軽度の外傷性脳損傷 : 結果の MRI 検査と社会的挿入 (TRACE)
軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) (グラスゴー昏睡スケール 13 ～ 15) は、外傷性脳損傷の 70 ～ 90% を占めます。 外傷性の軽度の脳損傷（身体的、認知的、または感情的）の後、2週間以内にさまざまな障害が発生する可能性があります.
10 ～ 20% はこれらの症状が持続し、脳震盪後症候群の一部です。 今日、この症候群を予測するためのツールが少量利用可能です。 mTBI のルーチン検査である脳 CT スキャンは、脳震盪後症候群の予測には関係ありません。
この合併症への進化の理解を深めるために、マルチモーダル研究を実施することが適切と思われます。
マルチパラメータ MRI を心理学的および社会学的評価と組み合わせることで、全体的な認識が向上します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38047
- Chu Grenoble Alpes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- mTBI の 3 か月後に心理学的アンケートに回答した患者
- 欧州神経学会連合による mTBI 患者
- 2012 年のフランス救急医学会および欧州神経学会連合による CT スキャンの最初の適応
- 健康保険
- 書面による同意
除外基準:
- 18歳未満
- -長期治療を伴う精神病歴または神経病歴
- 頭蓋外傷または中毒による入院（アルコールを除く）
- 侵略によるMTBI
- MRI禁忌
- フランス語が理解できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 公衆衛生コードの条項 L 1121-5 から L1121-8 に準拠した無力な患者
- 別の研究の除外時間の患者
- フォローアップができない
- 緊急時に連絡が取れない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3ヶ月の症状のあるグループ
リバーミード脳震盪後症候群 >= 12 105 日目 (+/-15 日) の MRI および臨床検査および社会学的面接 6 か月のフォローアップ : 社会学的面接 1年間のフォローアップ：心理的および社会学的インタビュー、Rivermead Post Concussion Syndromeアンケート |
IRM シーケンス T1、T2、FLAIR、T2*、脳血流 (CBF)、平均拡散率 (MD)
他の名前：
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実験的：3 か月の無症候群
Rivermead 脳震盪後症候群 < 12 105 日目 (+/-15 日) の MRI および臨床検査および社会学的面接 6 か月のフォローアップ : 社会学的面接 1年間のフォローアップ：心理的および社会学的インタビュー、Rivermead Post Concussion Syndromeアンケート |
IRM シーケンス T1、T2、FLAIR、T2*、脳血流 (CBF)、平均拡散率 (MD)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の外傷性脳損傷の 3 か月後、脳震盪後症候群の患者とそうでない患者のマルチパラメトリック磁気共鳴画像法で見つかった平均病変体積分率を比較します。
時間枠：3ヶ月
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軽度の外傷性脳損傷から 3 か月後のマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (パーセンテージで表される) で見つかった、病変領域に対応する脳体積分率の平均。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既往の危険因子、人口統計データ、および脳震盪後症候群の発生の間の相関関係を説明する
時間枠：3ヶ月
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危険因子と脳震盪後症候群の発症との相関関係を説明してください。 脳震盪後症候群の発症と相関する人口統計学的要因および病歴として危険因子を説明します。 危険因子の研究は次のとおりです。
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3ヶ月
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各半球間の信号の非対称性のレベル、各磁気共鳴イメージング シーケンス、および ROI (関心領域) の技術を使用した場合: 病変に対応する非対称性しきい値。
時間枠：3ヶ月
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病変に対応する非対称閾値を決定するために、各磁気共鳴撮像シーケンスについて、ROI (関心領域) の技術を使用して、各半球間の信号の非対称レベルを測定します。
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3ヶ月
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両方のグループの静止状態の機能的磁気共鳴画像法における指標をグラフ化する
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの静止状態の機能的 MRI のグラフ メトリックを説明します。
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3ヶ月
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磁気共鳴画像法と症状との臨床的相関。
時間枠：3ヶ月
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心理的評価テストと損傷ゾーンなどの磁気共鳴画像観察との間の臨床的相関関係を探します。
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3ヶ月
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両方のグループで、1 年での症状の変化について説明してください
時間枠：12ヶ月
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リバーミード脳震盪後症候群質問票 (RPCSQ) を使用して、1 年での症状の進展を両方のグループで説明します。
Rivermead アンケートの範囲は 0 ～ 64 です。
脳震盪後症候群の存在は、12 よりも高いスコアに対応します。
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12ヶ月
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MTBI が患者のライフスタイルに与える影響を評価する
時間枠：6ヵ月
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MTBI が患者のライフスタイルと社会的介入に与える影響を理解するための社会学的インタビュー。
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6ヵ月
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MTBI が患者のライフスタイルに与える影響を評価する
時間枠：12ヶ月
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MTBI が患者のライフスタイルと社会的介入に与える影響を理解するための社会学的インタビュー。
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12ヶ月
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危機に瀕している社会的特徴の影響と動員されたリソースを評価する
時間枠：6ヵ月
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社会学的インタビューを通じて、危機に瀕している社会的特徴の影響と、TBI後の社会生活の再確立に動員されるリソースを理解する
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6ヵ月
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社会的特性の影響と動員されるリソースを評価する
時間枠：12ヶ月
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社会学的インタビューを通じて、危機に瀕している社会的特徴の影響と、TBI後の社会生活の再確立に動員されるリソースを理解する
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12ヶ月
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患者の個人的な感謝、家族や友人の判断、および一般開業医の医学的フォローアップを通じて、mTBI および脳震盪後症候群の経験を評価します。
時間枠：6ヵ月
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mTBI および脳震盪後症候群の経験を理解するための、患者回復のさまざまな関係者への社会学的アンケート :
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6ヵ月
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患者の個人的な感謝、家族や友人の判断、および一般開業医の医学的フォローアップを通じて、mTBI および脳震盪後症候群の経験を評価します。
時間枠：12ヶ月
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mTBI および脳震盪後症候群の経験を理解するための、患者回復のさまざまな関係者への社会学的アンケート :
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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