SARS-CoV-2 Associated Respiratory Failure Recovery (COVID-19 CAir)
21 februari 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Återhämtning hos patienter med SARS-CoV-2-associerad andningssvikt
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är orsaken till den nuvarande pandemin av coronavirussjukdom (COVID-19) som kan leda till andningssvikt som kräver syrgasbehandling.
Vissa patienter utvecklar akut andnödsyndrom (ARDS) och kan dö trots intensivvårdsbehandling.
För närvarande är det okänt a) hur snabbt patienter återhämtar sig efter att ha skrivits ut från sjukhus och b) vilka bakomliggande prediktorer som kan påverka återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
- Att utvärdera subjektiv och objektiv återhämtning efter utskrivning från sjukhus hos patienter med andningssvikt på grund av COVID-19.
- För att identifiera riskfaktorer för covid-19 associerad andningssvikt och förlängd återhämtning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med SARS-CoV-2 associerad andningssvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse på universitetssjukhuset i Zürich på grund av covid-19-infektion
- sjukhusutskrivning max. 4 veckor sedan
- kräver extra syre
Exklusions kriterier:
- <18 år
- icke tysktalande
- ingen tillgång till smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 associerad andningssvikt
Deltagarna kommer att få ett dagligt HrQoL-enkät på sin personliga smartphone med hjälp av docdok Health-applikationen under 3 månader.
Ett urval av deltagare kommer dessutom att få en specialbyggd övervakningsapparat för hemsjukdomar under 1 månad.
Båda procedurerna startar minst 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset.
|
Frågeformulär riktade mot hälsorelaterad livskvalitet, symtom, ångest och depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner - 5 nivåer Instrument (EQ-5D-5L).
Poängsättning: Index sträcker sig från 1 till <0, med lägre poäng som indikerar fler begränsningar.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: 3 månader
|
Sjukhus Axiety and Depression Score (HADS).
Poäng: Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng tyder på fler ångest- eller depressionssymtom.
|
3 månader
|
|
Symtombörda
Tidsram: 3 månader
|
COPD Assessment Test (CAT).
Poäng: Poäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar fler symtom på grund av andningsbegränsningar.
|
3 månader
|
|
Spirometri
Tidsram: 1 månad
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) i liter och procent förutspådd.
|
1 månad
|
|
Spirometri
Tidsram: 1 månad
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) i liter och procent förutspådd.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00745
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .