高分化型グレード 3 神経内分泌消化器腫瘍のコホート (TNE-bien-DIF)
フランス神経内分泌腫瘍登録 (GTE) の将来データに基づく高分化型グレード 3 (WHO 分類) 神経内分泌消化器腫瘍の治療管理に関する疫学研究
調査の概要
詳細な説明
消化器神経内分泌腫瘍はまれな腫瘍であり、細胞分化は神経内分泌腫瘍の主要な予後マーカーです。
2010 年の WHO 分類では、形態学的特徴と有糸分裂指数および/または Ki-67 指数の組み合わせに従って腫瘍を 3 つのグループに定義しました。グレード 1 および 2 は高分化神経内分泌腫瘍に対応し、グレード 3 は神経内分泌と題された低分化病変に対応しました。癌腫(NEC)。 有糸分裂指数または Ki-67 指数が 20% を超える高分化神経内分泌腫瘍は存在しないと想定されました。
最近、増殖指数または Ki-67 指数が 20% を超え、高分化形態を有するグレード 3 神経内分泌腫瘍に相当する神経内分泌腫瘍の割合が特定されました。 この実体は部分的に調査されており、グレード 3 NEC とは生存期間が異なる可能性があります。 さらに、膵臓神経内分泌腫瘍に使用される標的療法は、この症例では評価されていません。
TENpath ネットワークは、神経内分泌腫瘍の診断されたすべての症例を体系的に読み取ることを目的とする病理学的ネットワークです。 このネットワークの一環として、3,000 近くの神経内分泌腫瘍が病理学者の専門家によって検査されました。 調査されたすべての腫瘍のうち、167 個が高分化型グレード 3 神経内分泌腫瘍として特定され、Ki-67 が観察されました (5.6%) この実体の存在を確認します。
高分化型グレード 3 腫瘍の治療と追跡調査はコンセンサスに基づいておらず、推奨はもっぱら専門家の意見に基づいています。 この研究の目的は、この存在の特徴を明らかにし、TENpath ネットワークから特定された高分化型グレード 3 消化器神経内分泌腫瘍に対する化学療法の有効性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Gastroenterology and digestive oncology unit - Cochin hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高分化型グレード 3 神経内分泌消化器腫瘍
- 18歳以上の患者様
除外基準:
- 患者は研究の一環としてのデータ収集に反対した
- 消化器神経内分泌腫瘍グレード 1~2
- グレード 3 の低分化型消化神経内分泌腫瘍
- 過去5年以内に診断された悪性疾患(皮膚基底細胞および上皮内子宮頸がんを除く)
- その他の非消化性神経内分泌腫瘍
- 混合神経内分泌非神経内分泌腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
第一選択のプラチナベースの化学療法を受ける高分化型グレード 3 消化管神経内分泌腫瘍患者
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第一選択のプラチナ化学療法
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2
第一選択の非プラチナ化学療法を受けている高分化型グレード3消化管神経内分泌腫瘍患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイトル : 全生存期間
時間枠:12ヶ月
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第一選択のプラチナベースの化学療法を受けた患者と第一選択の非プラチナ化学療法を受けた患者の高分化型グレード3消化管神経内分泌腫瘍の全生存期間の中央値を比較するため
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪サバイバル
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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客観的回答率
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Romain CORIAT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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