Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova respiračního selhání souvisejícího s SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)

21. února 2021 aktualizováno: University of Zurich

Zotavení u pacientů s respiračním selháním spojeným se SARS-CoV-2

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) je příčinou současné pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19), která může vést k respiračnímu selhání vyžadujícímu kyslíkovou terapii. U některých pacientů se rozvine syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a mohou zemřít i přes intenzivní péči. V současné době není známo a) jak rychle se pacienti zotavují po propuštění z nemocnice ab) jaké základní prediktory mohou ovlivnit zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní cíle:

  • Zhodnotit subjektivní a objektivní zotavení po propuštění z nemocnice u pacientů s respiračním selháním v důsledku COVID-19.
  • Identifikovat rizikové faktory pro respirační selhání související s COVID-19 a prodlouženou rekonvalescenci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s respiračním selháním spojeným se SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace ve Fakultní nemocnici v Curychu kvůli infekci COVID-19
  • propuštění z nemocnice max. před 4 týdny
  • vyžadující doplňkový kyslík

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • neněmecky mluvící
  • žádný přístup ze smartphonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respirační selhání spojené s SARS-CoV-2
Účastníci budou dostávat denní dotazník HrQoL na svůj osobní smartphone pomocí zdravotní aplikace dodock po dobu 3 měsíců. Vybraní účastníci navíc během 1 měsíce obdrží na míru vyrobené domácí zařízení pro sledování nemocí. Obě procedury začínají nejméně 4 týdny po propuštění z nemocnice.
Jiný: Dotazníky, spirometrie
Dotazníky zaměřené na kvalitu života související se zdravím, symptomy, úzkost a depresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
Evropská kvalita života - 5 dimenzí - 5 úrovní přístroje (EQ-5D-5L). Bodování: Index se pohybuje od 1 do <0, přičemž nižší skóre značí více omezení.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS). Skóre: Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti nebo deprese.
3 měsíce
Symptomová zátěž
Časové okno: 3 měsíce
COPD Assessment Test (CAT). Skóre: Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů v důsledku respiračních omezení.
3 měsíce
Spirometrie
Časové okno: 1 měsíc
Předpokládaný objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) v litrech a procentech.
1 měsíc
Spirometrie
Časové okno: 1 měsíc
Předpokládaná nucená vitální kapacita (FVC) v litrech a procentech.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Dotazníky, spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit