Hyvin erilaistuneiden 3. asteen neuroendokriinisten ruoansulatuskanavan kasvainten kohortti (TNE-bien-DIF)
Epidemiologinen tutkimus hyvin eriytyneiden asteen 3 (WHO:n luokitus) neuroendokriinisten ruoansulatuskanavan kasvainten terapeuttisesta hoidosta Ranskan neuroendokriiniset kasvainrekisterin (GTE) tulevista tiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet ovat harvinaisia kasvaimia, ja solujen erilaistuminen on neuroendokriinisten kasvainten tärkein prognostinen merkki.
Vuoden 2010 WHO:n luokituksessa määriteltiin kolme kasvainryhmää morfologisten ominaisuuksien ja mitoottisen indeksin ja/tai Ki-67-indeksin yhdistelmän mukaan: Grade 1 ja 2 vastasi hyvin erilaistuneita neuroendokriinisia kasvaimia, kun taas luokka 3 vastasi huonosti erilaistuneita leesioita nimeltä neuroendokriiniset. karsinoomat (NEC). Oletettiin, että mitään hyvin erilaistunutta neuroendokriinista kasvainta, jonka mitoottinen tai Ki-67-indeksi olisi yli 20 %, ei ollut olemassa.
Äskettäin on tunnistettu osa neuroendokriinisista kasvaimista, jotka vastaavat asteen 3 neuroendokriinisia kasvaimia, joiden proliferaatio- tai Ki-67-indeksi on > 20 % ja joilla on hyvin erilainen morfologia. Tämä kokonaisuus on osittain tutkittu, ja sillä voi olla erilainen selviytymiskyky kuin luokan 3 NEC. Lisäksi kohdennettuja hoitoja, joita käytetään haiman neuroendokriinisissa kasvaimissa, ei ole arvioitu tässä tapauksessa.
TENpath-verkosto on patologinen verkosto, jonka tavoitteena on kaikkien diagnosoitujen neuroendokriinisten kasvainten järjestelmällinen lukeminen. Osana tätä verkostoa patologin asiantuntijat arvioivat lähes 3 000 neuroendokriinista kasvainta. Kaikista tarkastetuista kasvaimista 167 tunnistettiin hyvin erilaistuneiksi 3. asteen neuroendokriinisiksi kasvaimille, havaittiin Ki-67 (5,6 %) vahvistaa tämän kokonaisuuden olemassaolon.
Hyvin erilaistuneiden 3. asteen kasvainten hoito ja seuranta eivät ole konsensuspohjaisia ja suositukset perustuvat yksinomaan asiantuntijoiden mielipiteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä tämän kokonaisuuden karakterisointi ja arvioida kemoterapian tehokkuutta hyvin erilaistetuissa 3. asteen ruoansulatuskanavan neuroendokriinisissa kasvaimissa, jotka on tunnistettu TENpath-verkostosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Gastroenterology and digestive oncology unit - Cochin hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin erilaistuneet luokan 3 neuroendokriiniset ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Potilas 18 vuotta vanha ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tiedon keräämistä osana tutkimusta
- Ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet Aste 1-2
- Asteen 3 huonosti erilaistuneet ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet
- Viimeisten 5 vuoden aikana diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus (paitsi ihon tyvisolut ja in situ kohdunkaulan karsinooma)
- Muut ei-digestiiviset neuroendokriiniset kasvaimet
- Sekoitettu neuroendokriininen ei-neuroendokriininen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Hyvin erilaistuneet 3. asteen ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet potilaat, jotka saavat ensilinjan platinapohjaista kemoterapiaa
|
Ensimmäisen linjan platinakemoterapia
|
|
2
Hyvin erilaistuneet 3. asteen gastrointestinaaliset neuroendokriiniset kasvaimet potilaat, jotka saavat ensilinjan ei-platinakemoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsikko: Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verrata hyvin erilaistuneiden 3. asteen gastrointestinaalisten neuroendokriinisten kasvainten potilaiden kokonaiseloonjäämisen mediaania, jotka saavat ensimmäisen linjan platinapohjaista kemoterapiaa potilaisiin, jotka saavat ensimmäisen linjan ei-platinakemoterapiaa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain CORIAT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI18009HLJ
- 2019-A00404-53 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .