SARS-CoV-2 関連の呼吸不全からの回復 (COVID-19 CAir)
2021年2月21日 更新者：University of Zurich
SARS-CoV-2 関連呼吸不全患者の回復
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、酸素療法を必要とする呼吸不全につながる可能性がある現在のコロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの原因です。
一部の患者は急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を発症し、集中治療にもかかわらず死亡する可能性があります。
現時点では、a) 患者が退院後にどれだけ早く回復するか、b) 基礎となる予測因子が回復に影響を与える可能性があるかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 新型コロナウイルス感染症による呼吸不全患者の退院後の主観的および客観的回復を評価する。
- 新型コロナウイルス感染症に関連する呼吸不全と長期にわたる回復の危険因子を特定する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2 関連の呼吸不全患者
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症によりチューリッヒ大学病院に入院
- 退院最大4週間前
- 酸素補給を必要とする
除外基準:
- 18 歳未満
- ドイツ語以外を話す人
- スマートフォンにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SARS-CoV-2 関連の呼吸不全
参加者は、3 か月間、docdok health アプリケーションを使用して、個人のスマートフォンで HrQoL アンケートを毎日受け取ります。
さらに、選ばれた参加者には、1 か月間、特注の在宅疾病モニタリング装置が提供されます。
どちらの処置も退院後少なくとも 4 週間後に開始されます。
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健康関連の生活の質、症状、不安、うつ病を対象としたアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベルの機器 (EQ-5D-5L)。
スコアリング: インデックスの範囲は 1 ～ <0 で、スコアが低いほど制限が大きいことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安と憂鬱
時間枠：3ヶ月
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病院不安およびうつ病スコア (HADS)。
スコアリング: スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど不安またはうつ病の症状が多いことを示します。
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3ヶ月
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症状の負担
時間枠：3ヶ月
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COPD評価検査(CAT)。
スコアリング: スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど呼吸制限による症状が多いことを示します。
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3ヶ月
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肺活量測定
時間枠：1ヶ月
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) のリットルと予測パーセント。
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1ヶ月
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肺活量測定
時間枠：1ヶ月
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努力肺活量 (FVC) のリットルと予測パーセント。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian F Clarenbach, MD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月3日
一次修了 (実際)
2021年2月17日
研究の完了 (実際)
2021年2月17日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。