잘 분화된 3등급 신경내분비계 소화성 종양의 코호트 (TNE-bien-DIF)
French Neuroendocrine Tumors Registry(GTE)의 전향적 데이터로부터 잘 분화된 3등급(WHO 분류) 신경내분비 소화성 종양의 치료적 관리에 대한 역학 연구
연구 개요
상세 설명
소화기 신경내분비 종양은 드문 종양이며 세포 분화는 신경내분비 종양의 주요 예후 지표입니다.
2010년 WHO 분류는 형태학적 특성과 유사분열 지수 및/또는 Ki-67 지수의 조합에 따라 세 가지 종양 그룹을 정의했습니다. 암종(NEC). 유사분열 또는 Ki-67 지수가 20% 이상인 잘 분화된 신경내분비 종양은 존재하지 않는 것으로 가정했습니다.
최근에, 증식- 또는 Ki-67 지수 > 20%이고 잘 분화된 형태를 갖는 3등급 신경내분비 종양에 상응하는 신경내분비 종양의 비율이 확인되었다. 이 개체는 부분적으로 탐색되었으며 3등급 NEC와 다른 생존을 가질 수 있습니다. 또한, 췌장 신경내분비 종양에 사용되는 표적 요법은 이 경우에 평가되지 않았습니다.
TENpath 네트워크는 진단된 모든 신경내분비 종양 사례를 체계적으로 판독하는 것을 목표로 하는 병리학적 네트워크입니다. 이 네트워크의 일부로 약 3,000개의 신경내분비 종양이 병리학자 전문가에 의해 검토되었습니다. 검토된 모든 종양 중 167개가 잘 분화된 3등급 신경내분비 종양으로 확인되었으며, Ki-67(5.6%)이 관찰되었습니다. 이 엔터티의 존재를 확인합니다.
잘 분화된 3등급 종양의 치료 및 추적 관찰은 합의에 기반한 것이 아니며 권장 사항은 전적으로 전문가의 의견에 기반합니다. 이 연구의 목적은 이 개체의 특성을 정의하고 TENpath 네트워크에서 확인된 잘 분화된 3등급 소화기 신경내분비 종양에 대한 화학요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Gastroenterology and digestive oncology unit - Cochin hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잘 분화된 3등급 신경내분비 소화기 종양
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 연구의 일환으로 데이터 수집에 반대하는 환자
- 소화기 신경내분비종양 1~2등급
- 3등급 저분화 소화기 신경내분비종양
- 지난 5년 이내에 진단된 악성 질환(피부 기저 세포 및 자궁 경부 상피암 제외)
- 기타 비소화기 신경내분비종양
- 혼합형 신경내분비계 비신경내분비계 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
1차 백금 기반 화학요법을 받는 잘 분화된 3등급 위장관 신경내분비 종양 환자
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1차 백금 화학요법
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2
1차 비백금 화학요법을 받는 잘 분화된 3등급 위장관 신경내분비 종양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제목 : 전반적인 생존
기간: 12 개월
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1차 백금 기반 화학요법을 받는 잘 분화된 3등급 위장관 신경내분비 종양 환자와 1차 비백금 화학요법을 받는 환자의 전체 생존 중앙값을 비교하기 위해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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객관적 응답률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain CORIAT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI18009HLJ
- 2019-A00404-53 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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