- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04365595
Wiederherstellung nach SARS-CoV-2-assoziiertem Atemversagen (COVID-19 CAir)
21. Februar 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Genesung bei Patienten mit SARS-CoV-2-assoziiertem Atemversagen
Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist die Ursache der aktuellen Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19), die zu Atemversagen führen kann, das eine Sauerstofftherapie erfordert.
Einige Patienten entwickeln ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und können trotz intensivmedizinischer Therapie sterben.
Derzeit ist nicht bekannt, a) wie schnell sich Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erholen und b) welche zugrunde liegenden Prädiktoren die Genesung beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienziele:
- Bewertung der subjektiven und objektiven Genesung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei Patienten mit Atemversagen aufgrund von COVID-19.
- Um Risikofaktoren für COVID-19-bedingtes Atemversagen und verlängerte Genesung zu identifizieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit SARS-CoV-2-assoziiertem Atemversagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spitalaufenthalt im Universitätsspital Zürich aufgrund einer COVID-19-Infektion
- Krankenhausentlassung max. vor 4 Wochen
- Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- nicht deutschsprachig
- kein Smartphone-Zugriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SARS-CoV-2-assoziiertes Atemversagen
Die Teilnehmer erhalten über die docdok-Gesundheitsanwendung drei Monate lang täglich einen HrQoL-Fragebogen auf ihrem persönlichen Smartphone.
Eine Auswahl von Teilnehmern erhält außerdem einen Monat lang ein speziell angefertigtes Gerät zur Überwachung von Krankheiten zu Hause.
Beide Eingriffe beginnen mindestens 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Fragebögen zu gesundheitsbezogener Lebensqualität, Symptomen, Angstzuständen und Depressionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Europäisches Instrument zur Lebensqualität – 5 Dimensionen – 5 Ebenen (EQ-5D-5L).
Bewertung: Der Index reicht von 1 bis <0, wobei niedrigere Bewertungen auf mehr Einschränkungen hinweisen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 3 Monate
|
Hospital Axiety and Depression Score (HADS).
Bewertung: Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf mehr Angst- oder Depressionssymptome hinweisen.
|
3 Monate
|
Symptombelastung
Zeitfenster: 3 Monate
|
COPD-Bewertungstest (CAT).
Bewertung: Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf mehr Symptome aufgrund von Atembeschwerden hinweisen.
|
3 Monate
|
Spirometrie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) in Litern und prognostizierten Prozent.
|
1 Monat
|
Spirometrie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC) in Litern und prognostizierten Prozent.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00745
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
auf begründete Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAbgeschlossen
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAbgeschlossen
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Beendet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUnbekannt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUnbekannt
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNoch keine Rekrutierung
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Noch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Fragebögen, Spirometrie
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonAbgeschlossen