Etiología de la fatiga crónica y recuperación en pacientes con Covid-19: el papel de la fatigabilidad (FatCovid-19)
8 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etiología de la fatiga crónica y recuperación en pacientes con Covid-19: el papel de la fatigabilidad y la estancia en cuidados intensivos
La fatiga crónica es el síntoma más común y debilitante en los sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). De hecho, se ha informado ampliamente que los pacientes que permanecieron en la UCI durante períodos prolongados informan una sensación de cansancio durante meses o años después del alta de la UCI. Este síntoma parece particularmente pronunciado en pacientes con Covid-19 y puede afectar su calidad de vida al disminuir su capacidad para realizar tareas simples de la vida diaria.
El objetivo del presente proyecto es determinar si la función neuromuscular deteriorada (es decir, aumento de la fatigabilidad) está involucrado en la sensación de fatiga de los pacientes con Covid-19. Debido a que las causas de esta sensación son multidimensionales, una gran batería de pruebas nos permitirá comprender mejor el origen de la fatiga crónica. Un mejor conocimiento de la etiología de la fatiga crónica y su recuperación permitirá optimizar los tratamientos de rehabilitación para acortar la persistencia de la fatiga crónica y en definitiva mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jérome MOREL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 0477828553
- Correo electrónico: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Grenoble, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Grenoble
-
Contacto:
- Pierre BOUZAT, MD PhD
-
Investigador principal:
- Pierre BOUZAT, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Renaud TAMISIER, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Stéphane DOUTRELEAU, MD PhD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Contacto:
- Olivier DESEBBE, MD
-
Investigador principal:
- Olivier DESEBBE, MD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Croix Rousse - HCL
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Contacto:
- Céline GUICHON, MD
-
Sub-Investigador:
- Céline GUICHON, MD
-
Sub-Investigador:
- Mélanie PRUDENT, MD
-
Sub-Investigador:
- Emeric STAUFFER, MD
-
Pierre-benite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Contacto:
- Sébastien COURAUD, MD PhD
-
Investigador principal:
- Sébastien COURAUD, MD PhD
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU Saint-etienne
-
Sub-Investigador:
- Pascal GIRAUX, MD
-
Sub-Investigador:
- Lydia OUJAMAA, MD
-
Sub-Investigador:
- Marine Sorg, MD
-
Sub-Investigador:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Clément Foschia, MD
-
Sub-Investigador:
- Pierre CROISILLE, MD PhD
-
Contacto:
- Jérome MOREL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477828553
- Correo electrónico: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Jérôme MOREL, MD PhD
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Investigador principal:
- Guillaume THIERY, MD PhD
-
Saint Etienne, Francia, 42100
- Aún no reclutando
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Contacto:
- Vincent GAUTHIER, MD
-
Investigador principal:
- Vincent GAUTHIER, MD
-
Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Reclutamiento
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Contacto:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD PhD
-
Investigador principal:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD PhD
-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- Aún no reclutando
- Hôpital privé de la Loire
-
Investigador principal:
- Laurent GERGELE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes que han estado en cuidados intensivos:
- Diagnosticado con Covid-19
- Ventilado en UCI durante al menos 3 días consecutivos
- Alta UCI entre 4 y 8 semanas
- Aprobación recibida de un médico
- Dominio del idioma francés
Criterios de inclusión para pacientes que NO han estado en cuidados intensivos:
- Diagnosticado con Covid-19: prueba serológica positiva o prueba de PCR positiva después de un hisopado nasofaríngeo
- Aprobación recibida de un médico
- Dominio del idioma francés
Criterio de exclusión:
- Toma de sustancias neuroactivas que pueden alterar la excitabilidad corticoespinal
- Pacientes con comorbilidades que provocan fatiga significativa: p. patologías cancerosas, apnea del sueño
- Pacientes con enfermedad neurodegenerativa o neuromuscular
- Contraindicación para la aplicación de un campo magnético
- Contraindicación para la práctica de la Resonancia Magnética
- La participante está embarazada.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes parapléjicos y hemipléjicos
- Trastornos adictivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes "no fatigados" que han estado en unidades de cuidados intensivos
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Calidad de vida Depresión Dolor físico Prestaciones sociales Calidad del sueño
hemograma completo y concentración de citoquinas, TNF-alfa, LDL oxidada, AOPP, SOD, GPX, catalasa, albúmina, transtiretina, RBP, transferina, ácido de glicoproteína α-1, ferritina, selenio, zinc, magnesio
La prueba de esfuerzo máximo con registros de VO2max se evaluará en la primera visita al laboratorio.
evaluación de la calidad del sueño
analizar la composición del microbiote intestinal.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
3 días de información para determinar la ingesta de nutrientes.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
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Experimental: Pacientes "fatigados" que han estado en unidades de cuidados intensivos
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Calidad de vida Depresión Dolor físico Prestaciones sociales Calidad del sueño
hemograma completo y concentración de citoquinas, TNF-alfa, LDL oxidada, AOPP, SOD, GPX, catalasa, albúmina, transtiretina, RBP, transferina, ácido de glicoproteína α-1, ferritina, selenio, zinc, magnesio
La prueba de esfuerzo máximo con registros de VO2max se evaluará en la primera visita al laboratorio.
evaluación de la calidad del sueño
analizar la composición del microbiote intestinal.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
3 días de información para determinar la ingesta de nutrientes.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
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Experimental: pacientes que no han estado en unidades de cuidados intensivos
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Calidad de vida Depresión Dolor físico Prestaciones sociales Calidad del sueño
hemograma completo y concentración de citoquinas, TNF-alfa, LDL oxidada, AOPP, SOD, GPX, catalasa, albúmina, transtiretina, RBP, transferina, ácido de glicoproteína α-1, ferritina, selenio, zinc, magnesio
La prueba de esfuerzo máximo con registros de VO2max se evaluará en la primera visita al laboratorio.
evaluación de la calidad del sueño
analizar la composición del microbiote intestinal.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
3 días de información para determinar la ingesta de nutrientes.
concierne solo a los pacientes de Saint Etienne
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reducción voluntaria de la fuerza máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
|
6 semanas después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función neuromuscular: actividad cortical
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Nivel de activación cortical y excitabilidad corticoespinal medido por estimulación magnética transcraneal
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6 semanas después del alta
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Función neuromuscular : Función periférica
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Función periférica por estimulación nerviosa eléctrica
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6 semanas después del alta
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
|
medido por prueba de esfuerzo
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6 semanas después del alta
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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medido por actigrafía
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6 semanas después del alta
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volumen muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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con resonancia magnética
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6 semanas después del alta
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fatiga metabólica
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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medido por una prueba de resonancia magnética nuclear de fósforo 31
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6 semanas después del alta
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microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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análisis de heces (concierne solo a los pacientes de Saint Etienne)
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .