Covid-19 患者的慢性疲劳病因和恢复：易疲劳性的作用 (FatCovid-19)
2025年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Covid-19 患者的慢性疲劳病因和恢复：易疲劳和在重症监护中的作用
慢性疲劳是重症监护病房 (ICU) 幸存者最常见和最令人虚弱的症状。 事实上，据广泛报道，长期留在 ICU 的患者在 ICU 出院后数月至数年都感到疲倦。 这种症状在 Covid-19 患者中似乎尤为明显，并且可能会降低他们执行简单日常生活任务的能力，从而影响他们的生活质量。
本项目的目的是确定神经肌肉功能是否恶化（即 易疲劳性增加）与 Covid-19 患者的疲劳感有关。 由于造成这种感觉的原因是多方面的，大量的测试将使我们更好地了解慢性疲劳的根源。 更好地了解慢性疲劳的病因及其恢复将有助于优化康复治疗，以缩短慢性疲劳的持续时间并最终改善生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Grenoble、法国
- CHU de GRENOBLE
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Lyon、法国
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
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Lyon、法国
- Hôpital Croix Rousse - HCL
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Pierre-benite、法国、69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Saint Etienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
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Saint Etienne、法国、42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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Saint-Genis-Laval、法国、69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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Saint-Étienne、法国、42000
- Hôpital Privé de la Loire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
重症监护患者的纳入标准：
- 诊断出患有 Covid-19
- 至少连续 3 天在 ICU 通气
- ICU 出院 4 至 8 周
- 获得医生的批准
- 掌握法语
未接受重症监护的患者的纳入标准：
- 诊断为 Covid-19：鼻咽拭子后血清学检测呈阳性或 PCR 检测呈阳性
- 获得医生的批准
- 掌握法语
排除标准：
- 服用可改变皮质脊髓兴奋性的神经活性物质
- 合并症导致明显疲劳的患者：例如 癌症病理，睡眠呼吸暂停
- 患有神经退行性疾病或神经肌肉疾病的患者
- 应用磁场的禁忌症
- 磁共振成像实践的禁忌症
- 参与者怀孕了
- 精神障碍患者
- 截瘫和偏瘫患者
- 成瘾性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：住过重症监护室的“不疲劳”患者
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生活质量 抑郁症 身体疼痛 社会保障 睡眠质量
全血细胞计数和细胞因子浓度、TNF-α、氧化低密度脂蛋白、AOPP、SOD、GPX、过氧化氢酶、白蛋白、转甲状腺素蛋白、RBP、转铁蛋白、α-1 糖蛋白酸、铁蛋白、硒、锌、镁
在第一次访问实验室期间，将评估带有 VO2max 记录的最大努力测试。
睡眠质量评估
分析肠道微生物的组成。
只关心圣埃蒂安的病人
3天的信息来确定营养摄入量。
只关心圣埃蒂安的病人
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实验性的：一直在重症监护室的“疲惫”患者
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生活质量 抑郁症 身体疼痛 社会保障 睡眠质量
全血细胞计数和细胞因子浓度、TNF-α、氧化低密度脂蛋白、AOPP、SOD、GPX、过氧化氢酶、白蛋白、转甲状腺素蛋白、RBP、转铁蛋白、α-1 糖蛋白酸、铁蛋白、硒、锌、镁
在第一次访问实验室期间，将评估带有 VO2max 记录的最大努力测试。
睡眠质量评估
分析肠道微生物的组成。
只关心圣埃蒂安的病人
3天的信息来确定营养摄入量。
只关心圣埃蒂安的病人
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实验性的：没有住过重症监护病房的患者
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生活质量 抑郁症 身体疼痛 社会保障 睡眠质量
全血细胞计数和细胞因子浓度、TNF-α、氧化低密度脂蛋白、AOPP、SOD、GPX、过氧化氢酶、白蛋白、转甲状腺素蛋白、RBP、转铁蛋白、α-1 糖蛋白酸、铁蛋白、硒、锌、镁
在第一次访问实验室期间，将评估带有 VO2max 记录的最大努力测试。
睡眠质量评估
分析肠道微生物的组成。
只关心圣埃蒂安的病人
3天的信息来确定营养摄入量。
只关心圣埃蒂安的病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自愿最大力量减少
大体时间：出院后 6 周
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出院后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经肌肉功能：皮层活动
大体时间：出院后 6 周
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经颅磁刺激测量皮质激活水平和皮质脊髓兴奋性
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出院后 6 周
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神经肌肉功能：外周功能
大体时间：出院后 6 周
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神经电刺激的外周功能
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出院后 6 周
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：出院后 6 周
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通过努力测试来衡量
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出院后 6 周
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睡眠质量
大体时间：出院后 6 周
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活动记录仪测量
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出院后 6 周
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肌肉量
大体时间：出院后 6 周
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与磁共振成像
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出院后 6 周
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代谢疲劳
大体时间：出院后 6 周
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通过磷 31 核磁共振测试测量
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出院后 6 周
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肠道菌群
大体时间：基线和 6 个月
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粪便分析（仅涉及圣艾蒂安的患者）
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jérome MOREL, MD PhD、CHU de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (实际的)
2021年8月26日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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