Etiologie en herstel van chronische vermoeidheid bij Covid-19-patiënten: de rol van vermoeidheid (FatCovid-19)
21 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etiologie en herstel van chronische vermoeidheid bij Covid-19-patiënten: de rol van vermoeidheid en verblijf op de intensive care
Chronische vermoeidheid is het meest voorkomende en invaliderende symptoom bij overlevenden van de intensive care (ICU). Het is inderdaad wijdverspreid dat patiënten die gedurende langere tijd op de IC hebben gelegen maanden tot jaren na ontslag op de IC een gevoel van vermoeidheid melden. Dit symptoom lijkt bijzonder uitgesproken bij Covid-19-patiënten en kan hun kwaliteit van leven aantasten door hun vermogen om eenvoudige dagelijkse taken uit te voeren te verminderen.
Het doel van dit project is na te gaan of een verslechterde neuromusculaire functie (d.w.z. verhoogde vermoeidheid) is betrokken bij het gevoel van vermoeidheid van Covid-19-patiënten. Omdat de oorzaken van dit gevoel multidimensionaal zijn, zal een grote reeks tests ons in staat stellen de oorsprong van chronische vermoeidheid beter te begrijpen. Een betere kennis van de etiologie van chronische vermoeidheid en het herstel ervan zal het mogelijk maken om revalidatiebehandelingen te optimaliseren om de persistentie van chronische vermoeidheid te verkorten en de levenskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrijk
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Frankrijk
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten die op de intensive care zijn geweest:
- Gediagnosticeerd met Covid-19
- Minstens 3 opeenvolgende dagen op de IC beademd
- IC-ontslag tussen 4 en 8 weken
- Goedkeuring ontvangen van een arts
- Beheersing van de Franse taal
Inclusiecriteria voor patiënten die NIET op de intensive care zijn geweest:
- Gediagnosticeerd met Covid-19: positieve serologische test of positieve PCR-test na uitstrijkje nasofarynx
- Goedkeuring ontvangen van een arts
- Beheersing van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Nemen van neuroactieve stoffen die de corticospinale prikkelbaarheid kunnen veranderen
- Patiënten met comorbiditeiten die leiden tot aanzienlijke vermoeidheid: b.v. kankerpathologieën, slaapapneu
- Patiënten met neurodegeneratieve of neuromusculaire aandoeningen
- Contra-indicatie voor het aanleggen van een magnetisch veld
- Contra-indicatie voor de praktijk van Magnetic Resonance Imaging
- Deelnemer is zwanger
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Paraplegische en hemiplegische patiënten
- Verslavende aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Niet-vermoeide" patiënten die op de intensive care hebben gelegen
|
Kwaliteit van leven Depressie Lichamelijke pijn Sociale voorzieningen Slaapkwaliteit
volledig bloedbeeld en cytokineconcentratie, TNF-alfa, LDL geoxideerd, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyretine, RBP, transferine, α-1 glycoproteïne acide, ferritine, selenium, zink, magnesium
Tijdens het eerste bezoek aan het laboratorium wordt de maximale inspanningstest met VO2max opnames beoordeeld.
beoordeling van de slaapkwaliteit
analyseer de samenstelling van de darmflora.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
3 dagen informatie om de inname van voedingsstoffen te bepalen.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
|
|
Experimenteel: "Vermoeide" patiënten die op intensive care-afdelingen hebben gelegen
|
Kwaliteit van leven Depressie Lichamelijke pijn Sociale voorzieningen Slaapkwaliteit
volledig bloedbeeld en cytokineconcentratie, TNF-alfa, LDL geoxideerd, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyretine, RBP, transferine, α-1 glycoproteïne acide, ferritine, selenium, zink, magnesium
Tijdens het eerste bezoek aan het laboratorium wordt de maximale inspanningstest met VO2max opnames beoordeeld.
beoordeling van de slaapkwaliteit
analyseer de samenstelling van de darmflora.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
3 dagen informatie om de inname van voedingsstoffen te bepalen.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
|
|
Experimenteel: patiënten die niet op de intensive care hebben gelegen
|
Kwaliteit van leven Depressie Lichamelijke pijn Sociale voorzieningen Slaapkwaliteit
volledig bloedbeeld en cytokineconcentratie, TNF-alfa, LDL geoxideerd, AOPP, SOD, GPX, catalase, albumine, transthyretine, RBP, transferine, α-1 glycoproteïne acide, ferritine, selenium, zink, magnesium
Tijdens het eerste bezoek aan het laboratorium wordt de maximale inspanningstest met VO2max opnames beoordeeld.
beoordeling van de slaapkwaliteit
analyseer de samenstelling van de darmflora.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
3 dagen informatie om de inname van voedingsstoffen te bepalen.
betreft alleen de patiënten van Saint Etienne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vrijwillige maximale krachtvermindering
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
6 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire functie: corticale activiteit
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Niveau van corticale activering en cortico-spinale prikkelbaarheid gemeten door transcraniële magnetische stimulatie
|
6 weken na ontslag
|
|
Neuromusculaire functie: Perifere functie
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Perifere functie door elektrische zenuwstimulatie
|
6 weken na ontslag
|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
gemeten door inspanningstest
|
6 weken na ontslag
|
|
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
gemeten door actigrafie
|
6 weken na ontslag
|
|
spier volume
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
met magnetische resonantie beeldvorming
|
6 weken na ontslag
|
|
metabole vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
gemeten met een Phosphorus 31 kernspinresonantietest
|
6 weken na ontslag
|
|
darmflora
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
stoelganganalyse (betreft alleen de patiënten van Saint Etienne)
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .