: aktigrafi
vurdering af søvnkvalitet
Enhed: Neuromuskulær evaluering
  • Den maksimale isometriske kraft produceret af knæekstensorerne vil blive målt på ergometeret
  • intensiteten af ​​muskulær elektrisk aktivitet registreret ved overfladeelektromyografi
  • Perifer nervestimulation
  • Transkraniel magnetisk stimulering
  • MR scanning
Andet: afføringsanalyse
analysere sammensætningen af ​​tarmmikrobioten. vedrører kun patienterne i Saint Etienne
Andet: maddagbog
3 dages information til bestemmelse af næringsstofindtag. vedrører kun patienterne i Saint Etienne
Eksperimentel: patienter, der ikke har været på intensivafdelinger
Andet: Spørgeskemaer
Livskvalitet Depression Fysiske smerter Sociale forsyninger Kvalitet af søvn
Biologisk: blodprøve
komplet blodtal og cytokinkoncentration, TNF-alfa, LDL oxideret, AOPP, SOD, GPX, katalase, albumin, transthyretin, RBP, transferin, α-1 glycoproteinsyre, ferritin, selen, zink, magnesium
Andet: Test af maksimal indsats
Den maksimale indsatstest med VO2max-registreringer vil blive vurderet under det første besøg på laboratoriet.
Enhed: aktigrafi
vurdering af søvnkvalitet
Enhed: Neuromuskulær evaluering
  • Den maksimale isometriske kraft produceret af knæekstensorerne vil blive målt på ergometeret
  • intensiteten af ​​muskulær elektrisk aktivitet registreret ved overfladeelektromyografi
  • Perifer nervestimulation
  • Transkraniel magnetisk stimulering
  • MR scanning
Andet: afføringsanalyse
analysere sammensætningen af ​​tarmmikrobioten. vedrører kun patienterne i Saint Etienne
Andet: maddagbog
3 dages information til bestemmelse af næringsstofindtag. vedrører kun patienterne i Saint Etienne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frivillig maksimal kraftreduktion
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
6 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær funktion: kortikal aktivitet
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
Niveau af kortikal aktivering og cortico-spinal excitabilitet målt ved transkraniel magnetisk stimulering
6 uger efter udskrivelsen
Neuromuskulær funktion: Perifer funktion
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
Perifer funktion ved elektrisk nervestimulation
6 uger efter udskrivelsen
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
målt ved indsatstest
6 uger efter udskrivelsen
søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
målt ved aktigrafi
6 uger efter udskrivelsen
muskelvolumen
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
med magnetisk resonansbilleddannelse
6 uger efter udskrivelsen
metabolisk træthed
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
målt ved en Phosphorus 31 Nuklear magnetisk resonanstest
6 uger efter udskrivelsen
mikrobiote tarm
Tidsramme: baseline og 6 måneder
afføringsanalyse (omhandler kun patienterne i Saint Etienne)
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

University of Saint-Etienne
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH085
  • 2020-A00982-37 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner