Powrót do zdrowia po niewydolności oddechowej związanej z SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)
21 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Powrót do zdrowia u pacjentów z niewydolnością oddechową związaną z SARS-CoV-2
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) jest przyczyną obecnej pandemii choroby koronawirusowej (COVID-19), która może prowadzić do niewydolności oddechowej wymagającej tlenoterapii.
U niektórych pacjentów rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i mogą oni umrzeć pomimo intensywnej terapii.
Obecnie nie wiadomo a) jak szybko pacjenci wracają do zdrowia po wypisaniu ze szpitala oraz b) jakie podstawowe czynniki prognostyczne mogą wpływać na powrót do zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele studiów:
- Ocena subiektywnej i obiektywnej rekonwalescencji po wypisie ze szpitala u pacjentów z niewydolnością oddechową w przebiegu COVID-19.
- Identyfikacja czynników ryzyka niewydolności oddechowej i przedłużonej rekonwalescencji związanej z COVID-19
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością oddechową związaną z SARS-CoV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu z powodu zakażenia COVID-19
- wypis ze szpitala maks. 4 tygodnie temu
- wymaga dodatkowego tlenu
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- nie mówiący po niemiecku
- brak dostępu do smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewydolność oddechowa związana z SARS-CoV-2
Uczestnicy będą otrzymywać codzienny kwestionariusz HrQoL na swój osobisty smartfon za pomocą aplikacji docdok dotyczącej zdrowia przez 3 miesiące.
Wybrani uczestnicy otrzymają ponadto zbudowane na zamówienie domowe urządzenie do monitorowania chorób w ciągu 1 miesiąca.
Obie procedury rozpoczynają się co najmniej 4 tygodnie po wypisie ze szpitala.
|
Kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów, lęku i depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Europejska Jakość Życia - 5 Wymiarów - Instrument 5 Poziomów (EQ-5D-5L).
Punktacja: Indeks mieści się w zakresie od 1 do <0, przy czym niższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Hospital Axiety and Depression Score (HADS).
Punktacja: Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lęku lub depresji.
|
3 miesiące
|
|
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test oceniający POChP (CAT).
Punktacja: Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów spowodowanych ograniczeniami oddechowymi.
|
3 miesiące
|
|
Spirometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) w litrach i procentach przewidywanych.
|
1 miesiąc
|
|
Spirometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) w litrach i przewidywanych procentach.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .