경미한 외상성 뇌손상 : 결과 및 사회적 삽입의 MRI 검사 (TRACE)
경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)(Glasgow Coma Scale 13~15)은 외상성 뇌 손상의 70~90%를 나타냅니다. 외상성 경미한 뇌 손상(신체적, 인지적 또는 정서적) 후 2주 이내에 다른 장애가 발생할 수 있습니다.
10~20%의 경우 이러한 증상이 지속되며 뇌진탕 후 증후군의 일부입니다. 오늘날 이 증후군을 예측할 수 있는 소량의 도구를 사용할 수 있습니다. mTBI에 대한 일상적인 검사인 대뇌 CT 스캔은 뇌진탕 후 증후군을 예측하는 것과 관련이 없습니다.
이 합병증에 대한 진화에 대한 이해를 향상시키기 위해 다중 모드 연구를 실행하는 것이 적절해 보입니다.
감기에 걸린 심리학적 및 사회학적 평가와 결합된 다중 매개변수 MRI는 더 나은 전반적 인식을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38047
- Chu Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- mTBI 후 3개월 후 심리 설문에 응답한 환자
- European Federation of Neurological Societies에 따른 mTBI 환자
- 2012 프랑스 응급의학회 및 유럽신경학회연맹에 따른 초기 CT 스캔 적응증
- 건강 보험
- 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 장기간 치료를 받는 정신과 또는 신경학적 병력
- 두개외상처 또는 중독(술은 제외)으로 인한 입원
- 침략으로 인한 MTBI
- MRI 금기
- 프랑스어를 이해할 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 공중 보건법 L 1121-5 ~ L1121-8 조항에 따른 무능력 환자
- 다른 연구의 제외 시간에 있는 환자
- 후속 조치를 할 수 없음
- 응급상황 발생 시 연락이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3개월째 증상군
Rivermead 뇌진탕 후 증후군 >= 12 105일(+/-15일)에 MRI 및 임상 검사 및 사회학적 인터뷰 6개월 추적: 사회학적 인터뷰 1년 추적 조사: 심리 및 사회학적 면담, Rivermead 뇌진탕 후 증후군 설문지 |
IRM 시퀀스 T1, T2, FLAIR, T2*, 뇌혈류(CBF) 및 평균 확산도(MD)
다른 이름들:
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실험적: 3개월째 무증상군
Rivermead 뇌진탕 후 증후군 < 12 105일(+/-15일) MRI 및 임상 검사 및 사회학적 인터뷰 6개월 추적: 사회학적 인터뷰 1년 추적 조사: 심리 및 사회학적 면담, Rivermead 뇌진탕 후 증후군 설문지 |
IRM 시퀀스 T1, T2, FLAIR, T2*, 뇌혈류(CBF) 및 평균 확산도(MD)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 외상성 뇌손상 3개월 후 뇌진탕 후 증후군이 있는 환자와 없는 환자 사이의 다변수 자기 공명 영상에서 발견된 평균 병변 용적 분율을 비교합니다.
기간: 3 개월
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경미한 외상성 뇌손상 3개월 후 다변수 자기공명영상(백분율로 표시)에서 발견된 병변 부위에 해당하는 대뇌 용적 분율의 평균.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억상실 위험 요인, 인구통계학적 데이터 및 뇌진탕 후 증후군 발생 사이의 상관관계를 설명합니다.
기간: 3 개월
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위험 요인과 뇌진탕 후 증후군의 발생 사이의 상관관계를 설명합니다. 뇌진탕 후 증후군의 발달과 관련된 인구학적 요인 및 병력으로 위험 요인을 설명하십시오. 위험 요인 연구는 다음과 같습니다.
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3 개월
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각 자기 공명 영상 시퀀스 및 ROI(관심 영역) 기술에 대한 각 반구 사이의 신호 비대칭 수준: 병변에 해당하는 비대칭 임계값.
기간: 3 개월
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각 자기 공명 영상 시퀀스에 대해 ROI(관심 영역) 기술을 사용하여 각 반구 사이의 신호 비대칭 수준을 측정하여 병변에 해당하는 비대칭 임계값을 결정합니다.
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3 개월
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두 그룹의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상의 그래프 메트릭
기간: 3 개월
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두 그룹의 휴식 상태 기능적 MRI의 그래프 메트릭 설명
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3 개월
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자기공명영상과 증상의 임상적 상관관계.
기간: 3 개월
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심리 평가 테스트와 손상 영역과 같은 자기 공명 영상 관찰 사이의 임상적 상관관계를 찾으십시오.
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3 개월
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두 그룹 모두에서 1년 후 증상의 진화를 설명하십시오.
기간: 12 개월
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Rivermead 뇌진탕 후 증후군 설문지(RPCSQ)를 사용하여 두 그룹 모두에서 1년 후 증상의 변화를 설명합니다.
Rivermead 설문지의 범위는 0에서 64까지입니다.
뇌진탕 후 증후군의 존재는 12보다 높은 점수에 해당합니다.
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12 개월
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MTBI가 환자의 라이프스타일에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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MTBI가 환자의 라이프스타일과 사회적 삽입에 미치는 영향을 이해하기 위한 사회학적 인터뷰.
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6 개월
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MTBI가 환자의 라이프스타일에 미치는 영향 평가
기간: 12 개월
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MTBI가 환자의 라이프스타일과 사회적 삽입에 미치는 영향을 이해하기 위한 사회학적 인터뷰.
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12 개월
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위태로운 사회적 특성과 동원된 자원의 영향 평가
기간: 6 개월
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사회학적 면담을 통해 위태로운 사회적 특성의 영향과 TBI 후 사회 생활의 재건에 동원된 자원을 이해합니다.
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6 개월
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사회적 특성과 동원된 자원의 영향 평가
기간: 12 개월
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사회학적 면담을 통해 위태로운 사회적 특성의 영향과 TBI 후 사회 생활의 재건에 동원된 자원을 이해합니다.
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12 개월
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MTBI 및 뇌진탕 후 증후군의 경험을 환자 개인의 감사, 가족 및 친구의 판단 및 일반의의 의학적 후속 조치를 통해 평가합니다.
기간: 6 개월
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mTBI 및 뇌진탕 후 증후군의 경험을 이해하기 위해 환자 회복의 다양한 행위자에 대한 사회학적 설문지:
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6 개월
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MTBI 및 뇌진탕 후 증후군의 경험을 환자 개인의 감사, 가족 및 친구의 판단 및 일반의의 의학적 후속 조치를 통해 평가합니다.
기간: 12 개월
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mTBI 및 뇌진탕 후 증후군의 경험을 이해하기 위해 환자 회복의 다양한 행위자에 대한 사회학적 설문지:
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병