Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 Associated Respiratory Failure Recovery (COVID-19 CAir)

21. februar 2021 opdateret af: University of Zurich

Restitution hos patienter med SARS-CoV-2-associeret respirationssvigt

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er årsagen til den nuværende pandemi af coronavirus sygdom (COVID-19), der kan føre til respirationssvigt, der kræver iltbehandling. Nogle patienter udvikler akut respiratory distress syndrome (ARDS) og kan dø på trods af intensivbehandling. I øjeblikket er det uvist, a) hvor hurtigt patienterne kommer sig efter at være blevet udskrevet fra hospitalet, og b) hvilke underliggende forudsigelser, der kan påvirke helbredelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  • At evaluere subjektiv og objektiv bedring efter udskrivning fra hospital hos patienter med respirationssvigt på grund af COVID-19.
  • At identificere risikofaktorer for COVID-19 associeret respirationssvigt og langvarig bedring

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SARS-CoV-2 associeret respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på universitetshospitalet i Zürich på grund af COVID-19-infektion
  • hospitalsudskrivning max. 4 uger siden
  • kræver ekstra ilt

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • ikke-tysktalende
  • ingen smartphone adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 associeret respirationssvigt
Deltagerne vil modtage et dagligt HrQoL-spørgeskema på deres personlige smartphone ved hjælp af docdok-sundhedsapplikationen i løbet af 3 måneder. Et udvalg af deltagere vil desuden modtage et specialbygget apparat til overvågning af hjemmesygdomme i løbet af 1 måned. Begge procedurer starter mindst 4 uger efter hospitalsudskrivning.
Andet: Spørgeskemaer, spirometri
Spørgeskemaer rettet mod sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer, angst og depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Europæisk livskvalitet - 5 dimensioner - 5 niveauer instrument (EQ-5D-5L). Scoring: Indekset går fra 1 til <0, med lavere score, der indikerer flere begrænsninger.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
Hospital Axiety and Depression Score (HADS). Scoring: Scoringer varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer flere angst- eller depressionssymptomer.
3 måneder
Symptombyrde
Tidsramme: 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT). Scoring: Scorer varierer fra 0-40, med højere score, der indikerer flere symptomer på grund af respiratoriske begrænsninger.
3 måneder
Spirometri
Tidsramme: 1 måned
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) i liter og procent forudsagt.
1 måned
Spirometri
Tidsramme: 1 måned
Forceret vital kapacitet (FVC) i liter og procent forudsagt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer, spirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner