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Recuperación de insuficiencia respiratoria asociada al SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)

21 de febrero de 2021 actualizado por: University of Zurich

Recuperación en pacientes con insuficiencia respiratoria asociada al SARS-CoV-2

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es la causa de la pandemia actual de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) que puede provocar insuficiencia respiratoria que requiera oxigenoterapia. Algunos pacientes desarrollan síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y pueden morir a pesar de la terapia de cuidados intensivos. Actualmente se desconoce a) qué tan rápido se recuperan los pacientes después de ser dados de alta del hospital yb) qué predictores subyacentes pueden influir en la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del estudio:

  • Evaluar la recuperación subjetiva y objetiva tras el alta hospitalaria en pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19.
  • Identificar factores de riesgo de insuficiencia respiratoria asociada a COVID-19 y recuperación prolongada

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia respiratoria asociada al SARS-CoV-2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalización en el Hospital Universitario de Zúrich debido a la infección por COVID-19
  • alta hospitalaria máx. hace 4 semanas
  • requiere oxígeno suplementario

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • habla no alemana
  • sin acceso a teléfonos inteligentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia respiratoria asociada al SARS-CoV-2
Los participantes recibirán un cuestionario HrQoL diario en su teléfono inteligente personal utilizando la aplicación de salud docdok durante 3 meses. Además, una selección de participantes recibirá un dispositivo de seguimiento de enfermedades en el hogar hecho a medida durante 1 mes. Ambos procedimientos comienzan al menos 4 semanas después del alta hospitalaria.
Otro: Cuestionarios, espirometría
Cuestionarios sobre calidad de vida relacionada con la salud, síntomas, ansiedad y depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
Instrumento de Calidad de Vida Europea - 5 Dimensiones - 5 Niveles (EQ-5D-5L). Puntuación: el índice varía de 1 a <0, y las puntuaciones más bajas indican más limitaciones.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntaje de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Puntuación: Las puntuaciones varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad o depresión.
3 meses
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT). Puntuación: Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican más síntomas debido a limitaciones respiratorias.
3 meses
Espirometría
Periodo de tiempo: 1 mes
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) en litros y porcentaje previsto.
1 mes
Espirometría
Periodo de tiempo: 1 mes
Capacidad vital forzada (FVC) en litros y porcentaje previsto.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00745

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

a petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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