Этиология хронической усталости и восстановление у пациентов с Covid-19: роль утомляемости (FatCovid-19)
21 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Этиология хронической усталости и восстановление у пациентов с Covid-19: роль утомляемости и пребывания в реанимации
Хроническая усталость является наиболее распространенным и изнурительным симптомом у выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Действительно, широко сообщалось, что пациенты, которые находились в отделении интенсивной терапии в течение длительного времени, сообщали о чувстве усталости в течение месяцев или лет после выписки из отделения интенсивной терапии. Этот симптом кажется особенно выраженным у пациентов с Covid-19 и может влиять на качество их жизни, снижая их способность выполнять простые повседневные задачи.
Цель настоящего проекта состоит в том, чтобы определить, ухудшается ли нервно-мышечная функция (т. повышенная утомляемость) участвует в чувстве усталости у пациентов с Covid-19. Поскольку причины этого чувства многомерны, большая серия тестов позволит нам лучше понять происхождение хронической усталости. Лучшее знание этиологии хронической усталости и ее восстановления позволит оптимизировать реабилитационные мероприятия, чтобы сократить персистенцию хронической усталости и, в конечном счете, улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Франция
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Франция
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Франция, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для пациентов, находившихся в реанимации:
- С диагнозом Ковид-19
- ИВЛ в отделении интенсивной терапии не менее 3 дней подряд
- Выписка из отделения интенсивной терапии между 4 и 8 неделями
- Разрешение получено от врача
- Владение французским языком
Критерии включения для пациентов, которые НЕ находились в реанимации:
- Диагноз Covid-19: положительный серологический тест или положительный тест ПЦР после мазка из носоглотки
- Разрешение получено от врача
- Владение французским языком
Критерий исключения:
- Прием нейроактивных веществ, которые могут изменить возбудимость кортикоспинальной системы.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, приводящими к значительной утомляемости: напр. онкологические патологии, апноэ во сне
- Пациенты с нейродегенеративными или нервно-мышечными заболеваниями
- Противопоказание к применению магнитного поля
- Противопоказания к практике магнитно-резонансной томографии
- Участница беременна
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с параплегией и гемиплегией
- Аддиктивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Неусталые» пациенты, побывавшие в отделениях реанимации
|
Качество жизни Депрессия Физическая боль Социальное обеспечение Качество сна
общий анализ крови и концентрация цитокинов, TNF-альфа, окисленные ЛПНП, AOPP, SOD, GPX, каталаза, альбумин, транстиретин, RBP, трансферин, α-1 гликопротеиновая кислота, ферритин, селен, цинк, магний
Тест максимального усилия с записями VO2max будет оцениваться во время первого визита в лабораторию.
оценка качества сна
анализ состава микробиоты кишечника.
касается только пациентов Сент-Этьена
3 дня информации для определения потребления питательных веществ.
касается только пациентов Сент-Этьена
|
|
Экспериментальный: «Усталые» пациенты, побывавшие в отделениях реанимации
|
Качество жизни Депрессия Физическая боль Социальное обеспечение Качество сна
общий анализ крови и концентрация цитокинов, TNF-альфа, окисленные ЛПНП, AOPP, SOD, GPX, каталаза, альбумин, транстиретин, RBP, трансферин, α-1 гликопротеиновая кислота, ферритин, селен, цинк, магний
Тест максимального усилия с записями VO2max будет оцениваться во время первого визита в лабораторию.
оценка качества сна
анализ состава микробиоты кишечника.
касается только пациентов Сент-Этьена
3 дня информации для определения потребления питательных веществ.
касается только пациентов Сент-Этьена
|
|
Экспериментальный: пациенты, не находившиеся в отделениях интенсивной терапии
|
Качество жизни Депрессия Физическая боль Социальное обеспечение Качество сна
общий анализ крови и концентрация цитокинов, TNF-альфа, окисленные ЛПНП, AOPP, SOD, GPX, каталаза, альбумин, транстиретин, RBP, трансферин, α-1 гликопротеиновая кислота, ферритин, селен, цинк, магний
Тест максимального усилия с записями VO2max будет оцениваться во время первого визита в лабораторию.
оценка качества сна
анализ состава микробиоты кишечника.
касается только пациентов Сент-Этьена
3 дня информации для определения потребления питательных веществ.
касается только пациентов Сент-Этьена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
добровольное снижение максимальной силы
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
6 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная функция: корковая активность
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Уровень корковой активации и корково-спинальной возбудимости, измеренный с помощью транскраниальной магнитной стимуляции
|
6 недель после выписки
|
|
Нервно-мышечная функция: периферическая функция
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Периферическая функция при электрической стимуляции нервов
|
6 недель после выписки
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
измеряется испытанием усилия
|
6 недель после выписки
|
|
качество сна
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
измеряется актиграфией
|
6 недель после выписки
|
|
объем мышц
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
с магнитно-резонансной томографией
|
6 недель после выписки
|
|
метаболическая усталость
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
измерено методом ядерного магнитного резонанса Phosphorus 31
|
6 недель после выписки
|
|
кишечный микробиот
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
анализ кала (касается только пациентов Сент-Этьена)
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .