Przewlekłe zmęczenie Etiologia i powrót do zdrowia u pacjentów z Covid-19: rola zmęczenia (FatCovid-19)
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etiologia przewlekłego zmęczenia i rekonwalescencja u pacjentów z Covid-19: rola męczliwości i pobytu na oddziale intensywnej terapii
Przewlekłe zmęczenie jest najczęstszym i wyniszczającym objawem u osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii (OIOM). Rzeczywiście, szeroko donoszono, że pacjenci, którzy przebywali na OIOM przez dłuższy czas, zgłaszali uczucie zmęczenia przez miesiące lub lata po wypisaniu z OIOM. Objaw ten wydaje się szczególnie wyraźny u pacjentów z Covid-19 i może wpływać na jakość ich życia, zmniejszając ich zdolność do wykonywania prostych codziennych czynności.
Celem niniejszego projektu jest określenie, czy upośledzona funkcja nerwowo-mięśniowa (tj. zwiększona męczliwość) bierze udział w odczuwaniu zmęczenia pacjentów z Covid-19. Ponieważ przyczyny tego uczucia są wielowymiarowe, duża bateria testów pozwoli nam lepiej zrozumieć genezę chronicznego zmęczenia. Lepsze poznanie etiologii przewlekłego zmęczenia i jego powrotu do zdrowia pozwoli na optymalizację zabiegów rehabilitacyjnych w celu skrócenia czasu utrzymywania się chronicznego zmęczenia iw znacznej mierze poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Francja
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
-
Lyon, Francja
- Hôpital Croix Rousse - HCL
-
Pierre-benite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Francja, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów przebywających na intensywnej terapii:
- Zdiagnozowano Covid-19
- Wentylacja na OIT przez co najmniej 3 kolejne dni
- Wypis z OIOM między 4 a 8 tygodniem
- Zgoda otrzymana od lekarza
- Znajomość języka francuskiego
Kryteria włączenia dla pacjentów, którzy NIE byli na intensywnej terapii:
- Zdiagnozowano Covid-19: pozytywny test serologiczny lub pozytywny test PCR po pobraniu wymazu z nosogardzieli
- Zgoda otrzymana od lekarza
- Znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami prowadzącymi do znacznego zmęczenia: m.in. patologie nowotworowe, bezdech senny
- Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną lub nerwowo-mięśniową
- Przeciwwskazania do stosowania pola magnetycznego
- Przeciwwskazania do wykonywania rezonansu magnetycznego
- Uczestnik jest w ciąży
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z paraplegią i hemiplegią
- Zaburzenia uzależniające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci „niezmęczeni”, przebywający na oddziałach intensywnej terapii
|
Jakość życia Depresja Ból fizyczny Zabezpieczenia socjalne Jakość snu
morfologia krwi i stężenie cytokin, TNF-alfa, utlenione LDL, AOPP, SOD, GPX, katalaza, albumina, transtyretyna, RBP, transferyna, kwas α-1-glikoproteinowy, ferrytyna, selen, cynk, magnez
Test maksymalnego wysiłku z zapisami VO2max zostanie oceniony podczas pierwszej wizyty w laboratorium.
ocena jakości snu
analizować skład mikrobiomu jelitowego.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
3 dni informacji w celu określenia spożycia składników odżywczych.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
|
|
Eksperymentalny: „Zmęczeni” pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii
|
Jakość życia Depresja Ból fizyczny Zabezpieczenia socjalne Jakość snu
morfologia krwi i stężenie cytokin, TNF-alfa, utlenione LDL, AOPP, SOD, GPX, katalaza, albumina, transtyretyna, RBP, transferyna, kwas α-1-glikoproteinowy, ferrytyna, selen, cynk, magnez
Test maksymalnego wysiłku z zapisami VO2max zostanie oceniony podczas pierwszej wizyty w laboratorium.
ocena jakości snu
analizować skład mikrobiomu jelitowego.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
3 dni informacji w celu określenia spożycia składników odżywczych.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
|
|
Eksperymentalny: pacjentów, którzy nie przebywali na oddziałach intensywnej terapii
|
Jakość życia Depresja Ból fizyczny Zabezpieczenia socjalne Jakość snu
morfologia krwi i stężenie cytokin, TNF-alfa, utlenione LDL, AOPP, SOD, GPX, katalaza, albumina, transtyretyna, RBP, transferyna, kwas α-1-glikoproteinowy, ferrytyna, selen, cynk, magnez
Test maksymalnego wysiłku z zapisami VO2max zostanie oceniony podczas pierwszej wizyty w laboratorium.
ocena jakości snu
analizować skład mikrobiomu jelitowego.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
3 dni informacji w celu określenia spożycia składników odżywczych.
dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dobrowolna maksymalna redukcja siły
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
6 tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa: aktywność korowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Poziom aktywacji korowej i pobudliwości korowo-rdzeniowej mierzony za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa : Funkcja obwodowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Funkcja obwodowa poprzez elektryczną stymulację nerwów
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
mierzona próbą wysiłkową
|
6 tygodni po wypisie
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
mierzona aktygrafią
|
6 tygodni po wypisie
|
|
objętość mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
z rezonansem magnetycznym
|
6 tygodni po wypisie
|
|
zmęczenie metaboliczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
mierzone za pomocą testu magnetycznego rezonansu jądrowego fosforu 31
|
6 tygodni po wypisie
|
|
mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
analiza kału (dotyczy tylko pacjentów Saint Etienne)
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jérome MOREL, MD PhD, Chu de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół chronicznego zmęczenia
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam