Kroonisen väsymyksen etiologia ja toipuminen Covid-19-potilailla: väsymyksen rooli (FatCovid-19)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kroonisen väsymyksen etiologia ja toipuminen Covid-19-potilailla: väsymyksen ja tehohoidossa pysymisen rooli
Krooninen väsymys on yleisin ja heikentävä oire teho-osastolla (ICU) selviytyneillä. On todellakin laajalti raportoitu, että potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa pitkiä aikoja, raportoivat väsymyksestä kuukausien tai vuosien ajan tehoosaston kotiutumisen jälkeen. Tämä oire vaikuttaa erityisen voimakkaalta Covid-19-potilailla ja voi vaikuttaa heidän elämänlaatunsa heikentämällä heidän kykyään suorittaa yksinkertaisia päivittäisiä tehtäviä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko hermo-lihastoiminnan heikentynyt (ts. lisääntynyt väsymys) liittyy Covid-19-potilaiden väsymyksen tunteeseen. Koska tämän tunteen syyt ovat moniulotteisia, suuri joukko testejä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin kroonisen väsymyksen alkuperää. Kroonisen väsymyksen etiologian ja sen toipumisen parempi tuntemus mahdollistaa kuntoutushoidon optimoinnin kroonisen väsymyksen jatkuvuuden lyhentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Ranska
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-étienne
-
Saint Etienne, Ranska, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tehohoidossa olleille potilaille:
- Diagnoosi Covid-19
- Tuuleta teho-osastolla vähintään 3 peräkkäisenä päivänä
- Tehoosaston kotiuttaminen 4-8 viikkoa
- Hyväksyntä saatu lääkäriltä
- Ranskan kielen taito
Osallistumiskriteerit potilaille, jotka EIVÄT ole olleet tehohoidossa:
- Diagnosoitu Covid-19: positiivinen serologinen testi tai positiivinen PCR-testi nenänielun näytteenoton jälkeen
- Hyväksyntä saatu lääkäriltä
- Ranskan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroaktiivisten aineiden ottaminen, jotka voivat muuttaa kortikospinaalista kiihtyneisyyttä
- Potilaat, joilla on merkittävään väsymykseen johtavia muita sairauksia: esim. syöpäsairaudet, uniapnea
- Potilaat, joilla on hermostoa rappeuttava tai neuromuskulaarinen sairaus
- Magneettikentän käytön vasta-aihe
- Vasta-aihe magneettikuvauksen harjoittamiselle
- Osallistuja on raskaana
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Paraplegiset ja hemiplegiset potilaat
- Addiktiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Väsymättömät" potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa
|
Elämänlaatu Masennus Fyysinen kipu Sosiaaliset säännökset Unen laatu
täydellinen verenkuva ja sytokiinipitoisuus, TNF-alfa, LDL hapettunut, AOPP, SOD, GPX, katalaasi, albumiini, transtyretiini, RBP, transferiini, α-1-glykoproteiinihappo, ferritiini, seleeni, sinkki, magnesium
Maksimiponnistuksen testi VO2max-tallenteilla arvioidaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä.
unen laadun arviointi
analysoida suoliston mikrobiootin koostumusta.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
3 päivää tietoa ravintoaineiden saannin määrittämiseksi.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
|
|
Kokeellinen: "Väsyneet" potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa
|
Elämänlaatu Masennus Fyysinen kipu Sosiaaliset säännökset Unen laatu
täydellinen verenkuva ja sytokiinipitoisuus, TNF-alfa, LDL hapettunut, AOPP, SOD, GPX, katalaasi, albumiini, transtyretiini, RBP, transferiini, α-1-glykoproteiinihappo, ferritiini, seleeni, sinkki, magnesium
Maksimiponnistuksen testi VO2max-tallenteilla arvioidaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä.
unen laadun arviointi
analysoida suoliston mikrobiootin koostumusta.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
3 päivää tietoa ravintoaineiden saannin määrittämiseksi.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
|
|
Kokeellinen: potilaille, jotka eivät ole olleet tehohoidossa
|
Elämänlaatu Masennus Fyysinen kipu Sosiaaliset säännökset Unen laatu
täydellinen verenkuva ja sytokiinipitoisuus, TNF-alfa, LDL hapettunut, AOPP, SOD, GPX, katalaasi, albumiini, transtyretiini, RBP, transferiini, α-1-glykoproteiinihappo, ferritiini, seleeni, sinkki, magnesium
Maksimiponnistuksen testi VO2max-tallenteilla arvioidaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä.
unen laadun arviointi
analysoida suoliston mikrobiootin koostumusta.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
3 päivää tietoa ravintoaineiden saannin määrittämiseksi.
koskee vain Saint Etiennen potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapaaehtoinen maksimivoiman vähennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen toiminta: aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Kortikaalisen aktivaation taso ja kortiko-spinaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Neuromuskulaarinen toiminta: Perifeerinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Perifeerinen toiminta sähköisellä hermostimulaatiolla
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
mitataan rasitustestillä
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
mitataan aktigrafialla
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
magneettikuvauksella
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
metabolinen väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
mitattu Phosphorus 31 -ydinmagneettiresonanssitestillä
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
suoliston mikrobiootti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
ulosteanalyysi (koskee vain Saint Etiennen potilaita)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .