SARS-CoV-2 Associated Respiratory Failure Recovery (COVID-19 CAir)
21. februar 2021 oppdatert av: University of Zurich
Gjenoppretting hos pasienter med SARS-CoV-2 assosiert respirasjonssvikt
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er årsaken til den nåværende pandemien av koronavirussykdom (COVID-19) som kan føre til respirasjonssvikt som krever oksygenbehandling.
Noen pasienter utvikler akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og kan dø til tross for intensivbehandling.
Foreløpig er det ukjent a) hvor raskt pasienter blir friske etter utskrivning fra sykehus og b) hvilke underliggende prediktorer som kan påvirke restitusjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
- For å evaluere subjektiv og objektiv bedring etter utskrivning fra sykehus hos pasienter med respirasjonssvikt på grunn av COVID-19.
- For å identifisere risikofaktorer for COVID-19 assosiert respirasjonssvikt og forlenget restitusjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med SARS-CoV-2 assosiert respirasjonssvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse ved universitetssykehuset Zürich på grunn av covid-19-infeksjon
- sykehusutskrivning maks. 4 uker siden
- krever ekstra oksygen
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- ikke-tysktalende
- ingen smarttelefontilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 assosiert respirasjonssvikt
Deltakerne vil motta et daglig HrQoL-spørreskjema på sin personlige smarttelefon ved å bruke docdok-helseapplikasjonen i løpet av 3 måneder.
Et utvalg deltakere vil i tillegg få et spesialbygget overvåkingsapparat for hjemmesykdom i løpet av 1 måned.
Begge prosedyrene starter minst 4 uker etter utskrivning fra sykehus.
|
Spørreskjemaer rettet mot helserelatert livskvalitet, symptomer, angst og depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Europeisk livskvalitet - 5 dimensjoner - 5 nivåer instrument (EQ-5D-5L).
Poengsum: Indeks varierer fra 1 til <0, med lavere poengsum som indikerer flere begrensninger.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykehusscore for angst og depresjon (HADS).
Poengsum: Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere poengsum som indikerer flere angst- eller depresjonssymptomer.
|
3 måneder
|
|
Symptombelastning
Tidsramme: 3 måneder
|
COPD Assessment Test (CAT).
Poengsum: Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på grunn av respirasjonsbegrensninger.
|
3 måneder
|
|
Spirometri
Tidsramme: 1 måned
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) i liter og prosent anslått.
|
1 måned
|
|
Spirometri
Tidsramme: 1 måned
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) i liter og prosent anslått.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .